市場(chǎng)速遞
1）羅欣藥業(yè)副總經(jīng)理辭職
4月3日，羅欣藥業(yè)發(fā)布公告，公司董事兼副總經(jīng)理李猛先生因個(gè)人原因，辭去公司董事、 董事會(huì )戰略委員會(huì )委員、副總經(jīng)理及子公司相關(guān)職務(wù)。辭職后，他不再擔任公司及子公司任何職務(wù)。
2）前阿斯利康亞洲區副總裁馮佶履新恒瑞醫藥，擔任首席運營(yíng)官
4月2日，恒瑞醫藥宣布，任命馮佶女士為公司總裁、首席運營(yíng)官，負責公司經(jīng)營(yíng)管理。原總裁戴洪斌升任副董事長(cháng)。這是恒瑞醫藥近年來(lái)引入的首位具有跨國藥企中國區“一把手”背景的高管。
醫藥動(dòng)態(tài)
1）雙林生物靜注人免疫 球蛋白(10%)獲臨床許可
4月3日，據CDE官網(wǎng)，雙林生物靜注人免疫 球蛋白(10%)獲臨床許可，擬開(kāi)展治療慢性炎性脫髓鞘性多發(fā)性神經(jīng)根神經(jīng)病的研究。
2）三生國健SSGJ-627注射液獲臨床許可
4月3日，據CDE官網(wǎng)，三生國健SSGJ-627注射液獲臨床許可，擬開(kāi)展治療潰瘍性結腸炎（UC）的研究。
3）道爾生物注射用DR30206獲臨床許可
4月3日，據CDE官網(wǎng)，道爾生物注射用DR30206獲臨床許可，擬聯(lián)合標準化療用于晚期或轉移性消化道腫瘤患者
4）英矽智能INS018_055片獲臨床許可
4月3日，據CDE官網(wǎng)，英矽智能INS018_055片獲臨床許可，擬開(kāi)展治療特發(fā)性肺纖維化的研究。
5）凡恩世制藥PT217獲臨床許可
4月3日，據CDE官網(wǎng)，凡恩世制藥PT217獲臨床許可，擬用于晚期實(shí)體瘤的治療。
6）復宏漢霖貝伐珠單抗眼科III期研究成功
4月2日，復宏漢霖宣布，HLX04-O治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性中國患者的III期HLX04-O-wAMD-CN研究已成功達到預設的主要研究終點(diǎn)?；谠撗芯拷Y果，復宏漢霖計劃攜手億勝生物在中國遞交HLX04-O的新藥上市申請。HLX04-O有望成為中國首個(gè)獲批用于眼科相關(guān)疾病治療的貝伐珠單抗制劑。
器械跟蹤
1）微創(chuàng )醫療冠脈雷帕霉素靶向洗脫支架系統獲注冊許可
4月3日，據NMPA官網(wǎng)，微創(chuàng )醫療冠脈雷帕霉素靶向洗脫支架系統獲注冊許可。
2）樂(lè )普診斷總前列腺特異抗原（tPSA）測定試劑盒（直接化學(xué)發(fā)光法）獲注冊許可
4月3日，據NMPA官網(wǎng)，樂(lè )普診斷總前列腺特異抗原（tPSA）測定試劑盒（直接化學(xué)發(fā)光法）獲注冊許可。
海外藥聞
1）諾華阿曲生坦獲FDA加速批準上市
4月2日，諾華宣布，阿曲生坦獲FDA加速批準上市，用于降低有疾病進(jìn)展風(fēng)險的原發(fā)性免疫球蛋白 A 腎病成人患者的蛋白尿。這是首個(gè)也是唯一一個(gè)用于該適應癥的強效選擇性口服 ETA受體拮抗劑。
2）住友制藥35億元出售亞洲業(yè)務(wù)
日前，日本住友制藥將成立全新子公司，以吸收式分立的方式接管中國和亞洲子公司，以及上述子公司在亞洲的業(yè)務(wù)，并將新公司已發(fā)行股份中的 60%轉讓給丸紅株式會(huì )社，總金額約為3億美元（450億日元）。2029年后，丸紅將以約1.8億美元（270 億日元）的價(jià)格收購剩余的40%股份。
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