據CDE官網(wǎng)顯示,諾和諾德的1類(lèi)新藥NNC0519-0130注射液獲得臨床試驗默示許可,適應癥為2型糖尿病。據公開(kāi)資料顯示,該藥物是一款GIP/GLP-1雙重激動(dòng)劑。
圖片來(lái)源:CDE官網(wǎng)
GIP和GLP-1是兩種重要的調節血糖的激素。GLP-1的功能是刺激胰島素分泌,抑制胰高血糖素分泌;GIP是雙功能激素,在高血糖時(shí)促進(jìn)胰島素分泌,低血糖時(shí)刺激釋放胰高血糖素,維穩血糖。研究已經(jīng)證明,GIP可以減少攝食量并增加能量消耗,從而減輕體重。當GIP與GLP-1受體激動(dòng)劑聯(lián)合使用時(shí),可能對葡萄糖水平和體重產(chǎn)生更大的影響。
據ClinicalTrials網(wǎng)站顯示,諾和諾德已在美國、日本、澳大利亞、韓國等全球多地啟動(dòng)了NNC0519-0130注射液的多項臨床研究,包括兩項國際多中心2期臨床研究,分別為針對2型糖尿病患者降血糖效果的研究(NCT06326047)以及針對體重過(guò)重的人減肥的研究(NCT06326060)。
NNC0519-0130注射液部分臨床研究
圖片來(lái)源:ClinicalTrials.gov
本次NNC0519-0130注射液的臨床試驗申請成功獲得CDE批準,諾和諾德或將在中國對其開(kāi)啟進(jìn)一步研究。
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