7月31日,美國FDA宣布批準LENZ Therapeutics公司開(kāi)發(fā)的滴眼液VIZZ(醋克利定眼用溶液)上市。這是全球首個(gè)獲批的醋克利定成分老花眼治療藥物,也是目前唯一一款每日一次使用、效果維持長(cháng)達10小時(shí)的老花眼藥水。
圖片來(lái)源:LENZ Therapeutics官網(wǎng)
對于45歲以上人群而言,老花眼幾乎是不可避免的困擾。在閱讀手機短信、查看菜單時(shí),不得不戴上老花鏡的尷尬,困擾著(zhù)全球數億成年人。面對如此龐大的市場(chǎng),傳統解決方案卻捉襟見(jiàn)肘。眼鏡需要頻繁摘戴,極不方便;屈光手術(shù)屬于有創(chuàng )操作且不可逆,接受度有限。藥物治療領(lǐng)域長(cháng)期空白,直到四年前首 款老花眼藥水Vuity面世,才打破僵局。而如今VIZZ的獲批,將這一領(lǐng)域競爭推向了全新高度。
VIZZ的核心機理在于其活性成分——醋克利定(aceclidine)。這是一種瞳孔選擇性縮瞳劑,能精準激活虹膜括約肌,將瞳孔直徑縮小至2毫米以下,形成“針孔效應”延長(cháng)景深,從而改善近視力。
其原理類(lèi)似于攝影中的小光圈技術(shù)。當相機光圈縮小,景深范圍擴大,前后景物體都能清晰成像。人眼同理,瞳孔縮小后景深延伸,近處物體無(wú)需晶狀體過(guò)度調節即可在視網(wǎng)膜清晰成像。
VIZZ的獨特優(yōu)勢在于其選擇性作用機制。與此前上市的毛果蕓香堿不同,醋克利定不刺激睫狀肌,避免誘發(fā)近視偏移和遠視力模糊。這一特點(diǎn)使它在視力矯正精準性上實(shí)現了質(zhì)的飛躍。
早在2022年4月,LENZ就與箕星藥業(yè)達成獨家協(xié)議,授權后者在大中華區開(kāi)發(fā)推廣LNZ100(即VIZZ)。今年7月28日,箕星藥業(yè)提交的1.75%醋克利定滴眼液上市申請獲受理。
支持國內申報的III期JX07001研究納入300名中國患者,年齡跨度45-75歲。數據同樣亮眼:達到所有主要終點(diǎn)和關(guān)鍵次要終點(diǎn),84%患者用藥30分鐘近視力顯著(zhù)改善??紤]到中國4億老視患者的龐大基數,這款藥物若獲批,市場(chǎng)潛力不可估量。
圖片來(lái)源:藥智數據企業(yè)版-臨床結果分析系統
隨著(zhù)VIZZ加入戰局,老花眼藥物市場(chǎng)形成三足鼎立格局:艾爾建的Vuity(2021年首發(fā))、Ocuphire的Qlosi(2024年上市)以及新晉者VIZZ。但VIZZ憑借單日長(cháng)效特性,具備顯著(zhù)差異化優(yōu)勢。
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