一、戰略遠見(jiàn)與戰略定力

　　創(chuàng )新藥研發(fā)之所以是一門(mén)高風(fēng)險的商業(yè)，不僅源于極高的技術(shù)門(mén)檻，更體現在經(jīng)營(yíng)管理的復雜程度上：目標的偏差、戰略定力的缺乏，都可能失之毫厘，謬以千里。

　　而在亞盛醫藥穩健前行的歷程中，有兩大核心要素貫穿始終，那就是“明確且正確的目標”以及“堅定不移的戰略定力”。

　　亞盛醫藥自成立之初，便立下了極為清晰的目標：專(zhuān)注于真正的原創(chuàng )新藥研發(fā)，致力于滿(mǎn)足全球尚未被滿(mǎn)足的患者需求。正如亞盛醫藥董事長(cháng)、CEO楊大俊所言，要堅持投身于那些前人未曾涉足的領(lǐng)域。

　　從耐立克到APG-2575等一系列管線(xiàn)的研發(fā)思路，均踐行了上述理念。

　　耐立克是國內首個(gè)第三代BCR-ABL抑制劑，打破了中國伴T(mén)315I突變慢性髓細胞白血?。–ML）患者無(wú)藥可醫的困境，但其顛覆力又不局限于此。憑借全球BIC實(shí)力，耐立克以 T315I 突變患者群體為突破口，逐步發(fā)展成為一代、二代酪氨酸激酶抑制劑（TKI）耐藥和/或不耐受患者的有效解決方案。未來(lái)，它不僅有望進(jìn)一步改寫(xiě)CML秩序，還有望顛覆費城染色體陽(yáng)性（Ph+）急性淋巴細胞白血?。ˋLL）、琥珀酸脫氫酶缺陷型胃腸道間質(zhì)瘤（SDH 缺陷型 GIST）等疾病治療格局。

　　APG-2575的研發(fā)同樣遵循難卻有價(jià)值的邏輯。Bcl-2抑制劑攻堅不易，面臨各種成藥挑戰，導致全球已經(jīng)上市逾八年的維奈克拉，一直是全球唯一一個(gè)上市的Bcl-2選擇性抑制劑，其本身也并不完美，面臨TLS、給藥劑量繁瑣等痛點(diǎn)。亞盛醫藥希望成為改變者，當前臨床數據有力地支持了這一點(diǎn)：APG-2575出現腫瘤溶解綜合征（TLS）的概率極低，無(wú)需采用每周劑量遞增方案，用藥方案更為靈活，患者應答速度更快。這些優(yōu)勢使其有望覆蓋更廣泛的患者群體，并呈現更好的安全性，填補維奈克拉無(wú)法滿(mǎn)足的臨床空白。

　　正因如此，耐立克一經(jīng)上市便持續獲得醫保支持，同時(shí)成功吸引了武田制藥的關(guān)注與合作；APG-2575 還未上市，同樣受到患者、監管部門(mén)以及資本市場(chǎng)的高度期待。

　　如今回顧亞盛醫藥設定的目標，似乎一切順理成章。然而，若將其置于中國生物制藥過(guò)去十余年的發(fā)展大背景下審視，便會(huì )發(fā)現這一路走來(lái)實(shí)屬不易。

　　在亞盛醫藥創(chuàng )立初期，資本市場(chǎng)對創(chuàng )新藥的接受度有限，政策對源頭創(chuàng )新藥的支持力度也相對較弱。換言之，亞盛醫藥從起步就站在了高難度的起點(diǎn)，進(jìn)入超級HRAD模式。在當時(shí)，大家都愿意去做短平快，即見(jiàn)效快、風(fēng)險小的事情，這種主動(dòng)選擇困難的動(dòng)作本身就不常見(jiàn)。

　　即便在后續發(fā)展過(guò)程中，資本環(huán)境逐漸寬松，監管政策對創(chuàng )新藥的支持力度不斷加大，行業(yè)迎來(lái)了蓬勃發(fā)展的 “春天”，但隨之而來(lái)的是諸多誘惑。部分企業(yè)難以抵御誘惑，紛紛追逐市場(chǎng)熱點(diǎn)，逐漸偏離了最初的創(chuàng )新藥研發(fā)初心。

　　而亞盛醫藥，是自始至終堅持下來(lái)的選手。這種戰略遠見(jiàn)與戰略定力，正是亞盛醫藥得以持續突破的關(guān)鍵所在。正如楊大俊始終認為的那樣，成功是因為所做的是正確選擇，并且能夠堅定不移地堅持下去。

　　二、用科學(xué)方法建立護城河

　　堅持是通向成功的重要基石，但堅持絕非盲目地埋頭前行。成功更在于具備長(cháng)遠的戰略布局能力，以及運用科學(xué)的方法筑牢自身的競爭壁壘。

　　亞盛醫藥的持續成功，絕非僅靠戰略遠見(jiàn)與戰略定力。要知道，其堅持以患者需求為中心、不盲從的臨床開(kāi)發(fā)策略推進(jìn)管線(xiàn)的做法，實(shí)際上將自身暴露于更大的風(fēng)險之中。在這種不利局面下，如何確保成功成為大概率事件，無(wú)疑需要更為深入的思考與周全的規劃。

　　如今復盤(pán)，亞盛醫藥的成功與諸多關(guān)鍵要素緊密相連。

　　其中，最為核心的要素之一便是人才團隊的構建。以楊大俊為首的創(chuàng )始人團隊展現出卓越的個(gè)人能力，而整個(gè)團隊更是精英匯聚。在亞盛醫藥的9位董事中，就有6位擁有博士學(xué)位。

　　不僅如此，亞盛醫藥還擁有強大的外部助力。早在十年前，公司便在美國組建了臨床顧問(wèn)委員會(huì )，更是能夠吸引任職ASCO CEO長(cháng)達十年的頂級大拿入局。這樣的人員配置，為公司的決策與發(fā)展提供了堅實(shí)的專(zhuān)業(yè)保障，為攻克極具挑戰性的不可成藥靶點(diǎn)提供了可靠支撐。

　　然而，除了人才因素，一套科學(xué)的運行機制對于確保成功同樣不可或缺。

　　在研發(fā)環(huán)節，亞盛醫藥并未盲目冒進(jìn)，而是借助科學(xué)手段持續校準方向。楊大俊透露，亞盛醫藥在研管線(xiàn)的推進(jìn)均是“數據引導”能夠堅持推進(jìn)的管線(xiàn)，均基于科學(xué)依據、臨床數據，以及對臨床上未滿(mǎn)足需求的精準把握。顯然，亞盛醫藥成功的關(guān)鍵在于堅持做正確的事，而非單純執著(zhù)于做前人未做之事。

　　亞盛醫藥在建立自身護城河方面同樣有理有據。

　　公司始終布局契合腫瘤治療發(fā)展趨勢的管線(xiàn)。例如，在血液瘤，耐立克、APG-2575，再到MDM2-p53抑制劑APG-115甚至是EED抑制劑APG-5918，都是靶向口服藥。在數據可觀(guān)的情況下，有望形成口服無(wú)化療的治療方案，推動(dòng)血液瘤治療“去化療化”，具備極高臨床價(jià)值。

　　而在血液瘤領(lǐng)域儲備多款重磅藥物不是心血來(lái)潮。這一方面能夠增強銷(xiāo)售團隊的競爭力，同時(shí)攤薄銷(xiāo)售成本。

　　在聯(lián)合療法的探索中，亞盛醫藥始終堅持以科學(xué)和臨床依據為支點(diǎn)，這在A(yíng)PG-2575的探索中得到了充分體現。

　　任何腫瘤的發(fā)生都離不開(kāi)細胞凋亡，很多耐藥機制也源于細胞凋亡的失控。因此，Bcl-2抑制劑在廣泛的腫瘤治療領(lǐng)域具有巨大的聯(lián)合應用潛力。楊大俊也是認為，未來(lái)可能會(huì )形成Bcl-2抑制劑聯(lián)合多個(gè)其他治療手段的安全有效的治療方式。

　　APG-2575有望脫穎而出的邏輯在于，與其他藥物相比，它具有更高的安全性、更便捷的給藥方式，并且既往研究顯示其藥物相互作用非常低。因此，APG-2575與其他療法聯(lián)合的可能性也更高。

　　目前，APG-2575已經(jīng)取得的諸多聯(lián)合療法的積極臨床結果，進(jìn)一步佐證了這一點(diǎn)。

　　例如，去年ASH年會(huì )上公布的臨床數據證實(shí)，當患者出現對維奈托克耐藥的情況后，亞盛醫藥的聯(lián)合BTK抑制劑的治療方案，不僅療效強勁，且耐受性極 佳。

　　另外，APG-2575聯(lián)合耐立克，能夠形成合成致死的效果，展現出“1+1>2”的能力。該聯(lián)合療法針對R/R Ph+ ALL兒童及青少年患者的研究數據顯示，在無(wú)需強化療或免疫治療的情況下，不僅起效迅速，且緩解率高且緩解程度深，實(shí)現了83.3%的完全緩解率和71.4%的可測量殘留疾病轉陰率。上述數據表明，該聯(lián)合治療方案有望成為Ph+ ALL進(jìn)入“無(wú)化療”時(shí)代的新治療選擇。

　　正是這種經(jīng)驗與科學(xué)的協(xié)同，亞盛醫藥有能力為患者帶來(lái)更多實(shí)實(shí)在在的臨床價(jià)值，也為公司未來(lái)打造“護城河”提供清晰的方向。

　　三、進(jìn)入全面提速階段

　　在創(chuàng )新藥領(lǐng)域，速度始終是企業(yè)無(wú)法回避的關(guān)鍵議題。于眾多投資者而言，創(chuàng )新藥領(lǐng)域仿若奉行 “唯快不破” 的法則，這使得不少企業(yè)的管線(xiàn)推進(jìn)節奏、戰略執行成效，時(shí)常在市場(chǎng)中引發(fā)爭議。亞盛醫藥在過(guò)往發(fā)展歷程中，同樣未能避開(kāi)這類(lèi)質(zhì)疑的聲浪。

　　不過(guò)，資本市場(chǎng)的運行節奏與企業(yè)實(shí)際經(jīng)營(yíng)層面，本質(zhì)上存在天然差異。資本市場(chǎng)里，股價(jià)的漲跌瞬息萬(wàn)變，以秒為單位計量；而企業(yè)經(jīng)營(yíng)則是一個(gè)漫長(cháng)的過(guò)程，往往需要以年為時(shí)間尺度去謀劃與推進(jìn)。

　　客觀(guān)來(lái)講，企業(yè)經(jīng)營(yíng)遵循先慢后快的發(fā)展規律，初期需夯實(shí)根基，而后方能加速崛起、日益強大。當下的亞盛醫藥，正用實(shí)際成果與行動(dòng)有力地印證著(zhù)這一規律。

　　就拿管線(xiàn)研發(fā)來(lái)說(shuō)，亞盛醫藥呈現出典型的先慢后快態(tài)勢。

　　以APG-2575為例，從啟動(dòng)研發(fā)到如今即將上市，歷經(jīng)長(cháng)達30年的攻堅克難，前期推進(jìn)速度并不快。

　　但如今，它已駛入發(fā)展的快車(chē)道。在適應癥拓展上，從血液瘤領(lǐng)域的慢性淋巴細胞白血病、急性髓系白血病、骨髓增生異常綜合征、多發(fā)性骨髓瘤，乃至淋巴瘤，再到實(shí)體瘤，以及非腫瘤領(lǐng)域的自身免疫性疾病等，拓展進(jìn)程顯著(zhù)提速。

　　聯(lián)合療法的探索亦是如此。隨著(zhù)對藥物機制和疾病發(fā)生機理的認識不斷深入，以及臨床開(kāi)發(fā)的推進(jìn)，越來(lái)越多的數據披露，將會(huì )使得藥物的聯(lián)合潛力不斷顯現，帶來(lái)更多疾病領(lǐng)域的治療潛力和市場(chǎng)空間。

　　楊大俊對此表示：“我們未來(lái)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)，首先會(huì )圍繞目前處于注冊臨床試驗階段的幾個(gè)重要后線(xiàn)產(chǎn)品；其次，會(huì )基于Bcl- 2抑制劑，大力開(kāi)展多種適應癥以及聯(lián)合療法的開(kāi)發(fā)，甚至涉足非腫瘤適應癥領(lǐng)域。這正是我們多年堅持深耕，成為行業(yè)引領(lǐng)者后所具備的獨特優(yōu)勢?！?/p>

　　這意味著(zhù)，從單個(gè)管線(xiàn)的深入挖掘，到聯(lián)合療法的創(chuàng )新探索，再到新分子藥物的落地應用，亞盛醫藥的研發(fā)進(jìn)程全面加速。

　　而隨著(zhù)臨床進(jìn)展的不斷推進(jìn)，亞盛醫藥的國際化步伐也持續加快，耐立克便是一個(gè)典型范例。

　　亞盛醫藥借助耐立克在中國積累的臨床數據，成功實(shí)現產(chǎn)品在中國上市，并取得一系列成果。同時(shí)，在美國的臨床開(kāi)發(fā)也在不斷推進(jìn)，憑借藥物顯現的突破性?xún)?yōu)勢，獲美國FDA許可開(kāi)展注冊III期臨床 POLARIS - 2。

　　正如楊大俊所說(shuō)：“在過(guò)去四五年FDA推行Project Optimus之后，能夠獲得注冊III期方案的通過(guò)，這是非常難得的?！?/p>

　　商業(yè)化布局方面，亞盛醫藥同樣進(jìn)入加速度。在耐立克獲批之后，亞盛醫藥自建商業(yè)化團隊，并聯(lián)手信達生物推進(jìn)商業(yè)化工作?；谶@一模式，已經(jīng)積累了產(chǎn)品商業(yè)化從0到1的進(jìn)程，且持續進(jìn)化。

　　如今，其自身商業(yè)化團隊已發(fā)展成熟，完全具備自主開(kāi)拓市場(chǎng)的能力。也正因此，對于 APG-2575 的自主商業(yè)化推廣，亞盛醫藥也是滿(mǎn)懷信心。

　　在發(fā)展前期，亞盛醫藥并未盲目求快，而是穩扎穩打，筑牢基本盤(pán)。但一旦根基穩固，便全力出擊，加速發(fā)展，這正是其價(jià)值創(chuàng )造加速的核心邏輯。

　　隨著(zhù)亞盛醫藥已邁入全球創(chuàng )新的新階段，未來(lái)勢必會(huì )為患者帶來(lái)更多驚喜，也為行業(yè)帶來(lái)更多啟示。