7月19日，信立泰在藥物臨床試驗登記與信息公示平臺上登記了SAL0120片的一項Ⅰ期臨床試驗，適應癥為IgA腎病。
圖片來(lái)源：藥物臨床試驗登記與信息公示平臺
高血壓、lgA腎病
開(kāi)啟臨床研究
內皮素（ET）由21個(gè)氨基酸肽組成，是迄今所知最強的縮血管物質(zhì)，且作用時(shí)間持久。目前已發(fā)現有ET-1、ET-2、ET-3等，其中，ET-1及其受體ETA作為病原因素和誘發(fā)因子在心血管疾病中被廣泛研究。研究顯示，選擇性阻斷ETA受體可通過(guò)舒張血管發(fā)揮降壓作用，同時(shí)還能發(fā)揮心腎保護作用。
信立泰開(kāi)發(fā)的SAL0120片是一種小分子ETA受體拮抗劑，可通過(guò)選擇性拮抗ETA受體，在現有用藥基礎上達到進(jìn)一步降低血壓的目的。目前，SAL0120已獲批開(kāi)展針對高血壓、lgA腎病的研究。
圖片來(lái)源：CDE官網(wǎng)
其中，針對高血壓的臨床研究已于2023年8月開(kāi)啟；本次即將開(kāi)展的針對lgA腎病的臨床試驗，是一項SAL0120片在健康受試者中的單中心、開(kāi)放、藥物相互作用的藥代動(dòng)力學(xué)研究。
心腦血管領(lǐng)域
全面布局
信立泰作為心腦血管領(lǐng)域龍頭企業(yè)，擁有一系列在市銷(xiāo)售的拳頭產(chǎn)品，包括信立坦（阿利沙坦酯片）以及前不久獲批上市的復立坦（阿利沙坦酯氨氯地平片）。同時(shí)，信立泰持續加速后續新藥開(kāi)發(fā)，目前已建起豐富的在研管線(xiàn)。
圖片來(lái)源：信立泰2023年報
S086
S086（沙庫巴曲阿利沙坦鈣片）為沙庫巴曲和阿利沙坦酯共晶藥物，屬于血管緊張素II受體-腦啡肽酶雙重抑制劑（ARNi），目前正被開(kāi)發(fā)用于治療高血壓和心衰。據了解，S086的藥物相互作用風(fēng)險小，安全性好，對心、腎等靶器官均有保護作用。2023年7月，S086的上市申請獲得CDE受理。
SAL0108
SAL0108（阿利沙坦酯吲達帕胺緩釋片）是一種ARB/利尿劑類(lèi)復方緩釋制劑，其中，阿利沙坦酯為血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑，吲引達帕胺為磺胺類(lèi)利尿藥。據公開(kāi)資料顯示，SAL0108適用于阿利沙坦酯單藥治療后血壓控制不佳的原發(fā)性高血壓患者。
SAL0104
SAL0104膠囊是一種凝血因子X(jué)Ia抑制劑，于2021年3月獲得臨床試驗批準。據了解，相較同類(lèi)產(chǎn)品，凝血因子X(jué)Ia抑制劑在降低血栓發(fā)病率的同時(shí)，還具有出血風(fēng)險小的特點(diǎn)。目前，SAL0104正被開(kāi)發(fā)用于預防、治療血栓性疾病。
SAL007
SAL007（JK07注射液）是信立泰旗下Salubris公司開(kāi)發(fā)的一種NRG-1（神經(jīng)調節蛋白-1）融合抗體藥物，在臨床前研究中展現出了半衰期長(cháng)、安全性好的特點(diǎn)。今年4月，JK07獲批在國內開(kāi)展治療成人慢性心力衰竭的Ⅱ期臨床試驗。早前，信立泰表示，計劃在美國、中國、加拿大等地開(kāi)展JK07的國際多中心臨床試驗。
SAL003
SAL003是一種重組全人源抗PCSK9單克隆抗體注射液，擬用于治療高膽固醇血癥和混合型高脂血癥。2023年，SAL003完成了III期臨床試驗的首例患者入組。
結語(yǔ)
與此同時(shí)，信立泰在代謝、腎科、抗腫瘤、骨科等領(lǐng)域也布局了多款創(chuàng )新藥，目前加速正推進(jìn)相關(guān)臨床研究。
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