在固體制劑的生產(chǎn)過(guò)程中，制粒工藝占據著(zhù)至關(guān)重要的地位，而擠壓制粒作為一種廣泛應用的濕法制粒方法，更是以其獨有的特點(diǎn)和優(yōu)勢在制藥領(lǐng)域發(fā)揮著(zhù)關(guān)鍵作用。但在實(shí)際的生產(chǎn)實(shí)踐環(huán)節往往會(huì )出現各類(lèi)問(wèn)題影響正常生產(chǎn)，本文將探討擠壓制粒工藝中所涉及的制粒設備特性以及常見(jiàn)問(wèn)題，以期對優(yōu)化制藥工藝流程、保證正常生產(chǎn)有所幫助。
一、制粒設備的特點(diǎn)
擠壓制粒設備主要包括螺旋擠壓式制粒機、旋轉擠壓式制粒機和搖擺擠壓式制粒機等類(lèi)型，它們各自具有以下特點(diǎn)：
螺旋擠壓式制粒機
擠出螺桿可進(jìn)行冷卻或加熱，擠出筒體采用剖分式結構，卸掉螺栓后能輕松打開(kāi)筒體，便于清洗維護。它還可配置切割刀，通過(guò)調節相關(guān)速度，可得到要求長(cháng)度的短顆粒，適用于橡膠助劑、食品添加劑、塑料助劑、催化劑、農藥、染料、顏料、日化、制藥等眾多行業(yè)需造粒的產(chǎn)品。
旋轉擠壓式制粒機
其工作原理是將混合均勻的軟材在輾刀的擠壓下，強制通過(guò)篩網(wǎng)，并受到刮刀的切割進(jìn)而得到長(cháng)度均勻的柱形顆粒。該設備擠出溫升低、擠出孔徑小、擠出產(chǎn)量大，特別適用于黏性物料的制粒。不過(guò)也有用戶(hù)反饋，在帶黏性的中藥軟材制粒方面，擠壓過(guò)程中可能會(huì )出現發(fā)熱較厲害的情況，且軟材太干不行，離心制粒時(shí)容易粘結，需要嚴格控制離心制粒的轉速、時(shí)間以及進(jìn)風(fēng)量。
搖擺擠壓式制粒機
專(zhuān)為制藥、食品、保健品等行業(yè)設計的顆粒制粒設備。工作時(shí)將粉料加入料斗，直接制成顆粒，一次成型，能節約成本并提高物料質(zhì)量，所制顆粒光潔亮麗、硬度適中，便于后續的片劑制作、包裝貯存、膠囊制作等。其具有耗能低、噪音低、產(chǎn)量高、操作維修方便等優(yōu)勢，滾筒易拆卸、清洗，篩網(wǎng)更換便捷，機械傳動(dòng)系統全封閉在機體內，操作安全，與物料接觸部位采用不銹鋼材料制造，經(jīng)久耐用，應用廣泛。但該設備不適合用于固體、流質(zhì)、漿狀或磨碎之用。
二、常見(jiàn)問(wèn)題及原因分析
盡管擠壓制粒設備在制藥領(lǐng)域有著(zhù)重要的地位，但在實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程中，仍會(huì )遇到一些常見(jiàn)問(wèn)題，以下是具體介紹：
顆粒成粒性差、細粉多、顆粒松散
出現這種問(wèn)題可能有幾個(gè)方面的原因。其一，潤濕劑或黏合劑的用量偏少，無(wú)法在粉末之間形成有效的固體橋，導致粉末黏結性不足。其二，所選用的黏合劑或潤濕劑黏合度不夠，或者對物料的引濕性能差，同樣不能滿(mǎn)足粉末黏結的需求。其三，制備軟材時(shí)攪拌不夠充分，軟材的均勻性和可壓性欠佳。其四，擠壓制粒所選用的篩網(wǎng)材質(zhì)與軟材不匹配，影響了顆粒的形成。比如，當軟材的硬度較大時(shí)，若選用較細的篩網(wǎng)，可能會(huì )導致篩網(wǎng)孔易被堵塞，進(jìn)而使顆粒成形困難，產(chǎn)生較多細粉。其五，篩網(wǎng)安裝的松緊程度過(guò)大，使物料在擠壓過(guò)程中受到的阻力過(guò)大，難以順利通過(guò)篩網(wǎng)形成理想的顆粒。其六，揉捏輪的轉速對顆粒的形狀及松散度也有重要影響，若轉速不當，可能導致顆粒無(wú)法緊密成型。
顆粒中有漿狀物
當顆粒細密度過(guò)大時(shí)，可能會(huì )產(chǎn)生漿狀物。這可能是因為在制粒過(guò)程中，物料的混合時(shí)間過(guò)長(cháng)、混合均勻度不佳，導致部分物料過(guò)度混合而變得黏稠。此外，若制備的軟材本身偏黏，在制粒過(guò)程中顆粒相互黏合，也容易形成漿狀物。還有可能是軟材的制備過(guò)程中，黏合劑、潤濕劑或浸膏的加入方式不當，使得局部物料的黏度過(guò)大，進(jìn)而產(chǎn)生漿狀物。另外，篩網(wǎng)或篩籮的安裝不規范，料槽與篩網(wǎng)或篩籮之間存在空隙，導致物料在擠壓過(guò)程中泄露或分布不均勻，也可能引發(fā)漿狀物的出現。
顆粒過(guò)濕或過(guò)于黏稠
物料本身的吸濕性較強，在制粒過(guò)程中，如果操作環(huán)境的溫濕度控制不當，或者制粒時(shí)間過(guò)長(cháng)，物料會(huì )吸收空氣中的水分，從而使軟材或顆粒逐漸變得黏稠。黏合劑的用量過(guò)多也是導致顆粒過(guò)濕或黏稠的一個(gè)重要原因，在保證顆粒粒度、硬度的前提下，應適當減少黏合劑的用量。若制備軟材時(shí)攪拌過(guò)度，會(huì )使物料過(guò)度濕潤，同樣會(huì )增加顆粒的黏稠度。篩網(wǎng)材質(zhì)與軟材不匹配以及篩網(wǎng)安裝松緊度不合適，也會(huì )影響顆粒的濕度和黏稠度。
三、解決問(wèn)題及優(yōu)化策略
針對上述常見(jiàn)問(wèn)題，可采取以下相應的解決方法和優(yōu)化策略：
優(yōu)化操作參數
在制粒過(guò)程中，應嚴格控制潤濕劑或黏合劑的用量，根據物料的性質(zhì)和特性，通過(guò)實(shí)驗確定最佳的添加量。同時(shí)，合理調整攪拌時(shí)間和攪拌強度，確保軟材的質(zhì)量和均勻性。對于篩網(wǎng)的選擇，要根據物料的特性和所需顆粒的粒度要求，選用合適的篩網(wǎng)材質(zhì)和孔徑大小，并確保篩網(wǎng)安裝的松緊程度適當。
加強設備維護與管理
定期對擠壓制粒設備進(jìn)行維護和保養，檢查設備的各個(gè)部件是否正常運行，及時(shí)發(fā)現并解決潛在的問(wèn)題。例如，對螺旋擠壓式制粒機的螺桿和筒體進(jìn)行定期檢查和清潔，確保其良好的工作狀態(tài)；對旋轉擠壓式制粒機的輾刀和刮刀進(jìn)行磨損檢查和調整，保證其切割效果；對搖擺擠壓式制粒機的滾筒和篩網(wǎng)進(jìn)行檢查和更換，確保其正常工作。
提高操作人員技能水平
加強對操作人員的培訓，使其熟悉擠壓制粒設備的操作流程和注意事項，掌握正確的操作方法和技巧。同時(shí)，培養操作人員的質(zhì)量意識和責任意識，使其在生產(chǎn)過(guò)程中能夠密切關(guān)注設備的運行狀況和顆粒的質(zhì)量情況，及時(shí)發(fā)現并處理問(wèn)題。
嚴格把控原材料質(zhì)量
對原材料的質(zhì)量進(jìn)行嚴格把控，確保其符合生產(chǎn)工藝要求。例如，對原輔料的粒度、流動(dòng)性、吸濕性等特性進(jìn)行檢測和評估，選擇合適的原材料，以減少因原材料質(zhì)量問(wèn)題而導致的制粒過(guò)程中的問(wèn)題。
四、結語(yǔ)
綜上所述，擠壓制粒設備憑借其多樣化的類(lèi)型及特點(diǎn)，在眾多行業(yè)領(lǐng)域中發(fā)揮著(zhù)關(guān)鍵作用。針對其在實(shí)際運用中出現的顆粒成粒性差、顆粒中有漿狀物以及顆粒過(guò)濕或過(guò)于黏稠等常見(jiàn)問(wèn)題，通過(guò)優(yōu)化操作參數、加強設備維護與管理、提高操作人員技能水平以及嚴格把控原材料質(zhì)量等一系列解決與優(yōu)化策略的實(shí)施，能夠顯著(zhù)提升擠壓制粒設備的工作效能，保障所制顆粒的質(zhì)量穩定性與適用性。在未來(lái)的發(fā)展進(jìn)程中，隨著(zhù)技術(shù)的不斷革新與進(jìn)步，擠壓制粒設備有望朝著(zhù)更加智能化、高效化與精準化的方向邁進(jìn)。
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