7月21日~7月27日期間，共79個(gè)品種通過(guò)/視同通過(guò)一致性評價(jià)。同期，68個(gè)品種申報一致性評價(jià)。
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科倫藥業(yè)：奈妥匹坦帕洛諾司瓊膠囊
圖片來(lái)源：NMPA官網(wǎng)
奈妥匹坦帕洛諾司瓊膠囊不是一款普通藥物。它是全球首 款同時(shí)阻斷5-HT3受體和NK-1受體雙通道的口服復方藥物，專(zhuān)門(mén)對抗化療引起的急性與延遲性惡心嘔吐。這類(lèi)反應不僅摧殘患者生活質(zhì)量，更可能導致治療中斷甚至失敗。
傳統止吐方案需組合用藥：昂丹司瓊等5-HT3拮抗劑控制急性期嘔吐（0-24小時(shí)），地塞米松和阿瑞匹坦應對延遲期嘔吐（25-120小時(shí)）?；颊咝杳咳辗枚喾N藥物，錯用、漏服率高達30%。而奈妥匹坦帕洛諾司瓊膠囊通過(guò)復方設計實(shí)現“一粒管五天”：帕洛諾司瓊半衰期達40小時(shí)，奈妥匹坦半衰期長(cháng)達96小時(shí)，協(xié)同覆蓋全程嘔吐周期。
科倫藥業(yè)早在2023年4月就首家提交該藥仿制上市申請。經(jīng)過(guò)兩年審評，終于在今年7月底正式拿下首仿。除科倫外，齊魯制藥緊隨其后獲批，浙江康萊特藥業(yè)仍在審評審批中。首仿地位意味著(zhù)科倫將獲得約12個(gè)月的市場(chǎng)獨占期，搶占原研市場(chǎng)份額。
圖片來(lái)源：藥智數據企業(yè)版-藥品注冊與受理數據庫
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一致性評價(jià)通過(guò)情況
7月21日~7月27日期間，共79個(gè)品種通過(guò)/視同通過(guò)一致性評價(jià)。具體情況如下：
表1：通過(guò)一致性評價(jià)的品種
表2：視同通過(guò)一致性評價(jià)的品種
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一致性評價(jià)受理情況
7月21日~7月27日期間，共68個(gè)品種申報一致性評價(jià)，具體情況如下：
表3：一致性評價(jià)申報情況
數據來(lái)源：藥智數據企業(yè)版-仿制藥一致性評價(jià)分析系統
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