市場(chǎng)速遞
1)藥明康德常州及泰興原料藥基地成功通過(guò)美國FDA檢查
4月1日,藥明康德宣布,公司位于江蘇常州及泰興的兩個(gè)原料藥基地于3月相繼以零缺陷成功通過(guò)了美國食品藥品監督管理局檢查,FDA未簽發(fā)任何“483表格”(檢查發(fā)現項報告)。
2)華潤三九完成收購,天士力高管集體辭職
日前,華潤三九、天士力均發(fā)布公告,歷時(shí)近8個(gè)月的股權轉讓交易正式完成過(guò)戶(hù)登記,天士力控股股東變更為華潤三九,實(shí)際控制人正式變更為中國華潤有限公司。隨著(zhù)交易完成,天士力同時(shí)公告董事會(huì )及監事會(huì )重大調整。原董事長(cháng)閆凱境、副董事長(cháng)蔣曉萌、孫鶴等9名董事會(huì )及監事會(huì )成員集體辭職,2名職工監事也在同日變更,天士力原董事會(huì )成員僅余1名董事及2名獨立董事,監事會(huì )成員將全部變更。
資本信息
1)三葉草生物2024年虧損9.03億元
3月31日,三葉草生物發(fā)布2024年財報。報告期內,公司收入3841萬(wàn)元,虧損額9.03億元。目前,公司賬上現金及現金等價(jià)物5.56億元,流動(dòng)負債19.07億元。
醫藥動(dòng)態(tài)
1)瑛派藥業(yè)IMP1707片獲臨床許可
4月1日,據CDE官網(wǎng),瑛派藥業(yè)IMP1707片獲臨床許可,擬用于治療晚期實(shí)體瘤。
2)再鼎醫藥艾加莫德α注射液獲臨床許可
4月1日,據CDE官網(wǎng),再鼎醫藥艾加莫德α注射液獲臨床許可,擬用于原發(fā)免疫性血小板減少癥。
3)海博為藥業(yè)HBW-012336膠囊獲臨床許可
4月1日,據CDE官網(wǎng),海博為藥業(yè)HBW-012336膠囊獲臨床許可,擬用于攜帶KRAS G12D 突變的局部晚期或轉移性實(shí)體瘤。
4)邁威生物注射用7MW3711獲臨床許可
4月1日,據CDE官網(wǎng),邁威生物注射用7MW3711獲臨床許可,擬開(kāi)展治療晚期實(shí)體瘤的研究。
5)復星醫藥CMC-2310口溶膜獲臨床許可
4月1日,據CDE官網(wǎng),復星醫藥CMC-2310口溶膜獲臨床許可,擬用于成人及13歲以上兒童患者的精神分裂癥的治療。
器械跟蹤
1)艾柯醫療血流導向密網(wǎng)支架系統獲注冊許可
4月1日,據NMPA官網(wǎng),艾柯醫療血流導向密網(wǎng)支架系統獲注冊許可。
數字醫療日報
1)羽醫甘藍齲病口腔曲面體層圖像輔助檢測軟件獲注冊許可
4月1日,據NMPA官網(wǎng),羽醫甘藍齲病口腔曲面體層圖像輔助檢測軟件獲注冊許可。
海外藥聞
1)阿斯利康口服PCSK9抑制劑2期結果積極
3月31日,阿斯利康公布口服PCSK9抑制劑AZD0780在2b期臨床試驗PURSUIT中的積極結果。與安慰劑相比,在標準治療他汀藥物基礎上使用AZD0780時(shí),顯著(zhù)降低患者的低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com