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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 藥智數據 重磅!恒瑞干眼病新藥獲批,百萬(wàn)患者告別“欲哭無(wú)淚

重磅!恒瑞干眼病新藥獲批,百萬(wàn)患者告別“欲哭無(wú)淚

作者:小智  來(lái)源:藥智數據
  2025-07-08
近日,國家藥品監督管理局官網(wǎng)公示,恒瑞子公司成都盛迪醫藥有限公司研發(fā)的全氟己基辛烷滴眼液(商品名:恒沁?)正式獲得國家藥監局批準上市,這是目前全球唯一一款專(zhuān)門(mén)治療MGD相關(guān)干眼的藥品。

       近日,國家藥品監督管理局(NMPA)官網(wǎng)公示,恒瑞子公司成都盛迪醫藥有限公司研發(fā)的全氟己基辛烷滴眼液(商品名:恒沁®)正式獲得國家藥監局批準上市,這是目前全球唯一一款專(zhuān)門(mén)治療MGD相關(guān)干眼的藥品。

藥品批準證明文件送達信息

圖片來(lái)源:NMPA官網(wǎng)

       我國干眼患者人數龐大,據《中國干眼臨床診療指南(2023年)》統計,發(fā)病率高達21%-30%。恒沁®的獲批,標志著(zhù)中國干眼治療領(lǐng)域的一個(gè)重要突破。作為全球唯一針對MGD相關(guān)干眼的治療藥物,它填補了藥物治療的空白。

       這款新藥的價(jià)值不僅在于其“唯一性”,更在于它解決了干眼治療的核心痛點(diǎn)——淚液過(guò)度蒸發(fā)。傳統人工淚液只能暫時(shí)緩解癥狀,而恒沁®直接針對蒸發(fā)過(guò)強的病理機制。與傳統滴眼液不同,恒沁®不僅能形成保護層防止淚液蒸發(fā),還能穿透瞼板腺,溶解異常瞼酯并促進(jìn)腺體功能恢復。這種雙效作用機制為MGD患者提供了前所未有的治療方案。

       恒瑞的入場(chǎng)恰逢干眼藥物市場(chǎng)變局時(shí)刻。此前賽道被環(huán)孢素抗炎藥(如興齊眼藥的茲潤®)和人工淚液二分天下,但聚焦脂質(zhì)層的治療始終空白。

       恒沁®的獲批只是恒瑞眼科布局的冰山一角。作為傳統優(yōu)勢在腫瘤領(lǐng)域的藥企,恒瑞正在眼科賽道開(kāi)辟新戰場(chǎng)。例如在兒童眼科領(lǐng)域,恒瑞的HR19034滴眼液旨在防控兒童近視進(jìn)展,已于2025年2月提交上市申請。這一布局顯示恒瑞正在構建覆蓋多年齡段、多適應癥的眼科產(chǎn)品矩陣。

藥品注冊與受理-品種申報進(jìn)展

圖片來(lái)源:藥智數據企業(yè)版-藥品注冊與受理數據庫

       “作為植根中國的創(chuàng )新型國際化制藥企業(yè),恒瑞醫藥在深耕傳統優(yōu)勢的腫瘤領(lǐng)域的同時(shí),積極開(kāi)辟新賽道,塑造發(fā)展新動(dòng)能、新優(yōu)勢?!焙闳疳t藥在官方聲明中這樣描述其戰略布局。

       

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