5月27日,成都國為醫藥宣布,與信立泰共同簽署新藥研發(fā)合作協(xié)議,將在研的AGT-siRNA小干擾核酸藥物GW906的原料藥及制劑在中國市場(chǎng)的相關(guān)權利獨家授予信立泰,包括但不限于研發(fā)、注冊、生產(chǎn)及其商業(yè)化等。
根據協(xié)議,國為醫藥將獲得最高1.8億元的首付款及研發(fā)里程碑款總金額。未來(lái)產(chǎn)品獲批上市后,銷(xiāo)售里程碑累計最高達3.7億元。同時(shí),在協(xié)議約定期限內,國為醫藥將獲得年度凈銷(xiāo)售額的一定比例的銷(xiāo)售提成。關(guān)于GW906
GW906是國為醫藥自主研發(fā)的靶向血管緊張素原(AGT)的小干擾核糖核酸(siRNA)藥物,擬開(kāi)發(fā)的適應癥為原發(fā)性高血壓,根據藥渡數據,目前正處于I期階段。
GW906通過(guò)間歇性皮下注射,以實(shí)現長(cháng)期、穩定的降壓效果,進(jìn)而提高患者依從性。臨床前數據顯示,GW906的療效和安全性表現優(yōu)異。
與傳統的高血壓治療藥物相比,GW906具備更加先進(jìn)的作用機制,通過(guò)靶向肝臟中的AGT mRNA,抑制AGT的表達,減少血管緊張素II生成,從而長(cháng)效舒張血管、降低血壓。此外,AGT-siRNA藥物不會(huì )導致緩激肽蓄積,從而有可能避免咳嗽、血管性水腫、呼吸困難和疼痛等不良反應。關(guān)于高血壓
高血壓是中國面臨的重要公共衛生問(wèn)題。我國高血壓人群的患病率逐年增加,但控制狀況改善有限。
2018年成人高血壓患病率為27.5%,患病率男性顯著(zhù)高于女性并隨著(zhù)年齡的增加而升高。根據《中國心血管健康與疾病報告2022》,2015年估計中國成人高血壓患病人數為2.45 億,估計全國血壓正常高值人數為4.35億;在高血壓患病愈加嚴峻的趨勢下,全國高血壓知曉率、治療率和控制率仍處于較低水平,改善現狀仍然具有挑戰。
信立泰是心血管領(lǐng)域龍頭,其研發(fā)的信立坦(阿利沙坦酯片)是唯一由國內自主研發(fā)、擁有自主知識產(chǎn)權(1.1類(lèi)新藥)的ARB類(lèi)降壓藥物,用于輕、中度原發(fā)性高血壓的治療,擁有制劑專(zhuān)利保護期至2028年。
信立泰圍繞阿利沙坦酯,在細分高血壓市場(chǎng)多方布局、豐富心血管管線(xiàn),包括S086,SAL0107等。且同在27日,根據NMPA,信立泰的沙庫巴曲阿利沙坦鈣片獲批上市,治療輕、中度原發(fā)性高血壓。此次引入國為醫藥的GW906,更進(jìn)一步豐富了信立泰的產(chǎn)品管線(xiàn)。
參考資料:
1.國為醫藥官微
2.藥渡數據庫
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