男性也可以打HPV疫苗了。
4月14日,默沙東宣布,九價(jià)HPV疫苗多項新適應證已獲得國家藥品監督管理局的上市批準,適用于16~26歲男性接種。
相比之下,國產(chǎn)疫苗慢了一拍。同日,萬(wàn)泰生物公告稱(chēng),近日,九價(jià)HPV疫苗已經(jīng)啟動(dòng)男性III期臨床試驗,并完成首例受試者入組。
輝瑞再次飲恨減肥藥。
4月14日,輝瑞宣布,終止開(kāi)發(fā)口服胰高血糖素樣肽-1受體(GLP-1R)激動(dòng)劑Danuglipron(PF-06882961)。
市場(chǎng)速遞
1)上海:對醫療機構執業(yè)行為、藥品器械流通、醫?;鹗褂玫葘?shí)施穿透式監管
4月14日,上海市政府常務(wù)會(huì )議指出,醫療衛生服務(wù)新業(yè)態(tài)、新模式不斷涌現,要完善醫療衛生行業(yè)綜合監管制度,以嚴的基調深化全面監管,從事后處置轉向全過(guò)程監管,依托人工智能、大數據、區塊鏈等技術(shù),對醫療機構執業(yè)行為、藥品器械流通、醫?;鹗褂玫葘?shí)施穿透式監管,切實(shí)保障群眾合法權益。
2)GE醫療:對中國市場(chǎng)的承諾不變
4月14日,對于美國關(guān)稅政策影響,美國醫療器械廠(chǎng)商GE醫療表示,公司在中國市場(chǎng)已運營(yíng)超過(guò)100年的歷史,擁有很強的本土化布局和國產(chǎn)創(chuàng )新實(shí)力。公司在中國銷(xiāo)售的絕大多數產(chǎn)品已經(jīng)實(shí)現在中國境內生產(chǎn)?!肮緦χ袊袌?chǎng)的承諾保持不變,將繼續致力于為客戶(hù)和病患提供服務(wù)?!?/p>
醫藥動(dòng)態(tài)
1)百利藥業(yè)注射用BL-B01D1獲臨床許可
4月14日,據CDE官網(wǎng),百利藥業(yè)注射用BL-B01D1獲臨床許可,擬聯(lián)合侖伐替尼治療晚期肝癌。
2)萬(wàn)泰生物九價(jià)HPV疫苗啟動(dòng)男性III期臨床試驗并完成首例受試者入組
4月14日,萬(wàn)泰生物公告稱(chēng),近日,九價(jià)HPV疫苗已經(jīng)啟動(dòng)男性III期臨床試驗,并完成首例受試者入組。
3)默沙東九價(jià)HPV疫苗獲批男性適應證
4月14日,默沙東宣布,九價(jià)HPV疫苗多項新適應證已獲得國家藥品監督管理局的上市批準,適用于16~26歲男性接種。
4)興和制藥PPARα激動(dòng)劑佩瑪貝特片獲批
4月14日,據NMPA官網(wǎng),興和制藥PPARα激動(dòng)劑佩瑪貝特片在正式獲批,適應癥為治療血脂異常。
器械跟蹤
1)微創(chuàng )旋律冠狀動(dòng)脈棘突球囊擴張導管獲注冊批件
4月14日,據NMPA官網(wǎng),微創(chuàng )旋律冠狀動(dòng)脈棘突球囊擴張導管獲注冊批件。
2)長(cháng)木谷醫療髖關(guān)節置換手術(shù)導航系統獲注冊批件
4月14日,據NMPA官網(wǎng),長(cháng)木谷醫療髖關(guān)節置換手術(shù)導航系統獲注冊批件。
數字醫療日報
1)螞蟻集團未來(lái)一年內將打造百位名醫智能體矩陣
4月14日,螞蟻集團宣布發(fā)起“百大AI名醫”計劃,未來(lái)一年內,其將為全國百大名醫打造AI分身(AI智能體),形成覆蓋腫瘤、慢病等領(lǐng)域的智能體矩陣,從而緩解名醫資源緊缺等問(wèn)題,讓患者有機會(huì )隨時(shí)隨地獲取名醫服務(wù)。
海外藥聞
1)輝瑞終止開(kāi)發(fā)口服GLP-1藥物
4月14日,輝瑞宣布,終止開(kāi)發(fā)口服胰高血糖素樣肽-1受體(GLP-1R)激動(dòng)劑Danuglipron(PF-06882961)。
2)口服Aβ抑制劑III期研究失敗
4月10日,Alzheon公布了口服Aβ抑制劑Valiltramiprosate治療早期阿爾茨海默病患者的關(guān)鍵性III期A(yíng)POLLOE4研究的結果。結果顯示,治療第78周,在總人群中,該研究未達到主要終點(diǎn)。
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