水逆王者艾伯維，終于迎來(lái)好消息。
5月14日，艾伯維宣布，FDA已批準c-Met靶向ADC藥物telisotuzumab vedotin上市，用于治療既往接受過(guò)治療的c-Met蛋白過(guò)表達、表皮生長(cháng)因子受體野生型晚期/轉移性非鱗狀非小細胞肺癌成人患者。該藥物是首 款獲批上市的c-Met ADC產(chǎn)品。
諾華白血病新藥再?lài)鴥全@批。
5月14日，諾華宣布，阿思尼布片獲藥監局批準，用于治療新診斷的費城染色體陽(yáng)性的慢性髓細胞白血?。≒h+CML）慢性期（CP）成人患者。
在過(guò)去的一天里，國內外醫藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注？讓氨基君帶你一探究竟。
1. 市場(chǎng)速遞
1）石藥集團就伊立替康脂質(zhì)體注射液達成授權合作
5月15日，石藥集團宣布，其已與Cipla公司就伊立替康脂質(zhì)體注射液于美國的商業(yè)化訂立獨家許可協(xié)議。石藥集團將收取1500萬(wàn)美元的首付款，亦有權收取最高達2,500萬(wàn)美元的潛在首次商業(yè)銷(xiāo)售和監管里程碑付款，及最高達10.25億美元的潛在額外商業(yè)銷(xiāo)售里程碑付款，以及根據該產(chǎn)品于該地區的年度銷(xiāo)售凈額計算的雙位數梯度銷(xiāo)售提成。
2. 資本信息
1）恒瑞醫藥已完成回購計劃?
5月15日，恒瑞醫藥公告稱(chēng)，本次回購股份事項完成，實(shí)際回購公司股份1290.51萬(wàn)股，占公司總股本的比例為0.20%，最高成交價(jià)為57.01元/股，最低成交價(jià)為39.00元/股，回購均價(jià)約為46.59元/股，成交總金額為6.01億元（不含交易費用）。
3. 醫藥動(dòng)態(tài)
1）諾華白血病新藥阿思尼布片獲批上市
5月14日，諾華宣布，阿思尼布片獲藥監局批準，用于治療新診斷的費城染色體陽(yáng)性的慢性髓細胞白血?。≒h+CML）慢性期（CP）成人患者。
2）北?？党勺⑸溆镁S拉苷酶β獲批上市
5月15日，據NMPA官網(wǎng)，北?？党勺⑸溆镁S拉苷酶β獲批上市，適用于12歲及以上青少年和成人I型和Ⅲ型戈謝病患者的長(cháng)期酶替代治療。公開(kāi)資料顯示，這是一款針對戈謝病開(kāi)發(fā)的酶替代療法。
3）軒竹生物CDK4/6抑制劑獲批上市
5月15日，據NMPA官網(wǎng)，軒竹生物吡洛西利片獲批上市，適用于激素受體（HR）陽(yáng)性、人表皮生長(cháng)因子受體2（HER2）陰性晚期或轉移性乳腺癌成人患者：與氟維司群聯(lián)合用于既往接受內分泌治療后出現疾病進(jìn)展的患者；單藥用于既往轉移性階段接受過(guò)兩種及以上內分泌治療和一種化療后出現疾病進(jìn)展的患者。
4）海思科外周kappa阿片受體選擇性激動(dòng)劑獲批上市
5月15日，據NMPA官網(wǎng)，海思科外周kappa阿片受體選擇性激動(dòng)劑安瑞克芬注射液獲批上市，用于治療腹部手術(shù)后的輕、中度疼痛。
4. 器械跟蹤
1）魚(yú)躍醫療自動(dòng)體外除顫器獲得歐盟MDR認證
5月15日，魚(yú)躍醫療宣布，自動(dòng)體外除顫器（AED）產(chǎn)品獲得歐盟MDR認證。
5. 海外藥聞
1）艾伯維c-Met ADC獲批上市
5月14日，艾伯維宣布，FDA已批準c-Met靶向ADC藥物telisotuzumab vedotin上市，用于治療既往接受過(guò)治療的c-Met蛋白過(guò)表達、表皮生長(cháng)因子受體野生型晚期/轉移性非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。該藥物是首 款獲批上市的c-Met ADC產(chǎn)品。
2）諾和諾德加碼口服減重小分子藥物研發(fā)
5月14日，諾和諾德宣布與Septerna達成合作，共同開(kāi)發(fā)多款針對G蛋白偶聯(lián)受體（GPCR）的小分子口服藥物。
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