4月15日，石藥集團發(fā)布公告，宣布其磷酸奧司他韋干混懸劑（0.36g）已獲得國家藥監局藥品注冊批件，并視同通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。這一消息不僅為石藥集團的產(chǎn)品管線(xiàn)再添新品，也為廣大流感患者帶來(lái)了新的治療選擇。在流感高發(fā)的當下，這款藥物究竟有何特點(diǎn)？與同類(lèi)藥物相比又有哪些優(yōu)勢？
一、靶點(diǎn)作用原理：精準狙擊流感病毒的“秘密武器”
在了解磷酸奧司他韋之前，我們先來(lái)認識一下流感病毒這個(gè)“敵人”。流感病毒表面有一種名為神經(jīng)氨酸酶的蛋白，它就像一把“剪刀”，能夠幫助病毒從被感染的細胞中釋放出來(lái)，進(jìn)而繼續感染其他細胞，讓流感在我們體內迅速擴散。
而磷酸奧司他韋，堪稱(chēng)是專(zhuān)門(mén)針對這把“剪刀”的“秘密武器”。它是一種選擇性的流感病毒神經(jīng)氨酸酶抑制劑 ，口服后在體內經(jīng)酯酶的作用轉變成活性型的羧基奧司他韋，后者能夠與流感病毒表面的神經(jīng)氨酸酶緊密結合，抑制該酶切斷受感染細胞表面唾液酸的作用，從而阻止了新生的流感病毒顆粒從受染細胞釋出 。簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，就是讓病毒的“剪刀”失靈，把它們困在被感染的細胞內，無(wú)法繼續興風(fēng)作浪，進(jìn)而減少甲型或乙型流感病毒的播散，達到治療和預防流感的目的。
在以熒光標記的MUNANA（常規底物）為底物的神經(jīng)氨酸酶活性試驗中，奧司他韋對甲型H1N1、H3N2和乙型流感臨床分離株展現出了強大的抑制能力，其對不同毒株的中位IC??值表明它能精準地“打擊”流感病毒，在微觀(guān)層面為我們的健康筑起一道堅固的防線(xiàn)。
二、試驗數據：實(shí)力說(shuō)話(huà)，療效與安全性的雙重保障
一款藥物能否得到廣泛應用，試驗數據是最有力的證明。磷酸奧司他韋干混懸劑在眾多臨床試驗中表現出色，為其療效和安全性提供了堅實(shí)的保障。
從治療效果來(lái)看，相關(guān)研究表明，在流感癥狀開(kāi)始的第一天或第二天（理想狀態(tài)為36小時(shí)內）就開(kāi)始使用磷酸奧司他韋進(jìn)行治療，能顯著(zhù)縮短流感癥狀持續的時(shí)間。對于成人和青少年患者，在癥狀出現后及時(shí)用藥，可有效緩解發(fā)熱、頭痛、肌肉疼痛等不適癥狀，使身體更快地恢復健康。
在兒童患者中，同樣有大量臨床試驗支持其有效性。共有1481名兒童（包括1 - 12歲無(wú)其他病癥的兒童和6 - 12歲哮喘兒童）參加奧司他韋治療流感的臨床試驗 。在治療自然獲得性流感的臨床試驗中，服用奧司他韋的兒童癥狀改善情況明顯優(yōu)于安慰劑組，讓孩子們能更快地擺脫流感的困擾，恢復往日的活力。
安全性方面，磷酸奧司他韋干混懸劑的整體安全性特征基于大量數據。2646例成人/青少年和859例兒童流感患者接受治療的數據，以及1943例成人/青少年和148例兒童患者接受預防治療的數據顯示，即使預防研究中的給藥周期更長(cháng)，但接受推薦劑量本品（75mg每天1次，最長(cháng)持續6周）進(jìn)行預防的患者的安全性特征與治療研究中觀(guān)察到的特征相似 。在成人/青少年的治療研究中，最常見(jiàn)的藥物不良反應為惡心、嘔吐和頭痛 ，大多數藥物不良反應是在治療第一天或第二天時(shí)的單獨個(gè)例，并且在1 - 2天內自行緩解；兒童患者最常見(jiàn)的藥物不良反應為嘔吐 ，大部分患者沒(méi)有因為上述藥物不良反應事件而停藥?？傮w來(lái)說(shuō)，其安全性良好，在可接受范圍內。
三、同類(lèi)藥物進(jìn)展：群雄逐鹿，磷酸奧司他韋優(yōu)勢何在？
在抗流感藥物的領(lǐng)域里，并非只有磷酸奧司他韋這一種藥物。扎那米韋、帕拉米韋和瑪巴洛沙韋等也都是經(jīng)過(guò)FDA批準的抗病毒藥物，它們與磷酸奧司他韋一起，在對抗流感的戰場(chǎng)上各顯神通。那么，磷酸奧司他韋在這些同類(lèi)藥物中，又有哪些獨特的優(yōu)勢呢？
扎那米韋是一種吸入性的粉末狀藥物 ，被批準用于7歲及以上人群的流感早期治療。然而，它的使用方式相對局限，需要使用吸入器裝置給藥，并且不建議患有哮喘或者COPD等呼吸問(wèn)題的人使用，這在一定程度上限制了它的適用人群。
帕拉米韋被批準用于6個(gè)月及以上人群的早期流感治療 ，每天一次靜脈滴注使用。雖然它的給藥頻率較低，但靜脈滴注的方式需要在醫療機構由專(zhuān)業(yè)醫護人員操作，對于患者來(lái)說(shuō)不夠便捷，在流感高發(fā)期，還可能面臨就醫資源緊張等問(wèn)題。
瑪巴洛沙韋是一種口服的單劑量藥丸 ，被批準用于5歲至12歲以下沒(méi)有任何慢性疾病的兒童以及所有12歲及以上人群的流感早期治療。它的優(yōu)勢在于整個(gè)流感治療期只需要頓服一次，對于喂藥困難（依從性差）的兒童來(lái)說(shuō)，在某種程度上有一定優(yōu)勢。但它不能跟牛奶等乳制品同服，也不能跟鈣、鐵、鋅等補劑同服，否則可能會(huì )影響療效 ，而且價(jià)格相對較高。
相比之下，磷酸奧司他韋的適用范圍更廣，可用于成人和2周齡及以上兒童的甲型和乙型流感治療 ，以及1歲及1歲以上人群的甲型和乙型流感的預防。它有多種劑型，包括膠囊劑、顆粒劑和此次獲批的干混懸劑，能滿(mǎn)足不同人群的需求。干混懸劑尤其適合兒童，方便根據兒童體重精準調整劑量，且可以與食物同服，提高了藥物的耐受性。價(jià)格方面，作為一款上市已久的藥物，磷酸奧司他韋性?xún)r(jià)比相對較高，更易被大眾接受。
結語(yǔ)：
石藥集團磷酸奧司他韋干混懸劑的獲批，為我們對抗流感增添了新的有力選擇。它憑借獨特的靶點(diǎn)作用原理、出色的試驗數據以及在同類(lèi)藥物中的顯著(zhù)優(yōu)勢，在抗流感藥物市場(chǎng)中占據了重要的一席之地。相信在未來(lái)，隨著(zhù)更多類(lèi)似藥物的研發(fā)和上市，我們將能更好地應對流感的威脅，守護自己和家人的健康。
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