近日，浙江尖峰集團的全資子公司浙江尖峰藥業(yè)有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的羅沙司他膠囊《藥品注冊證書(shū)》。
羅沙司他膠囊適用于慢性腎臟?。–KD）引起的貧血，包括透析及非透析患者。截至本公告日，已經(jīng)批準羅沙司他膠囊在中國注冊上市的公司有 13 家，包括琺博進(jìn)（中國）醫藥技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司和成都倍特藥業(yè)股份有限公司等。根據藥智網(wǎng)數據顯示，羅沙司他膠囊 2024 年前兩個(gè)季度國內銷(xiāo)售額約為人民幣 9.68億元，2023 年國內銷(xiāo)售額約為人民幣 14.37 億元。羅沙司他膠囊已列入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2024 年）》，分類(lèi)為乙類(lèi)；未列入《國家基本藥物目錄》。尖峰藥業(yè)于 2023 年 10 月 11 日向國家藥品監督管理局藥品審評中心遞交注冊申請并獲得受理；截至2025年3月11日，羅沙司他膠囊項目的研發(fā)投入約為人民幣1051.14 萬(wàn)元。
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