7月8日，據CDE官網(wǎng)最新公示：先聲藥業(yè)樂(lè )德奇拜單抗注射液的上市申請獲受理，成為繼康諾亞的司普奇拜單抗之后，第二款申報上市的國產(chǎn)IL-4Rα靶向抗體藥物。
圖片來(lái)源：CDE官網(wǎng)
這款由康乃德生物研發(fā)、先聲藥業(yè)以1.5億元首付款及最高8.75億元里程碑金額引進(jìn)的創(chuàng )新藥，正式叩響了國內超百億特應性皮炎市場(chǎng)的大門(mén)。
▲特應性皮炎在國內三大終端市場(chǎng)銷(xiāo)售數據
圖片來(lái)源：藥智數據企業(yè)版-藥品市場(chǎng)全終端分析系統
IL-4Rα是治療2型炎癥疾病的核心靶點(diǎn)，通過(guò)阻斷IL-4和IL-13的信號傳導通路，可同時(shí)抑制兩類(lèi)關(guān)鍵炎癥因子。這一機制對特應性皮炎、哮喘等疾病具有顯著(zhù)療效。全球首 款I(lǐng)L-4Rα抗體——賽諾菲的度普利尤單抗已驗證其商業(yè)價(jià)值：2024年全球銷(xiāo)售額突破141億美元，藥智數據顯示，2024年其在國內三大終端市場(chǎng)銷(xiāo)售額突破27億元，且以超30%年增速擴張。
盡管靶點(diǎn)潛力巨大，但國內競爭已呈紅海態(tài)勢。度普利尤單抗憑借先發(fā)地位和醫保覆蓋，仍占據絕 對主導；康諾亞的司普奇拜單抗作為首
款國產(chǎn)上市IL-4R單抗，奠定先發(fā)優(yōu)勢。先聲藥業(yè)的樂(lè )德奇拜單抗雖緊隨其后，但智翔金泰、三生國健、恒瑞醫藥等多家企業(yè)的同類(lèi)藥物已進(jìn)入III期臨床。
▲IL-4R靶點(diǎn)研發(fā)競爭格局（部分）
圖片來(lái)源：藥智數據企業(yè)版-全球藥物分析系統
隨著(zhù)國產(chǎn)IL-4R抗體密集上市，價(jià)格戰不可避免。度普利尤單抗年治療費用已降至醫保后約2萬(wàn)元，新入局者或需進(jìn)一步讓利以爭奪份額。然而，長(cháng)期競爭力仍系于創(chuàng )新，先聲同步布局的IL-4R抗體偶聯(lián)藥物（ADC）SIM0708、JAK抑制劑LNK01001等管線(xiàn)，有望通過(guò)聯(lián)合療法提升療效閾值。自免藥物的戰場(chǎng)不僅是速度與價(jià)格，更是臨床價(jià)值的深度挖掘。
▲先聲藥業(yè)在研管線(xiàn)
圖片來(lái)源：先聲藥業(yè)官網(wǎng)
中國IL-4Rα抗體領(lǐng)域已從“一家獨大”邁入“群雄逐鹿”時(shí)代。對先聲藥業(yè)而言，樂(lè )德奇拜單抗的申報是躋身核心玩家的入場(chǎng)券，但能否在賽諾菲與國產(chǎn)競品的夾擊中搶占市場(chǎng)份額，仍取決于其臨床數據的說(shuō)服力、適應癥拓展效率以及醫保談判的博弈能力。自免賽道的“超級重磅”夢(mèng)想，正接受殘酷現實(shí)的淬煉。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
