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內容：
手部濕疹治療的「新進(jìn)展」
手部濕疹治療的「新進(jìn)展」
近期，LEO Pharma宣布FDA已批準ANZUPGO（delgocitinib，德戈替尼）乳膏（20 mg/g）用于局部治療成人中重度慢性手部濕疹（CHE）。
2025-08-25
【新藥】國內首個(gè)！諾華高選擇性ETA拮抗劑「阿曲生坦」獲批上市
【新藥】國內首個(gè)！諾華高選擇性ETA拮抗劑「阿曲生坦」獲批上市
8月20日，諾華宣布，其1類(lèi)新藥鹽酸阿曲生坦片（商品名：諾銳達?）正式獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準上市。
2025-08-22
冰火兩重天！7月臨床盤(pán)點(diǎn)：2款乙肝新藥終止開(kāi)發(fā)，1款鎮痛藥進(jìn)3期
冰火兩重天！7月臨床盤(pán)點(diǎn)：2款乙肝新藥終止開(kāi)發(fā)，1款鎮痛藥進(jìn)3期
2025年7月，據藥智網(wǎng)中國臨床試驗/臨床研究分析系統數據庫顯示CDE公示登記的藥物臨床試驗共計485個(gè)臨床試驗登記。
2025-08-21
重磅！美國FDA批準首個(gè)DPP1抑制劑上市
重磅！美國FDA批準首個(gè)DPP1抑制劑上市
2025年8月12日，美國FDA批準了Insmed公司研發(fā)的Brinsupri（brensocatib），這是首個(gè)且唯一獲FDA批準治療非囊性纖維化支氣管擴張癥的藥物。
2025-08-14
褪黑素顆粒首仿申報，億帆醫藥搶灘兒童睡眠市場(chǎng)
褪黑素顆粒首仿申報，億帆醫藥搶灘兒童睡眠市場(chǎng)
近日，CDE 官網(wǎng)發(fā)布公示，億帆醫藥全資子公司宿州億帆藥業(yè)有限公司褪黑素顆粒上市申請獲受理。
2025-08-11
致命腦瘤新藥獲FDA加速批準上市，華潤三九鎖定國產(chǎn)化先機
致命腦瘤新藥獲FDA加速批準上市，華潤三九鎖定國產(chǎn)化先機
這是全球 首個(gè)針對攜帶H3 K27M突變的彌漫性中線(xiàn)膠質(zhì)瘤（DMG）的靶向藥物，適用于1歲以上、一線(xiàn)治療失敗的DMG患者。
2025-08-08
重磅！又一款國產(chǎn)司美格魯肽申報上市，降糖藥市場(chǎng)風(fēng)云再起
重磅！又一款國產(chǎn)司美格魯肽申報上市，降糖藥市場(chǎng)風(fēng)云再起
8月5日，國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)發(fā)布公示，石藥集團提交的司美格魯肽注射液上市申請正式獲受理。
2025-08-07
18家藥企入局！6億明星藥首仿?tīng)帄Z戰再升溫
18家藥企入局！6億明星藥首仿?tīng)帄Z戰再升溫
8月5日，CDE官網(wǎng)顯示，山東百諾醫藥股份有限公司與復星醫藥（徐州）有限公司聯(lián)合提交的4類(lèi)仿制藥非奈利酮片上市申請獲得受理。這是國內第18家布局該品種的企業(yè)，首仿?tīng)帄Z戰進(jìn)一步白熱化。
2025-08-06
重磅！齊魯制藥利培酮口溶膜獲批，精神疾病用藥的“郵票革命”來(lái)了
重磅！齊魯制藥利培酮口溶膜獲批，精神疾病用藥的“郵票革命”來(lái)了
7月28日，齊魯制藥研發(fā)的利培酮口溶膜獲得國家藥監局批準上市，成為國內首個(gè)獲批的利培酮口溶膜制劑。這款被業(yè)內稱(chēng)為“口腔郵票”的創(chuàng )新劑型，只需置于舌面，十幾秒便完全崩解溶化，無(wú)需水送服。
2025-08-05
重磅！科倫拿下首仿，化療嘔吐市場(chǎng)迎來(lái)國產(chǎn)破局者
重磅！科倫拿下首仿，化療嘔吐市場(chǎng)迎來(lái)國產(chǎn)破局者
近日，國家藥監局官網(wǎng)發(fā)布公示：科倫藥業(yè)的奈妥匹坦帕洛諾司瓊膠囊獲批上市，視同通過(guò)一致性評價(jià)?？苽惓晒δ孟逻@款復方止吐藥的首仿資格。
2025-08-05
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