“恒瑞醫藥怎么了”？其與默克的交易，除了獲得市場(chǎng)認可，同時(shí)也引發(fā)了疑問(wèn)。
4月7日，恒瑞醫藥宣布將口服GnRH受體拮抗劑SHR7280，有償授予默克。這筆交易，恒瑞醫藥能夠收到1500萬(wàn)歐元的首付款，以及后續潛在的里程碑付款和銷(xiāo)售分成。
但與恒瑞醫藥往常BD策略不同的是，此次率先授權的是SHR7280國內權益。這在恒瑞醫藥的BD歷史上并不常見(jiàn)。至少，這是其在BD領(lǐng)域發(fā)力幾年來(lái)，首次出售國內權益的案例。
正是這種“反?！辈僮?，引發(fā)了市場(chǎng)的疑問(wèn)。不過(guò)，一切似乎又情有可原，輔助生殖并非恒瑞醫藥的強項，與該領(lǐng)域的主導者默克合作可能是一個(gè)更好的選擇。
只是，當恒瑞醫藥這樣資源全然領(lǐng)先的企業(yè)，在國內都開(kāi)始“取舍”，這究竟釋放了怎樣的信號？
輔助生殖的風(fēng)口
SHR7280能夠完成對外授權，可能并不讓人感到意外。
從潛在可用領(lǐng)域來(lái)看，SHR7280作為一款GnRH受體拮抗劑，是一個(gè)多面手，既能在腫瘤領(lǐng)域有發(fā)揮余地，治療痛經(jīng)（子宮內膜異位癥）也有研究，但目前最核心的探索在輔助生殖場(chǎng)景。
女性排卵主要受到下丘腦-垂體-卵巢軸這一神經(jīng)內分泌系統的影響，具體過(guò)程為：
·下丘腦分泌GnRH（促性腺激素釋放激素），使垂體FSH（卵泡刺激素）分泌增加，促進(jìn)卵泡發(fā)育，分泌雌激素，子宮內膜發(fā)生增殖期變化。
·雌激素促進(jìn)卵泡成熟，隨著(zhù)卵泡逐漸發(fā)育，接近成熟時(shí)卵泡分泌的雌激素達到200pg/mL以上，并持續48小時(shí)，即對下丘腦和垂體產(chǎn)生正反饋作用，形成LH（黃體生成素）和FSH峰，兩者協(xié)同作用，促使成熟卵泡排卵。
不過(guò)，其中還有一個(gè)環(huán)節，雌激素逐漸增加，其會(huì )對下丘腦的負反饋增強，抑制下丘腦GnRH的分泌，加之抑制素B的作用，使垂體FSH分泌減少。
一旦GnRH分泌不足或被抑制過(guò)強，都將導致排卵障礙。在這一邏輯下，刺激GnRH生成，和防止其被抑制，都是幫助女性排卵的核心治療手段。
GnRH拮抗劑能直接阻斷GnRH與受體結合，快速抑制LH和FSH的釋放，針對性強；加上GnRH拮抗劑避免了GnRH激動(dòng)劑的“flare-up”效應（初期性激素升高帶來(lái)的不良影響），且停藥后激素水平可快速恢復，一直是臨床主流用藥，使用已經(jīng)超過(guò)20多年，臨床用藥方案超過(guò)20多種。
不過(guò)，用于輔助生殖領(lǐng)域的GnRH拮抗劑仍有不足：尚未有口服方案問(wèn)世，這也就造成了依從性不夠高的局面。
SHR7280看點(diǎn)在于，它是一款口服GnRH受體拮抗劑，存在改善治療依從性的可能，并且根據恒瑞醫藥所說(shuō)，有望成為輔助生殖領(lǐng)域全球首個(gè)獲批的口服GnRH受體拮抗劑。
在這一邏輯下，SHR7280完成對外授權在情理之中。只是，恒瑞醫藥為什么會(huì )反常，率先賣(mài)掉國內權益呢？
不是恒瑞的長(cháng)項
答案可能在于，輔助生殖并非恒瑞醫藥的專(zhuān)長(cháng)領(lǐng)域。
從管線(xiàn)布局來(lái)看，根據2024年財報顯示，2025年至2027年三年內，唯一有可能獲批的輔助生殖創(chuàng )新藥僅為SHR7280一款。
對恒瑞醫藥而言，自主商業(yè)化SHR7280需要巨大的資源投入，并且面臨不確定性。恒瑞醫藥的主要資源投入在腫瘤、自免，而輔助生殖的主要應用場(chǎng)景為獨立的婦幼醫院，恒瑞醫藥可能需要建立一個(gè)專(zhuān)門(mén)針對輔助生殖領(lǐng)域的銷(xiāo)售團隊。
同時(shí)，恒瑞醫藥并不像其他在該領(lǐng)域深耕的企業(yè)一樣，擁有完整的輔助生殖產(chǎn)品線(xiàn)。僅靠SHR7280單打獨斗，在競爭中可能不具備優(yōu)勢，至少在產(chǎn)出效率上可能處于劣勢。
因此，尋找一個(gè)互補的合作伙伴反而是一個(gè)更好的選擇。
默克似乎就是這個(gè)理想伙伴。默克在生殖治療領(lǐng)域深耕多年，產(chǎn)品線(xiàn)廣泛全面，不僅覆蓋治療領(lǐng)域，產(chǎn)業(yè)鏈延伸至試管嬰兒，綜合競爭力非常突出，是生殖治療領(lǐng)域的全球領(lǐng)導者。
根據默克的最新數據，全球已有超過(guò)600萬(wàn)嬰兒在果納芬治療的幫助下出生，約占自1978年世界上首個(gè)試管嬰兒誕生以來(lái)，全球通過(guò)輔助生殖技術(shù)出生的所有嬰兒的50%。在默克的財報中，輔助生殖一直是默克醫藥板塊的三大支柱之一。
中國也是默克輔助生殖領(lǐng)域深耕的市場(chǎng)，設有專(zhuān)門(mén)的輔助生殖事業(yè)部，目前商業(yè)化的產(chǎn)品線(xiàn)多達7款，擁有極強的統治力。
從這個(gè)角度來(lái)看，將SHR7280的國內市場(chǎng)交由默克商業(yè)化，或許是實(shí)現產(chǎn)品價(jià)值最大化的方法。
“老大哥”引發(fā)的思考
從上述情況來(lái)看，恒瑞醫藥出人意料地將SHR7280國內權益出售，本質(zhì)上是一個(gè)權衡資源分配的結果：
專(zhuān)注于自己能夠發(fā)揮作用的領(lǐng)域做深，而把一些自己并不擅長(cháng)的非核心領(lǐng)域通過(guò)更巧妙的方式，更有效率地創(chuàng )造價(jià)值。
這也反映了國內醫藥行業(yè)的變化，在競爭強度今非昔比的情況下，很難有一家藥企可以保證自己仍然有資源、有能力在所有領(lǐng)域全面展開(kāi)。相反，需要更清晰地認識到自己的能力圈，盡快完成圈內、圈外的資源分配。
不僅是恒瑞醫藥，更早進(jìn)行類(lèi)似調整的是跨國大藥企。
過(guò)去幾年，跨國大藥企動(dòng)作頻頻，例如輝瑞解散“沛兒”團隊，葛蘭素史克決定帶狀皰疹疫苗的銷(xiāo)售交到了本土公司智飛生物手中……全球最暢銷(xiāo)的三款疫苗，在中國地區的銷(xiāo)售都由本土公司負責。
這并不代表跨國大藥企撤退，相反，中國市場(chǎng)他們不能放棄的重要市場(chǎng)。只是在外部競爭和自身降價(jià)的需求下，他們更傾向于轉變策略，將集中采購或成熟產(chǎn)品交由合作伙伴，自己則全力投入于本土化創(chuàng )新研發(fā)，才能更好地把握未來(lái)。
當跨國藥企、國內頭部藥企都開(kāi)始做減法的時(shí)候，關(guān)鍵問(wèn)題也在浮現：還沒(méi)有達到上述成就的選手，又該如何精確地定位自己屬于哪類(lèi)“新物種”？更進(jìn)一步的說(shuō)，又是否需要權衡自己在哪些領(lǐng)域才有更大的突圍機會(huì )？
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