在醫藥產(chǎn)業(yè)的價(jià)值鏈條中,創(chuàng )新藥與CXO(醫藥合同外包服務(wù)組織)的關(guān)系如同齒輪與鏈條——創(chuàng )新藥的加速轉動(dòng),必然帶動(dòng)CXO的同步前行。近年來(lái),中國創(chuàng )新藥從“量變”邁向“質(zhì)變”,不僅實(shí)現了從“跟隨創(chuàng )新”到“全球首 創(chuàng )”的跨越,更在出海浪潮中屢屢突破。這種高景氣度,正為CXO行業(yè)注入強勁動(dòng)能,使其從幕后的“服務(wù)者”逐漸成為資本市場(chǎng)的“焦點(diǎn)”。然而,在高光之下,行業(yè)也面臨著(zhù)全球融資波動(dòng)、技術(shù)迭代加速等多重挑戰。
一、CXO業(yè)績(jì)爆發(fā),開(kāi)啟高光時(shí)刻
藥明康德2025年半年度業(yè)績(jì)預告顯示,公司預計實(shí)現營(yíng)業(yè)收入約208億元,同比增長(cháng)20.64%;經(jīng)調整凈利潤約63.15億元,同比增幅高達44.43%。這一數據不僅遠超市場(chǎng)預期,更創(chuàng )下公司近三年來(lái)半年度增速新高。藥明康德在公告中強調,業(yè)績(jì)增長(cháng)源于“緊抓客戶(hù)對賦能需求的確定性,不斷拓展新能力、建設新產(chǎn)能,持續優(yōu)化生產(chǎn)工藝和提高經(jīng)營(yíng)效率”,這一表述精準概括了CXO行業(yè)的核心增長(cháng)邏輯——以能力升級匹配客戶(hù)需求升級。
頭部企業(yè)的集體發(fā)力,印證了行業(yè)的整體復蘇。藥明生物同期在港交所公告,預期上半年收益同比增長(cháng)約16%,利潤及歸屬于公司權益股東的利潤分別增長(cháng)約54%和56%;康龍化成披露,預計上半年營(yíng)收增長(cháng)13%-16%,扣非凈利潤增長(cháng)34%-39%,實(shí)驗室服務(wù)與CDMO業(yè)務(wù)貢獻主要增量;7月23日,藥明合聯(lián)(專(zhuān)注于A(yíng)DC等復雜藥物生產(chǎn))發(fā)布公告,預計上半年收入增長(cháng)超60%,經(jīng)調整凈利潤(不含利息收入及開(kāi)支)增長(cháng)超67%,凈利潤增長(cháng)超50%,受益于A(yíng)DC藥物研發(fā)熱潮帶來(lái)的訂單激增;泰格醫藥的臨床試驗服務(wù)業(yè)務(wù)也實(shí)現同比15%的增長(cháng),國內國際訂單比例持續優(yōu)化。這些企業(yè)的業(yè)績(jì)表現,共同勾勒出CXO行業(yè)從研發(fā)到生產(chǎn)的全鏈條復蘇圖景。
從行業(yè)數據來(lái)看,復蘇的基礎已然夯實(shí)。據不完全統計,24家CXO樣本公司在2024年四季度已出現明顯的環(huán)比改善,營(yíng)收環(huán)比增速從三季度的-2.3%回升至5.1%,凈利潤環(huán)比增速從-8.7%反彈至12.2%。進(jìn)入2025年,這一趨勢進(jìn)一步強化:一季度行業(yè)整體營(yíng)收同比增長(cháng)18.3%,凈利潤同比增長(cháng)29.5%。供給端的變化同樣值得關(guān)注——2023-2024年行業(yè)經(jīng)歷了產(chǎn)能出清,頭部企業(yè)主動(dòng)放緩擴產(chǎn)節奏,部分中小企業(yè)因資金鏈斷裂退出市場(chǎng),行業(yè)從“價(jià)格戰”轉向“效率競爭”,為2025年的平穩增長(cháng)奠定基礎。
二、創(chuàng )新藥高景氣,CXO成關(guān)鍵受益者
CXO的全稱(chēng)是“醫藥合同外包服務(wù)組織”(Contract X Organization),涵蓋從藥物發(fā)現、研發(fā)到生產(chǎn)、商業(yè)化的全鏈條服務(wù),具體可分為CRO(合同研究組織)、CMO/CDMO(合同生產(chǎn)組織)、CSO(合同銷(xiāo)售組織)等細分領(lǐng)域。這種商業(yè)模式的核心價(jià)值,在于通過(guò)專(zhuān)業(yè)化分工降低藥企的研發(fā)生產(chǎn)成本、縮短周期。在創(chuàng )新藥研發(fā)風(fēng)險高、投入大的背景下,外包已成為行業(yè)常態(tài)——全球TOP50藥企的研發(fā)外包比例普遍超過(guò)40%,國內創(chuàng )新藥企的外包比例更高,部分企業(yè)甚至達到70%以上。
創(chuàng )新藥的高景氣度,正從多個(gè)維度拉動(dòng)CXO需求。首先是創(chuàng )新藥BD(License Out,對外授權)浪潮的推動(dòng)。方正醫藥團隊指出,2023年以來(lái),國內創(chuàng )新藥License Out交易金額已突破800億美元,2025年上半年延續高增長(cháng)態(tài)勢,這種管線(xiàn)出海不僅為藥企帶來(lái)現金流,更刺激其加大研發(fā)投入,進(jìn)而擴大對CRO服務(wù)的需求。管線(xiàn)出海帶來(lái)的資金回流,讓創(chuàng )新藥企有更充足的預算投入新管線(xiàn)研發(fā),其中相當比例的研發(fā)環(huán)節會(huì )選擇外包給專(zhuān)業(yè)CRO企業(yè)。其次是政策與投融資環(huán)境的改善。國盛證券分析師張金洋表示,國內全鏈條鼓勵創(chuàng )新的政策體系逐步完善,從研發(fā)端的稅收優(yōu)惠到審批端的優(yōu)先審評,再到支付端的醫保談判,形成了對創(chuàng )新藥的“全生命周期”支持。這種政策紅利正傳導至CXO行業(yè)——2025年上半年,國內生物醫藥一級市場(chǎng)融資額同比增長(cháng)18%,早期研發(fā)項目數量增加23%,直接帶動(dòng)CRO前端業(yè)務(wù)(如藥物發(fā)現、臨床前研究)回暖。
最后是新療法的技術(shù)驅動(dòng)。隨著(zhù)多肽、寡核苷酸、細胞與基因治療(CGT)等新分子、新療法的興起,研發(fā)生產(chǎn)難度顯著(zhù)提升,藥企對專(zhuān)業(yè)化CXO的依賴(lài)度更高。以ADC為例,其生產(chǎn)涉及抗體制備、毒素合成、偶聯(lián)反應等復雜環(huán)節,工藝門(mén)檻極高,全球ADC研發(fā)的外包比例已達70%。據Frost & Sullivan預測,2030年全球ADC CDMO市場(chǎng)規模將達89億美元,2022-2030年復合增長(cháng)率達28.6%,這種結構性增長(cháng)為CXO行業(yè)注入持久動(dòng)能。
三、短期業(yè)績(jì)確定,長(cháng)期仍有隱憂(yōu)
從短期來(lái)看,CXO行業(yè)的業(yè)績(jì)確定性較強。摩根士丹利基金的基金經(jīng)理趙偉捷直言:“CXO受益于國內工程師紅利,2025年初以來(lái)訂單高增速,全年業(yè)績(jì)兌現度高?!边@一判斷的核心依據在于訂單的“滯后效應”——CXO服務(wù)從簽訂合同到確認收入通常需要6-18個(gè)月,2023-2024年積累的大量訂單,正逐步轉化為2025年的業(yè)績(jì)。據浦銀國際統計,2024年底國內頭部CXO企業(yè)的在手訂單金額合計達1200億元,是2024年營(yíng)收的1.8倍,足以支撐2025年的增長(cháng)。
具體到細分領(lǐng)域,CDMO的短期確定性更高。相較于CRO受研發(fā)投入波動(dòng)影響較大,CDMO與生產(chǎn)直接相關(guān),需求更剛性。隨著(zhù)創(chuàng )新藥進(jìn)入臨床后期及商業(yè)化階段,生產(chǎn)外包需求顯著(zhù)增加。創(chuàng )新藥在臨近上市及上市初期,出于控制成本和快速滿(mǎn)足市場(chǎng)需求的考慮,往往會(huì )將生產(chǎn)環(huán)節外包給CDMO企業(yè),尤其是一些復雜制劑的生產(chǎn)。2025年上半年,國內CDMO行業(yè)營(yíng)收同比增長(cháng)25%,增速高于CRO的19%,成為CXO板塊的“壓艙石”。
然而,長(cháng)期來(lái)看,CXO行業(yè)仍面臨多重不確定性。最核心的風(fēng)險來(lái)自全球生物醫藥融資的復蘇節奏。浦銀國際研究指出,盡管?chē)鴥热谫Y有所回暖,但全球生物醫藥融資恢復緩慢——2025年二季度,全球生物醫藥一級市場(chǎng)融資額同比僅增長(cháng)5%,美股Biotech指數仍處歷史低位。這種全球融資“水位”的限制,可能導致2025年下半年CXO訂單增速放緩,進(jìn)而影響2026年及以后的業(yè)績(jì)。歷史數據顯示,CXO行業(yè)增速與全球生物醫藥融資增速的相關(guān)性達0.7以上,這種聯(lián)動(dòng)效應不容忽視。此外,行業(yè)內部競爭與成本壓力、地緣政治風(fēng)險等,也可能對長(cháng)期發(fā)展構成挑戰。
四、行業(yè)變革與發(fā)展趨勢
CXO行業(yè)正經(jīng)歷從“規模擴張”到“質(zhì)量提升”的轉型,這種變革體現在技術(shù)、模式、競爭格局等多個(gè)層面。在技術(shù)層面,AI與數字化正重塑研發(fā)流程。例如,AI藥物發(fā)現平臺可通過(guò)機器學(xué)習加速化合物篩選,將早期研發(fā)周期縮短30%-50%;數字化臨床試驗(DCT)通過(guò)遠程監測、電子數據采集等技術(shù),提高試驗效率并降低成本。目前,國內頭部CXO企業(yè)均已布局AI研發(fā),藥明康德的AI藥物發(fā)現平臺已參與10余個(gè)臨床前項目,康龍化成的DCT業(yè)務(wù)占比從2022年的5%提升至2025年的15%。
在模式層面,“一體化”服務(wù)成為趨勢。傳統CXO業(yè)務(wù)多聚焦于單一環(huán)節,而現在頭部企業(yè)正打造“從靶點(diǎn)發(fā)現到商業(yè)化生產(chǎn)”的全鏈條服務(wù)能力。例如,藥明康德可提供“CRO+CDMO”一站式服務(wù),藥企從早期化合物篩選到商業(yè)化生產(chǎn)均與其合作,不僅降低了溝通成本,更通過(guò)數據共享提高了研發(fā)效率。這種一體化模式的毛利率通常比單一業(yè)務(wù)高5-8個(gè)百分點(diǎn),也增強了客戶(hù)粘性——頭部企業(yè)的客戶(hù)復購率普遍超過(guò)80%。
在競爭格局層面,行業(yè)集中度持續提升。隨著(zhù)新療法技術(shù)門(mén)檻提高,小型CXO企業(yè)難以承擔巨額設備投入(如CGT生產(chǎn)的潔凈車(chē)間單廠(chǎng)投入超10億元),而頭部企業(yè)憑借資金、技術(shù)、客戶(hù)優(yōu)勢,不斷擴大市場(chǎng)份額。2025年上半年,國內CXO行業(yè)CR5(前五企業(yè)市場(chǎng)份額)達42%,較2022年提升8個(gè)百分點(diǎn),預計未來(lái)3年CR5有望突破50%。同時(shí),頭部企業(yè)加速全球化布局,藥明康德在德國、美國新建CDMO工廠(chǎng),凱萊英在新加坡設立研發(fā)中心,以貼近海外客戶(hù)并規避地緣風(fēng)險。
結語(yǔ):
CXO行業(yè)的高光時(shí)刻,是中國醫藥產(chǎn)業(yè)升級的必然結果。在創(chuàng )新藥從“中國新”邁向“全球新”的進(jìn)程中,CXO通過(guò)專(zhuān)業(yè)化服務(wù)解決了藥企的研發(fā)生產(chǎn)痛點(diǎn),成為產(chǎn)業(yè)生態(tài)中不可或缺的一環(huán)。短期來(lái)看,在手訂單支撐業(yè)績(jì)確定性,創(chuàng )新藥BD浪潮與新療法驅動(dòng)帶來(lái)增長(cháng)動(dòng)能;長(cháng)期來(lái)看,盡管面臨全球融資波動(dòng)、地緣風(fēng)險等挑戰,但人口老齡化、技術(shù)創(chuàng )新等底層邏輯未變,行業(yè)仍具備長(cháng)期增長(cháng)潛力。
對于CXO企業(yè)而言,未來(lái)的核心競爭力將體現在三個(gè)方面:一是技術(shù)壁壘,尤其是在A(yíng)DC、CGT等復雜療法領(lǐng)域的研發(fā)生產(chǎn)能力;二是全球化運營(yíng)能力,平衡好國內外市場(chǎng)布局以分散風(fēng)險;三是成本控制與效率提升,通過(guò)AI、數字化等手段對沖成本壓力。對于投資者而言,需警惕短期情緒過(guò)熱帶來(lái)的估值泡沫,更應關(guān)注企業(yè)的長(cháng)期服務(wù)能力與訂單質(zhì)量。
中國CXO行業(yè)的發(fā)展,不僅關(guān)乎一個(gè)細分領(lǐng)域的興衰,更折射出中國醫藥產(chǎn)業(yè)在全球價(jià)值鏈中的地位變遷。從承接低端外包到參與全球創(chuàng )新,CXO的進(jìn)階之路,正是中國醫藥從“制造大國”向“創(chuàng )新強國”跨越的生動(dòng)注腳。
參考資料:
1. 藥明康德、藥明生物、藥明合聯(lián)2025年半年度業(yè)績(jì)預告
2. 方正證券《創(chuàng )新藥BD浪潮下,CXO行業(yè)機遇分析》(2025年5月)
3. 國盛證券《CXO行業(yè)深度報告:拐點(diǎn)已至,高景氣延續》(2025年6月)
4. 摩根士丹利基金《2025年醫藥行業(yè)投資展望》(2025年4月)
5. 浦銀國際《CXO行業(yè)2025年中期展望》(2025年6月)
6. Frost & Sullivan《全球ADC CDMO市場(chǎng)研究報告》(2024年)
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