今日（1月8日），默沙東宣布：佳達修®®[四價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）]的多項新適應證已獲得中國NMPA上市批準，適用于9~26歲男性接種。新適應證的獲批標志著(zhù)該產(chǎn)品成為中國境內首個(gè)且目前唯一獲批、可適用于男性的HPV疫苗。
佳達修®此次獲批的新適應證可適用于9-26歲男性預防因HPV16、18引起的肛門(mén)癌，HPV6和11引起的生殖器疣（尖銳濕疣），以及由HPV6、11、16、18引起的以下癌前病變或不典型病變：1級、2級、3級肛門(mén)上皮內瘤樣病變（AIN）。
據藥智數據顯示，2017 年5月佳達修®在國內獲批用于 20 至 45 歲的女性接種，采用三劑免疫接種程序，用于預防由16、18型HPV 所致的宮頸癌、宮頸上皮內瘤樣病變（CIN1/2/3）和原位腺癌（AIS）。2020年11月，該疫苗被批準擴大用于 9-19 歲女性。
圖片來(lái)源：藥智數據企業(yè)版-全球藥物分析系統
此次佳達修®的獲批，填補了國內9-26歲男性HPV預防疫苗的空缺，成為男性預防HPV相關(guān)疾病的有效手段。此舉對于提升中國男性HPV相關(guān)疾病的預防水平具有重要意義，也進(jìn)一步完善了國家HPV防控策略，助力了“健康中國2030”目標的實(shí)現。
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