只有失眠的人，才能理解每個(gè)輾轉反側，焦慮天明的夜晚到底有多難熬。
5月27日，衛材宣布，其原研的雙食欲素受體拮抗劑——萊博雷生（Lemborexant）（中文商品名：達衛可?）正式獲得NMPA批準上市，標志著(zhù)中國失眠治療將正式進(jìn)入雙食欲素拮抗劑時(shí)代，為飽受失眠困擾的患者帶來(lái)全新治療選擇。
與傳統藥物不同，萊博雷生通過(guò)競爭性結合兩種食欲素受體亞型（OX1R和OX2R）精準調節食欲素系統，通過(guò)抑制食欲素的促覺(jué)醒作用，誘導睡眠。
萊博雷生可縮短入睡時(shí)間、減少夜間覺(jué)醒時(shí)間、延長(cháng)總睡眠時(shí)間，并且，不同于傳統的GABA-A促眠藥抑制REM期，其可同時(shí)延長(cháng)非快速眼動(dòng)期（NREM）和快速眼動(dòng)睡眠（REM），有助于正向調節睡眠結構，使其更接近生理性睡眠。
臨床試驗顯示，患者服用萊博雷生后，其記憶和認知功能影響小，患者醒來(lái)后對開(kāi)展工作及其他日間活動(dòng)，尤其是駕駛影響小。萊博雷生不會(huì )導致身體依賴(lài)，大部分患者長(cháng)期（12個(gè)月）使用后停藥，不會(huì )出現戒斷癥狀，也不會(huì )出現失眠反彈，上市后至今沒(méi)有發(fā)現具有成癮性。
根據藥渡數據庫，萊博雷生先前已在美國和日本等超15個(gè)國家和地區獲批上市。在日本，萊博雷生一路沖刺，已成為當前日本失眠領(lǐng)域的首選藥物。中國亦是如此，萊博雷生已被納入《中國成人失眠診斷與治療指南（2023版）》，并被列為IA級推薦藥物，成為失眠治療的新靶點(diǎn)選擇。
近年來(lái)，中國失眠藥市場(chǎng)保持穩定增長(cháng)。據國家衛健委精神障礙診療規范（2020年版）數據，中國人口失眠癥發(fā)病率在10%-20%，即13億人中有2億-3億人患失眠，患者人數多，但是就診率不足30%。
根據Frost & Sullivan的分析預測，中國失眠癥患者數量將從2017年的2.5億人增長(cháng)至2030年的3.3億人，年復合增長(cháng)率為2.9%。與此同時(shí)，失眠癥藥物市場(chǎng)規模也呈現出強勁的增長(cháng)勢頭，預計從2017年的103億元增長(cháng)至2030年的212億元。
目前國內失眠藥市場(chǎng)，形成了以傳統藥物為主導，創(chuàng )新藥突破的競爭格局。例如地西泮和唑 吡 坦等苯二氮卓類(lèi)/非苯二氮卓類(lèi)鎮靜催 眠 藥，褪黑素受體激動(dòng)劑、具有催眠效應的抗抑郁藥物，以及如安神補腦液等中成藥占據了主流市場(chǎng)。
以萊博雷生為代表的食欲素受體拮抗劑，以及新型的GABA受體調節劑（如地達西尼）等，即成為創(chuàng )新藥突破點(diǎn)。萊博雷生作為首 款全新機制的雙食欲素受體拮抗劑在中國上市，將會(huì )成為失眠患者的新選擇。
根據衛材2024年財報，萊博雷生2024年全年收入538億日元，同比增長(cháng)128.6%，是衛材產(chǎn)品收入中除卻阿爾茨海默藥物L(fēng)envima之外的第2大支柱產(chǎn)品。此番在國內上市，依托龐大的國內市場(chǎng)，萊博雷生將會(huì )迎來(lái)另一商業(yè)化高峰。
參考資料：
1.衛材官微
2.藥渡數據庫
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