據CDE官網(wǎng)顯示，中山制藥的中藥1.1類(lèi)新藥“仁術(shù)健胃顆粒”上市申請獲得受理。據公開(kāi)資料顯示，該藥物擬用于治療萎縮性胃炎、胃黏膜癌前期病變等疾病。
圖片來(lái)源：CDE官網(wǎng)
萎縮性胃炎是由于胃粘膜變薄，胃黏膜上的泌酸腺、黏液腺等固有腺體減少或者部分消失，而導致胃小凹變淺的一種疾病。根據腺體減少程度，萎縮性胃炎可分為輕、中、重度萎縮。胃粘膜癌變是胃粘膜發(fā)生異型增生而導致的一種癌變，在異型增生前通過(guò)積極治療與干預可阻止癌變的發(fā)生。
其中，中藥作為消化道及代謝疾病治療的重要品類(lèi)，在各類(lèi)胃病中也發(fā)揮著(zhù)關(guān)鍵作用。2022年，刊登于《國際中醫中藥雜志》的“中藥治療慢性萎縮性胃炎的臨床及機制研究進(jìn)展”一文認為，中藥治療萎縮性胃炎（CAG）主要作用機制包括抑制細胞惡性增殖、誘導異常細胞凋亡、改變微觀(guān)環(huán)境、減輕炎性程度、修復受損黏膜、提高免疫功能；此外，中藥聯(lián)合西藥后既增強療效，又減輕不良反應，在CAG治療上具獨特優(yōu)勢。
圖片來(lái)源：藥智數據企業(yè)版——醫院銷(xiāo)售數據庫
仁術(shù)健胃顆粒是中山制藥申報的一款中藥1.1類(lèi)新藥，主要用于萎縮性胃炎、胃黏膜癌前期病變的治療。據報道，該品種由黃芪、白術(shù)、薏苡仁、黃芩、莪術(shù)等八味中藥材組成，是江蘇省中醫院院內制劑，來(lái)自于“首屆全國名中醫”單兆偉教授數十年臨床經(jīng)驗方。
圖片來(lái)源：南京中山制藥
中山制藥曾在新聞稿中提到，氣虛、血瘀、熱郁是CAG癌前病變的病理基礎，“益氣活血，清熱消痞”是阻斷和逆轉CAG癌前病變的關(guān)鍵。仁術(shù)健胃顆粒便是一種以益氣養胃法為主的中藥，針對胃粘膜癌前病變的主要病機之一“氣虛血瘀熱郁”，可通過(guò)辨證論治予以益氣活血清熱而達到逆轉胃粘膜癌前病變的目的。據中國臨床試驗注冊中心官網(wǎng)顯示，仁術(shù)健胃顆粒治療慢性萎縮性胃炎（氣虛血瘀熱郁證）的Ⅲ期臨床研究已完成。
圖片來(lái)源：中國臨床試驗注冊中心
本次仁術(shù)健胃顆粒的上市申請成功獲得CDE受理，有望為相關(guān)患者帶來(lái)新的選擇。
結語(yǔ)
近期，多款中藥創(chuàng )新藥取得新進(jìn)展。據CDE官網(wǎng)顯示，盈科瑞的“小兒苓龍早熟顆粒”、新奇康藥業(yè)的“散熱止咳顆粒”、唐寧醫藥的“醒腦益智膠囊”、康緣藥業(yè)的“固本消疹顆粒”等中藥1.1類(lèi)新藥均首次申報臨床，或涉及兒科、呼吸系統、神經(jīng)系統等領(lǐng)域疾病……
在國家對中藥復興的支持力度加大下，我國中藥行業(yè)將持續加碼創(chuàng )新研發(fā)，未來(lái)或將有更多創(chuàng )新成果被推出。與此同時(shí)，中藥在臨床及市場(chǎng)中的認可度正持續提高。藥智數據顯示，2023年中藥銷(xiāo)售額超20億的大品種數量有8個(gè)，總銷(xiāo)售額達206億元。
隨著(zhù)越來(lái)越多創(chuàng )新中藥在現代化的研發(fā)體系下取得科學(xué)證據，中藥行業(yè)將釋放出更蓬勃的創(chuàng )新活力。
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