7月16日，博騰股份發(fā)布公告，宣布其重慶長(cháng)壽工廠(chǎng)以零缺陷（“0-483”）通過(guò)美國FDA現場(chǎng)檢查，檢查范圍涵蓋質(zhì)量、生產(chǎn)、物料管理及實(shí)驗室控制等相關(guān)體系。
博騰表示，這是重慶長(cháng)壽工廠(chǎng)繼2015年、2018年兩次接受并通過(guò)FDA現場(chǎng)檢查后，再一次通過(guò)FDA現場(chǎng)檢查。本次通過(guò)FDA現場(chǎng)檢查，也是博騰“成為全球最開(kāi)放、最創(chuàng )新、最可靠的制藥服務(wù)平臺，讓好藥更早惠及大眾”這一使命愿景逐步落地的又一里程碑。
在邁向國際化的道路上，博騰的步履從未停歇。
今年5月，博騰宣布其斯洛文尼亞研發(fā)生產(chǎn)基地正式投入運營(yíng)。這是其2017年收購美國老牌CRO公司J-STAR后，在出海之路上邁出的又一大步……
醫藥“賣(mài)水人”的
海外布局歷程
目前，博騰的收入結構以海外客戶(hù)為主，國外營(yíng)收占比約 70%。實(shí)際上，博騰早早便已開(kāi)始拓展海外基地建設，多年來(lái)持續加速?lài)H化進(jìn)度。
圖片來(lái)源：博騰股份2023年報
2017年，博騰收購美國CRO公司J-STAR，成功在“內生+外延”布局國內業(yè)務(wù)的同時(shí)，進(jìn)一步拓展了海外業(yè)務(wù)。目前看來(lái)，J-STAR每年至少為博騰導流40多個(gè)項目，尤其2021年帶來(lái)了60個(gè)項目的引流，博騰的客戶(hù)項目池不斷擴大。
與此同時(shí)，J-STAR在美國的基地拓展建設也正逐步推進(jìn)。截至2023年末，J-STAR在美國新澤西已擁有3個(gè)研發(fā)場(chǎng)地，可承接臨床早期原料藥及制劑的定制研發(fā)服務(wù)。就在7月12日，博騰再落一子，宣布其位于新澤西州克蘭伯里的全新GMP 高活性API（HPAPI）實(shí)驗室成功啟用，目前該實(shí)驗室已配置最大容量為100L的反應釜，能夠滿(mǎn)足OEB 5 ( <0.02 μg/m2)的高活化合物的研發(fā)服務(wù)和生產(chǎn)支持。
斯洛文尼亞研發(fā)生產(chǎn)基地的正式運營(yíng)則是博騰開(kāi)拓海外市場(chǎng)的又一里程碑。斯洛文尼亞作為“一帶一路”國家，位于歐洲中南部，地理位置優(yōu)勢明顯，運營(yíng)成本相對于其他國家較低，將助力博騰進(jìn)一步開(kāi)拓歐洲市場(chǎng)……
開(kāi)拓歐洲市場(chǎng)
探索破局之路
從博騰的各行業(yè)營(yíng)業(yè)收入分布來(lái)看，化學(xué)藥研發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)占主要地位，其中小分子原料藥CDMO服務(wù)是其核心業(yè)務(wù)。
據2023年報告顯示，博騰全年為全球約350家客戶(hù)提供小分子原料藥CDMO服務(wù)，從項目管線(xiàn)來(lái)看，博騰已簽訂單項目數（不含J-STAR）655個(gè)，同比增長(cháng)約14%。而從客戶(hù)分布來(lái)看，美國區客戶(hù)數占比約46%，中國區客戶(hù)數占比約43%，歐洲區客戶(hù)數占比約6%。
與此同時(shí)，博騰正積極拓展生物CDMO業(yè)務(wù)，其中重點(diǎn)為基因細胞治療CDMO業(yè)務(wù)。2023年，博騰生物引入新客戶(hù)54家，新項目83個(gè)，新簽訂單1.35億元，并且助力多個(gè)客戶(hù)IND項目獲批，包括2個(gè)海外申報。
當下，美國《生物安全法案》是懸在國內眾多CXO企業(yè)頭頂的達摩克利斯之劍，盡管其在納入《2025財年國防授權法案》的立法過(guò)程中遇阻，但國內CXO企業(yè)也只是暫時(shí)得以喘息。對博騰而言，J-STAR的存在有望減少美國地緣政治的沖擊，而斯洛文尼亞研發(fā)生產(chǎn)基地則有望助力其開(kāi)拓歐洲市場(chǎng)，探索新的增長(cháng)點(diǎn)。
博騰股份董事長(cháng)兼CEO居年豐對斯洛文尼亞研發(fā)生產(chǎn)基地的成功運營(yíng)表示：“全球化是博騰的優(yōu)先戰略。對于博騰來(lái)說(shuō)，全球化意味著(zhù)在美國和歐洲建立研發(fā)和生產(chǎn)基地，以滿(mǎn)足客戶(hù)日益增長(cháng)的對供應鏈安全以及高質(zhì)量、創(chuàng )新、可靠服務(wù)的需求。”
結語(yǔ)
今年6月，博騰在回復投資者時(shí)提到，海外客戶(hù)為保障其供應鏈安全，可能會(huì )考慮在各區域做平衡，而博騰做全球化布局，主要是基于滿(mǎn)足客戶(hù)需求。在海外布局層面，博騰將做好短期和長(cháng)期目標平衡。
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