8月2日，恒瑞醫藥的1類(lèi)新藥SHR-3821注射液以及SHR-7787注射液獲得臨床試驗默示許可。前者擬用于治療晚期實(shí)體瘤，后者擬用于治療晚期惡性實(shí)體瘤。
圖片來(lái)源：CDE官網(wǎng)
兩款1類(lèi)新藥
角逐千億市場(chǎng)
近年來(lái)，我國人口老齡化程度加深，腫瘤患病人數逐年提升。據測算，2022年中國癌癥新發(fā)病例數達到482.5萬(wàn)人，同比增長(cháng)2.9%；據估計，2023年中國癌癥新發(fā)病例數已超過(guò)490萬(wàn)人。此外，2029年中國抗腫瘤藥物行業(yè)市場(chǎng)規模有望達到5590億元，2024-2029年復合增長(cháng)率約19%。
在抗腫瘤藥物市場(chǎng)需求提高的同時(shí)，創(chuàng )新型藥物也正持續被推出。其中，生物藥是重要的創(chuàng )新領(lǐng)域之一。SHR-3821注射液和SHR-7787注射液是恒瑞醫藥開(kāi)發(fā)的兩款1類(lèi)新藥，均為治療用生物制品，適應癥分別為實(shí)體瘤及惡性實(shí)體瘤。2024年5月，兩款藥物的臨床試驗申請獲得CDE受理。
圖片來(lái)源：CDE官網(wǎng)
本次獲得臨床試驗默示許可后，恒瑞醫藥或將針對兩款藥物開(kāi)啟進(jìn)一步研究。
腫瘤管線(xiàn)
研究加速中
恒瑞醫藥在抗腫瘤領(lǐng)域構建了全面豐富的在研管線(xiàn)，其中多款藥物在近期取得了階段性成果。
圖片來(lái)源：恒瑞醫藥
SHR-A1921
SHR-A1921是一款靶向TROP2的ADC藥物，能夠與腫瘤細胞表面的靶抗原結合，經(jīng)內吞進(jìn)入細胞，最終通過(guò)釋放小分子毒素殺傷腫瘤細胞。今年5月，SHR-A1921被納入突破性治療品種，適應癥為鉑耐藥復發(fā)上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌。此外，SHR-A1921聯(lián)合阿美替尼或聯(lián)合貝伐珠單抗及卡鉑/順鉑治療晚期實(shí)體瘤的臨床試驗申請也已于近期獲得CDE批準。
HRS-1358
HRS-1358是一款新型靶向雌激素受體（ER）降解的PROTAC分子，與傳統的小分子藥物相比，該藥物能夠克服靶蛋白突變耐藥，并且對靶蛋白具有更高的選擇性。目前，HRS-1358正在進(jìn)行單藥或聯(lián)合CDK4/6抑制劑臨床研究探索，針對乳腺癌。
HRS7415
HRS7415由恒瑞醫藥自主研發(fā)，主要通過(guò)抑制AKT影響底物蛋白磷酸化，調節下游信號通路，抑制細胞的增殖，從而發(fā)揮抗腫瘤作用。當前，HRS7415正開(kāi)展一項針對晚期惡性腫瘤的I 期臨床試驗。近期，HRS7415聯(lián)合HRS-8080用于乳腺癌的治療也獲得臨床試驗默示許可，HRS-8080是一種新型選擇性口服ER降解劑。
SHR-9539
SHR-9539屬于1 類(lèi)治療用生物制品，主要通過(guò)誘導激活 T 細胞，而發(fā)揮靶向殺傷多發(fā)性骨髓瘤細胞的作用。7月16日，恒瑞醫藥在藥物臨床試驗登記與信息公示平臺上登記了SHR-9539的一項臨床研究，是評估該藥物在多發(fā)性骨髓瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)、藥效動(dòng)力學(xué)及療效的開(kāi)放、多中心的I期臨床研究，預計入組138人。
此外，恒瑞醫藥在近日宣布，共有13款創(chuàng )新藥的34項抗腫瘤領(lǐng)域研究成果入圍2024 ESMO大會(huì )，覆蓋食管胃癌、婦科腫瘤、肝癌、乳腺癌、胰腺癌等十余個(gè)領(lǐng)域，涵蓋HER2、Nectin-4、Claudin18.2等各類(lèi)靶點(diǎn)……
結語(yǔ)
通過(guò)加速抗腫瘤領(lǐng)域創(chuàng )新研發(fā)進(jìn)度，恒瑞醫藥有望進(jìn)一步鞏固其在該領(lǐng)域的領(lǐng)先優(yōu)勢。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
