一石激起千層浪。
5月20日，輝瑞以總金額高達60.5億美元引進(jìn)三生制藥PD-1/VEGF雙抗SSGJ-707在全球（不包括中國內地）的權益（其中首付款達12.5億美元），捅破中國創(chuàng )新藥出海交易紀錄的天花板，讓創(chuàng )新藥板塊沸騰了。值得一提的是，拿下BD大單的意義，遠遠不止于三生制藥的創(chuàng )新能力獲得國際認可，實(shí)現華麗蛻變。
01
天價(jià)BD背后
三生制藥的這筆天價(jià)BD，給中國創(chuàng )新藥行業(yè)立起了標桿。這點(diǎn)可以從兩項交易金額中得到印證。
一是，首付款達到12.5億美元（折合人民幣約90.2億元），不僅刷新了中國創(chuàng )新藥海外授權首付款金額的紀錄，還幾乎相當于三生制藥2024年全年的總收入（91.08億元）。這不僅為三生制藥帶來(lái)短期業(yè)績(jì)躍升，更標志著(zhù)國產(chǎn)創(chuàng )新藥全球化能力邁上了新臺階。
二是，這項合作的總交易金額（首付款+里程碑付款+銷(xiāo)售分成）最高可達60.5億美元（折合人民幣約437億元），打破了中國創(chuàng )新藥出海的總交易紀錄。之前的紀錄保持者，是康方生物與Summit就依沃西單抗達成的BD合作，總金額達50億美元（其中首付款5億美元）。
值得一提的是，這兩筆BD大單為同一類(lèi)藥物，充分驗證了PD-1/VEGF雙抗的商業(yè)潛力和臨床價(jià)值。更重要的是，此次刷新紀錄的是傳統藥企，而非頻頻達成BD交易的Biotech。這標志著(zhù)中國創(chuàng )新藥行業(yè)已進(jìn)入全面爆發(fā)期，同時(shí)印證了傳統藥企已具備與Biotech比肩的創(chuàng )新驅動(dòng)力。
通過(guò)此次合作，三生制藥除了能獲得最高可達60.5億美元的總金額，還獲得輝瑞認購價(jià)值1億美元的普通股股份，表明公司發(fā)展潛力獲得了國際藥企的深度認同。這將推動(dòng)資本市場(chǎng)對公司價(jià)值的系統性重估。
三生制藥2025年以來(lái)股價(jià)漲幅
圖源：同花順財經(jīng)
從深層根源來(lái)看，三生制藥SSGJ-707能獲得輝瑞的認可，主要存在幾個(gè)方面原因：
一是受政策支持、市場(chǎng)環(huán)境等外部因素影響。近年來(lái)，PD-(L)1/VEGF雙抗領(lǐng)域頻現BD交易，尤其是受康方生物的依沃西單抗頭對頭擊敗“全球藥王”Keytruda（K藥）的推動(dòng)；
二是SSGJ-707已經(jīng)有臨床數據驗證療效，初步展現出BIC潛力，且全球進(jìn)度排名第二，還具備針對廣泛適應癥（非小細胞肺癌、結直腸癌、婦科腫瘤等），以及與輝瑞多款ADC管線(xiàn)聯(lián)用的潛力。據臨床數據顯示，SSGJ-707單藥一線(xiàn)治療PD-1陽(yáng)性NSCLC患者的ORR為70.8%，DCR達到100%；SSGJ-707聯(lián)合化療一線(xiàn)治療非鱗狀NSCLC患者的ORR為58.3%，DCR為100%，針對鱗狀NSCLC患者的ORR為81.3%，DCR為100%。
就在此次交易達成的同一天，三生制藥啟動(dòng)了SSGJ-707頭對頭K藥一線(xiàn)治療晚期PD-L1陽(yáng)性、局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的III期臨床試驗。這也是SSGJ-707的首個(gè)III期臨床，預計2026年7月初步完成。
無(wú)獨有偶，依沃西單抗也啟動(dòng)了一項頭對頭K藥的新III期臨床，用于一線(xiàn)治療PD-L1高表達的轉移性NSCLC患者。目前，依沃西單抗共有4項頭對頭K藥的III期臨床研究正在進(jìn)行中。
一場(chǎng)激烈的大戰正在上演。
02
華麗蛻變
此次交易，“宇宙大藥廠(chǎng)”輝瑞可謂給予了“技術(shù)+資本”的雙重認可，不僅選擇重金押注，還認購了價(jià)值1億美元的普通股股份，正是看中三生制藥的發(fā)展潛力和研發(fā)能力。
作為一家成立于1993年的老牌藥企，三生制藥以重組蛋白藥物起家，之后依靠特比澳、蔓迪、益比奧、賽博爾等多款重磅產(chǎn)品持續帶來(lái)現金流，完成了創(chuàng )新轉型的原始積累。
2024年，三生制藥交出了一份靚麗的成績(jì)單：實(shí)現總收入91.1億元，同比增長(cháng)6.53%；歸母凈利潤20.9億元，同比增長(cháng)34.93%；經(jīng)調整的經(jīng)營(yíng)性歸母凈利潤約23.18億元，同比增長(cháng)18.8%；總現金達81.18億元，現金儲備充足。
經(jīng)過(guò)多年的創(chuàng )新轉型努力，目前三生制藥已經(jīng)擁有30個(gè)在研產(chǎn)品，覆蓋血液及腫瘤，腎科，皮科及減重，自免、眼科及其他等多個(gè)疾病領(lǐng)域。
三生制藥研發(fā)管線(xiàn)
圖源：公司公告
目前，三生制藥創(chuàng )新已進(jìn)入收獲期：毛發(fā)創(chuàng )新領(lǐng)域產(chǎn)品蔓迪泡沫劑（化學(xué)名：米諾地爾泡沫劑）、艾曲泊帕乙醇胺干混懸劑（特艾升）、阿普斯特片等新藥均已獲批上市；引進(jìn)的麗美治（鹽酸納呋拉啡口崩片）是目前我國唯一獲批血液透析相關(guān)瘙癢適應癥的κ受體激動(dòng)劑，已納入2024新版醫保目錄。
三生制藥還有4個(gè)新藥已處于上市審評階段，包括SSS06長(cháng)效促紅素（用于透析貧血）、IL-17A單抗SSGJ-608（治療成人中重度斑塊狀銀屑?。?、TPO特比澳（用于慢性肝病引起的血小板減少）、艾曲泊帕乙醇胺片（ITP適應癥）。
值得注意的是，三生制藥還擁有不少潛在重磅管線(xiàn)：
在腫瘤領(lǐng)域，除了PD-1/VEGF雙抗SSGJ-707，還有PD-1/HER2雙抗SSGJ-705、PD-1/PD-L1雙抗SSGJ-706、PD-1/TGF-β雙抗HBT-708、抗NGF單抗SSS40等多個(gè)新藥；
自免領(lǐng)域，除了已提交NDA的IL-17A單抗SSGJ-608，還布局了IL-1β單抗SSGJ-613、IL-4R單抗SSGJ-611、IL-5單抗SSGJ-610、IL-33單抗SSGJ-621、國內首個(gè)獲批臨床的TL1A單抗SSGJ-627，以及具有BIC潛力的第二代靶向BDCA2單抗SSGJ-626等豐富管線(xiàn)；
另外，腎科領(lǐng)域的SSS06（高糖基化長(cháng)效重組紅細胞生成刺激蛋白注射液），用于維持性透析的腎性貧血（CKD貧血）已遞交NDA，針對腫瘤相關(guān)貧血（CIA貧血）已進(jìn)入II期臨床，有望填補長(cháng)效促紅素在CIA適應癥中的國內空白；
皮科領(lǐng)域的Winlevi，是近40年來(lái)FDA批準的第一個(gè)具有同類(lèi)作用機制的痤瘡藥物；
眼科領(lǐng)域的抗VEGF單抗601A，針對視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞（CRVO）所致黃斑水腫病變患者的III期臨床達到主要終點(diǎn)。
如果說(shuō)PD-1/VEGF雙抗SSGJ-707達成天價(jià)BD，是三生制藥實(shí)現華麗轉身的有力印證。那么，隨著(zhù)管線(xiàn)價(jià)值進(jìn)入集中兌現期，更是標志著(zhù)三生制藥正加速從傳統藥企向創(chuàng )新驅動(dòng)型平臺蛻變。
03
結語(yǔ)
從更大的層面看，三生制藥達成天價(jià)BD只是中國傳統藥企加速創(chuàng )新轉型中的一個(gè)縮影。
近年來(lái)，恒瑞醫藥、石藥集團、翰森制藥、聯(lián)邦制藥等傳統大藥企紛紛達成BD交易，創(chuàng )新轉型不斷加速。
尤其是恒瑞醫藥，自2018年以來(lái)，已與全球合作伙伴進(jìn)行了14筆對外許可交易，涉及17個(gè)分子實(shí)體，總交易額高達約140億美元，首付款總額約6億美元。而且，隨著(zhù)創(chuàng )新藥出海成為公司業(yè)績(jì)增長(cháng)的第二引擎，恒瑞的創(chuàng )新藥收入占比已過(guò)半，完成了從仿制藥企業(yè)向創(chuàng )新藥企的蛻變。
如今，隨著(zhù)三生制藥達成天價(jià)BD，為行業(yè)立起了標桿，更加驗證了中國傳統藥企已經(jīng)鍛造出可與Biotech陣營(yíng)同臺競技的研發(fā)實(shí)力。
可以肯定地說(shuō)，傳統藥企的價(jià)值評估體系該重新定義了。
參考資料：三生制藥的財報、公告、官微
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