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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 藥智數據 又一款「婦科中藥3.1類(lèi)新藥」申報上市

又一款「婦科中藥3.1類(lèi)新藥」申報上市

熱門(mén)推薦: 婦科中藥 3.1類(lèi)新藥 痛經(jīng)
來(lái)源:藥智數據
  2024-11-26
今日(11月25日),據CDE官網(wǎng)顯示,萬(wàn)邦復臨的中藥3.1類(lèi)新藥“桃紅四物顆?!钡纳鲜猩暾埆@得受理。

       11月25日,據CDE官網(wǎng)顯示,萬(wàn)邦復臨的中藥3.1類(lèi)新藥“桃紅四物顆粒”的上市申請獲得受理。萬(wàn)邦復臨為上海復星醫藥(集團)股份有限公司成員企業(yè),由江蘇萬(wàn)邦生化醫藥集團有限責任公司控股,臨西縣發(fā)展改革局參股。

“桃紅四物顆粒”上市申請

圖片來(lái)源:CDE官網(wǎng)

       痛經(jīng)是常見(jiàn)的婦科疾病,包括原發(fā)性痛經(jīng)和繼發(fā)性痛經(jīng),后者多屬于器質(zhì)性病變。據《中國女性生理健康白皮書(shū)》顯示,中國女性痛經(jīng)比例高達60.7%?;钛{經(jīng)、行氣止痛是中醫治療痛經(jīng)的重要方式。

       據了解,調經(jīng)藥已成為婦科中成藥市場(chǎng)的重要組成部分,約占有三分之一的市場(chǎng)份額,相關(guān)藥物包括益母顆粒、桃紅四物湯等。其中,桃紅四物湯出自《婦科冰鑒》(清•柴得華),已被納入古代經(jīng)典名方目錄(第一批),其處方組成為生地、當歸、白芍、川芎、桃仁、紅花。該藥物可養血、活血、逐瘀,主治血虛血瘀證。癥見(jiàn)婦女月經(jīng)不調,血多有塊,色紫質(zhì)粘,腹痛腹脹等。

桃紅四物湯簡(jiǎn)介

圖片來(lái)源:藥智數據企業(yè)版——中藥方劑數據庫

       今年9月,千金藥業(yè)的桃紅四物顆粒申報上市;10月,神威藥業(yè)也對其中藥3.1類(lèi)新藥“桃紅四物顆粒”進(jìn)行了上市申報。

千金藥業(yè)、神威藥業(yè)桃紅四物顆粒申報上市

圖片來(lái)源:藥智數據企業(yè)版——藥品注冊與受理數據庫

       萬(wàn)邦復臨的“桃紅四物顆粒”作為又一款申報上市的婦科中藥新藥,有望為患者帶來(lái)新選擇。

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