今日,東陽(yáng)光藥以“合并私有化+介紹上市”的罕見(jiàn)模式登陸港交所,成為2025年醫藥資本市場(chǎng)的破冰之作。與傳統IPO不同,這場(chǎng)資本運作背后,是東陽(yáng)光長(cháng)江藥業(yè)的主動(dòng)退市與資源整合——每持有1股舊公司股票可換0.26新股,更有近6億港元特別股息回饋股東。成立于2003年的東陽(yáng)光藥,早已不是傳統仿制藥企:抗感染藥物年入28億占七成營(yíng)收,奧司他韋單品種狂賣(mài)25.8億,49款創(chuàng )新藥在研管線(xiàn)劍指乙肝、糖尿病、肺癌三大戰場(chǎng)。
奧司他韋領(lǐng)軍,多領(lǐng)域協(xié)同發(fā)展
在東陽(yáng)光藥的產(chǎn)品版圖中,爆款產(chǎn)品矩陣成績(jì)斐然。2024 年,其抗感染藥物銷(xiāo)售收入達 27.976 億元,占同期總收入的 69.6% ,成為營(yíng)收的主要支柱。其中,可威 ?(磷酸奧司他韋)表現尤為突出,銷(xiāo)售額高達 25.8 億元,在中國抗流感藥物市場(chǎng)獨占38.5% 的份額,是當之無(wú)愧的明星產(chǎn)品??赏?nbsp;? 的成功,源于其卓越的療效和廣泛的市場(chǎng)認知。作為神經(jīng)氨酸酶抑制劑,可威? 能有效抑制甲型及乙型流感毒株中神經(jīng)氨酸酶的活性,阻斷病毒傳播,在流感治療與預防領(lǐng)域發(fā)揮著(zhù)關(guān)鍵作用,被多個(gè)臨床實(shí)踐指南推薦為一線(xiàn)抗病毒藥物 。
除可威 ? 外,東陽(yáng)光藥還有 4 款抗感染藥物,共同構筑起強大的抗感染藥物防線(xiàn)。在丙型肝炎治療領(lǐng)域,磷酸依米他韋(東衛恩 ?)等 3 款主要抗感染仿制藥獲批上市,為丙肝患者提供了更多治療選擇。東衛恩 ? 作為 NS5A 抑制劑,聯(lián)合索磷布韋用于治療成人基因 1 型非肝硬化慢性丙肝,持續病毒學(xué)應答率(SVR12)高達 99.8%,且價(jià)格親民,全療程 12 周僅需 5208 元(國談醫保),極大地提高了藥物的可及性 。
在慢病治療領(lǐng)域,東陽(yáng)光藥的布局也初見(jiàn)成效。2024 年,慢病銷(xiāo)售收入達 10.677 億元,占同期收入的 26.6%,成為公司營(yíng)收的重要增長(cháng)點(diǎn)。公司已商業(yè)化的慢病治療藥物主要聚焦于糖尿病、高尿酸血癥、高血壓及胃酸相關(guān)疾病,其中 5 款胰島素產(chǎn)品及 4 款其他主要慢病治療仿制藥貢獻突出。在糖尿病治療方面,東陽(yáng)光藥已構建起全面的產(chǎn)品組合及藥物管線(xiàn),涵蓋化學(xué)藥物及生物藥,5 款胰島素產(chǎn)品均已納入全國帶量采購計劃,在提升患者用藥可及性的同時(shí),也為公司帶來(lái)了穩定的收入。
盡管東陽(yáng)光藥在國內市場(chǎng)成績(jì)優(yōu)異,但在國際化進(jìn)程中仍面臨挑戰。2024 年,其境外收入以及境外科研合作項目產(chǎn)生的許可費僅為 1.384 億元,占總收入的比例較低。為突破這一困境,東陽(yáng)光藥積極尋求出海授權合作,其中 GLP - 1/FGF21 雙抗HEC88473 的出海授權交易備受矚目。2024 年 11 月,東陽(yáng)光藥與 Apollo Therapeutics 達成獨家許可協(xié)議,將 HEC88473 在大中華區以外的權益授予對方,交易總金額高達 9.38 億美元 。這一合作不僅為東陽(yáng)光藥帶來(lái)了豐厚的資金回報,更標志著(zhù)其創(chuàng )新成果獲得國際認可,為后續產(chǎn)品出海奠定了堅實(shí)基礎。HEC88473 是一種 FGF21/GLP - 1 雙特異性融合蛋白,在糖脂代謝調節方面具有獨特優(yōu)勢,臨床研究顯示其能顯著(zhù)降低患者肝臟脂肪含量、糖化血紅蛋白水平以及空腹和餐后血糖水平 。
乙肝、肺纖維化、肺癌領(lǐng)域的創(chuàng )新突破
在研發(fā)領(lǐng)域,東陽(yáng)光藥聚焦乙肝、肺纖維化、肺癌等重大疾病,以創(chuàng )新為驅動(dòng),在多個(gè)關(guān)鍵領(lǐng)域取得了突破性進(jìn)展,展現出強大的研發(fā)實(shí)力和創(chuàng )新潛力。
在乙肝治療領(lǐng)域,東陽(yáng)光藥的莫非賽定(甲磺酸莫非賽定膠囊)是中國唯一進(jìn)入 III 期臨床試驗的抗 HBV 衣殼抑制劑,具有重要的里程碑意義。其作用機制獨特,通過(guò)抑制乙肝病毒衣殼的裝配,阻斷病毒復制過(guò)程,為乙肝治療帶來(lái)了新的希望 。在臨床研究中,莫非賽定表現出良好的抗病毒活性和安全性,在 20 名受試者參與的 2 期試驗中,經(jīng)過(guò) 24 周治療,對 HBV - DNA、乙肝表面抗原、pgRNA、乙肝核心抗原等重要病毒標志物均有持續調節作用 。目前,全球乙肝治療正朝著(zhù)功能性治愈的目標邁進(jìn),東陽(yáng)光藥也在積極布局聯(lián)合療法。其研發(fā)的小核酸藥物 HECN30227 和 TLR8 激動(dòng)劑 HEC191834 處于臨床前階段,這兩款藥物有望通過(guò)聯(lián)合使用,從功能上治愈慢性乙肝。小核酸藥物 HECN30227 可靶向乙肝病毒 RNA,阻斷病毒蛋白合成;TLR8 激動(dòng)劑 HEC191834 則能激活人體免疫系統,增強對乙肝病毒的免疫清除能力 ,二者聯(lián)合,有望實(shí)現對乙肝病毒的雙重打擊,提高功能性治愈率。
在呼吸系統疾病新藥研發(fā)方面,伊非尼酮(鹽酸伊非尼酮片及膠囊)是國產(chǎn)首個(gè)進(jìn)入 III 期臨床的特發(fā)性肺纖維化(IPF)原研新藥,備受關(guān)注。IPF 是一種嚴重的慢性肺部疾病,患者確診后的中位生存期僅 3 - 5 年,目前全球獲批藥物僅兩款(吡非尼酮及尼達尼布),且存在療效有限、副作用高的問(wèn)題,亟需更有效的治療藥物 。伊非尼酮通過(guò)同時(shí)抑制 TNF - α 及 TGF - β1 的釋放以及阻斷 TGF - β1 - smad 信號通路,抑制膠原等細胞外基質(zhì)的沉積和纖維化進(jìn)展 。臨床前數據顯示,伊非尼酮的體外活性是吡非尼酮的 200 - 500 倍以上,體內藥效作用是吡非尼酮的 40 倍,且安全窗高于上市藥物 。其 II 期臨床試驗的期中分析已達到研究終點(diǎn),在 IPF 患者中療效突出,安全可耐受,量效關(guān)系確切,具有同類(lèi)最佳潛力。此外,用于治療肺動(dòng)脈高壓的 1 類(lèi)新藥HEC95468 也已進(jìn)入 III 期臨床階段,為肺動(dòng)脈高壓患者帶來(lái)了新的治療選擇。
在腫瘤新藥研發(fā)領(lǐng)域,東陽(yáng)光藥同樣成果顯著(zhù)??肆⒏L婺幔ū交撬峥肆⒏L婺崞┦鞘?款國內自主研發(fā)進(jìn)入 III 期臨床試驗的高選擇性 FLT3 抑制劑,主要用于治療 FLT3 - ITD 突變的復發(fā) / 難治急性髓系白血?。ˋML) 。AML 是成年人最常見(jiàn)的白血病類(lèi)型,FLT3 基因突變是 AML 患者最常見(jiàn)的基因改變和預后不良因素,目前國內針對攜帶 FLT3 突變的 AML 患者的靶向治療選擇極為有限 ??肆⒏L婺嵬ㄟ^(guò)干擾 FLT3 - ITD 突變驅動(dòng)的細胞無(wú)限增殖及抗凋亡機制,達到有效治療 AML 的目的。臨床結果顯示,針對既往僅經(jīng)歷一線(xiàn)治療的 FLT3 - ITD(+)的 AML 患者,相較于在研同靶點(diǎn)藥奎扎替尼,克立福替尼的完全緩解 / 完全緩解伴部分血液學(xué)恢復率(CR/CRh 率)、CR 率均更優(yōu),且導致 QT 間期延長(cháng)的心臟毒性安全風(fēng)險更低 。用于治療食管鱗狀細胞癌的萊洛替尼(甲磺酸萊洛替尼)已進(jìn)入 III 期臨床,有望為食管癌患者提供新的治療方案。處于臨床前的 HEC201625 是一種靶向 PD - L1 的口服小分子腫瘤免疫療法,為腫瘤免疫治療帶來(lái)了新的思路。
49 條管線(xiàn)布局,打造百億新引擎
東陽(yáng)光藥的未來(lái)發(fā)展藍圖中,49 條在研創(chuàng )新藥管線(xiàn)是關(guān)鍵驅動(dòng)力,有望打造新的百億營(yíng)收引擎。在糖尿病領(lǐng)域,榮格列凈(焦谷氨酸榮格列凈膠囊)作為 SGLT - 2 抑制劑,已提交新藥上市申請,上市后將成為公司在糖尿病治療市場(chǎng)的重要布局。SGLT - 2 抑制劑通過(guò)抑制腎臟對葡萄糖的重吸收,增加尿糖排泄,從而降低血糖水平 。榮格列凈的上市,將使東陽(yáng)光藥在糖尿病藥物市場(chǎng)競爭中占據更有利地位。目前,中國糖尿病患者已超 1.4 億,其中 2 型糖尿病占比 90% 以上 ,龐大的患者群體為榮格列凈提供了廣闊的市場(chǎng)空間。從治療優(yōu)勢看,榮格列凈不僅能有效降低 2 型糖尿病患者血糖,且低血糖風(fēng)險小,還對心血管和腎臟有保護作用,可降低蛋白尿、改善心肌耗氧、輕度降壓以及降低主要心血管不良事件風(fēng)險等,符合糖尿病綜合管理的治療理念 。在競品格局方面,雖然達格列凈、恩格列凈等國外競品已在市場(chǎng)占據一定份額,但部分專(zhuān)利到期或被無(wú)效,市場(chǎng)競爭加劇,為榮格列凈提供了市場(chǎng)機遇 。榮格列凈需在藥效、安全性、價(jià)格等方面體現優(yōu)勢,以吸引患者和醫生選擇。
GLP - 1/FGF21 雙抗 HEC88473(APL - 18881)則是另一顆閃耀的明星潛力股。2024 年 11 月,東陽(yáng)光藥與 Apollo Therapeutics 達成獨家許可協(xié)議,將其在大中華區以外的權益授予對方,交易總金額高達 9.38 億美元,這一授權出海交易彰顯了 HEC88473 的巨大潛力 。HEC88473 是一種靶向 FGF21 受體和 GLP - 1 受體的雙特異性融合蛋白,能夠激活已通過(guò)臨床驗證的 FGF21 和 GLP - 1 受體 。FGF21 是一種內源性代謝激素,可調節能量消耗以及葡萄糖和脂質(zhì)代謝;GLP - 1 能刺激胰島素分泌、抑制胃排空并增強飽腹感 。二者聯(lián)合,在糖脂代謝調節方面具有獨特優(yōu)勢,臨床研究顯示其能顯著(zhù)降低患者肝臟脂肪含量、糖化血紅蛋白水平以及空腹和餐后血糖水平 。目前,HEC88473 正在中國開(kāi)展針對 2 型糖尿病患者的雙盲、安慰劑和陽(yáng)性藥物對照 II 期臨床試驗,未來(lái)有望在糖尿病、肥胖癥、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)等代謝相關(guān)疾病治療領(lǐng)域發(fā)揮重要作用 。
在 49 款創(chuàng )新藥管線(xiàn)的整體布局中,11 款已進(jìn)入 II/III 期臨床,覆蓋感染、慢病、腫瘤等多個(gè)治療領(lǐng)域。在腫瘤領(lǐng)域,除了前文提到的克立福替尼、萊洛替尼等,還有多款臨床階段新藥正在卡位精準治療。如 HEC53856 作為低氧誘導因子脯氨酰羥化酶抑制劑(HIF - PHI)靶向新藥,已在國內啟動(dòng)針對非髓系惡性腫瘤化療相關(guān)性貧血的 II 期臨床試驗 ,為腫瘤患者在化療過(guò)程中出現的貧血問(wèn)題提供新的治療方案。HEC169096 作為一款高選擇性 RET 抑制劑,已在國內啟動(dòng)治療非小細胞肺癌、甲狀腺癌和其他晚期實(shí)體瘤的 I/II 期臨床試驗 ,有望為 RET 基因變異的腫瘤患者帶來(lái)新的希望。這些創(chuàng )新藥的研發(fā)進(jìn)展和上市,將不斷豐富東陽(yáng)光藥的產(chǎn)品管線(xiàn),提升公司在全球醫藥市場(chǎng)的競爭力,為公司未來(lái)的業(yè)績(jì)增長(cháng)注入強大動(dòng)力。
結語(yǔ)
東陽(yáng)光藥的港股之旅,遠非一次簡(jiǎn)單的證券代碼更迭。當奧司他韋的現金流源源不斷注入研發(fā)管線(xiàn),當中國首 款乙肝III期新藥莫非賽定吹響功能性治愈的號角,這家藥企正用“現金牛+創(chuàng )新核”的雙引擎模式,撕掉傳統仿制藥企的標簽。從糖尿病雙抗9.38億美金出海,到肺纖維化原研藥療效碾壓競品,其野心早已超越短期營(yíng)收——整合上市搭建的閉環(huán)生態(tài),正將150款上市藥物構筑的護城河,轉化為攻克乙肝、肺癌的“中國方案”。資本市場(chǎng)的掌聲背后,一場(chǎng)關(guān)于創(chuàng )新藥黃金十年的長(cháng)跑,才剛剛邁過(guò)起跑線(xiàn)。
信息來(lái)源:東陽(yáng)光藥招股書(shū)
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