3月26日，云頂新耀公布2024年度業(yè)績(jì)報告及業(yè)務(wù)進(jìn)展，首次實(shí)現年度商業(yè)化層面盈利，全年總收入大幅增長(cháng) 461%，達 7.067 億元，超額完成 7 億元既定目標，實(shí)現高毛利率 83%。這一成績(jì)的取得，離不開(kāi)其三款已上市核心產(chǎn)品的亮眼表現。

       耐賦康（布地奈德）：醫保加持，開(kāi)拓 IgA 腎病藍海

       耐賦康作為全球首個(gè)對因治療 IgA 腎病藥物，已在中國內地、中國香港地區以及新加坡上市。2024 年，耐賦康實(shí)現收入 3.534 億元，同比增長(cháng) 1581%，增長(cháng)勢頭十分強勁。其收入的大幅增長(cháng)，主要得益于醫保政策的支持。

       IgA 腎病是全球范圍內最常見(jiàn)的原發(fā)性腎小球腎炎，在中國，IgA 腎病患者人數眾多，且發(fā)病年齡較輕、預后不佳，易進(jìn)展至終末期腎病。據 IQVlA 艾昆瑋發(fā)布的《中國慢性腎病白皮書(shū)》顯示，中國有 500 萬(wàn) IgA 患者，165 萬(wàn)腎穿確診患者，其中接受 IGA 治療的患者 130 萬(wàn)，復合年增速為 8%。龐大的患者群體和未被滿(mǎn)足的臨床需求，構成了一個(gè)千億規模的藍海市場(chǎng)。

       耐賦康通過(guò)靶向作用于腸道黏膜，抑制異常的免疫反應，從而對因治療 IgA 腎病，在延緩腎功能衰退、控制疾病進(jìn)展方面擁有明確的療效，給 IgA 腎病患者帶來(lái)了新的希望。新的 KDIGO 國際指南給予耐賦康一線(xiàn)基石藥地位，進(jìn)一步鞏固了其在 IgA 腎病治療領(lǐng)域的地位。目前，耐賦康在市場(chǎng)上幾乎沒(méi)有直接的競爭對手，作為近 60 年來(lái)首個(gè)對因治療藥，具有獨特的競爭優(yōu)勢。

       依嘉（依拉環(huán)素）：國產(chǎn)替代加速，緊握耐藥菌剛需

       依嘉是全球首個(gè)氟環(huán)素類(lèi)抗菌藥物，用于治療復雜性腹腔內感染，云頂新耀擁有該藥在大中華區、韓國和部分東南亞主要市場(chǎng)的獨家開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權益。2024 年，依嘉實(shí)現收入 3.528 億元，同比增長(cháng) 256%，保持著(zhù)強勁的增長(cháng)勢頭。

       隨著(zhù)抗生素的廣泛使用，細菌耐藥性問(wèn)題日益嚴重，對新型抗菌藥物的需求愈發(fā)迫切。依嘉憑借其抗菌譜廣、抗菌活性強等優(yōu)點(diǎn)，廣譜覆蓋革蘭陰性菌、革蘭陽(yáng)性菌、厭氧菌及非典型病原菌，已被中國及全球多個(gè)治療指南 / 共識推薦用于多重耐藥菌感染治療，滿(mǎn)足了臨床對抗耐藥菌藥物的剛需。

       在國內抗感染市場(chǎng)，此前替加環(huán)素占據了一定的市場(chǎng)份額，2022 年替加環(huán)素的銷(xiāo)售額約為 20 億元。依嘉作為替加環(huán)素的升級版，在新加坡市場(chǎng)已經(jīng)展現出強大的市場(chǎng)競爭力，成功替代了替加環(huán)素 80% 的市場(chǎng)份額。在國內，依嘉也正加速實(shí)現國產(chǎn)替代，憑借其優(yōu)異的療效和性能，逐漸獲得市場(chǎng)的認可，市場(chǎng)份額有望進(jìn)一步擴大。

       伊曲莫德：借政策杠桿，破局自身免疫藥市場(chǎng)

       伊曲莫德是自身免疫性疾病領(lǐng)域的藥物，已于 2024 年在中國澳門(mén)地區和新加坡獲批上市，并通過(guò) “港澳藥械通” 政策成功進(jìn)入粵港澳大灣區，正式惠及中國內地患者。此外，其新藥上市申請已于 2024 年 12 月在中國內地和中國香港地區獲正式受理。雖然伊曲莫德在 2024 年的營(yíng)收貢獻相對前兩款產(chǎn)品較小，但其借助政策杠桿，成功破局自身免疫藥市場(chǎng)，具有重要的戰略意義。

       潰瘍性結腸炎是一種慢性、復發(fā)性、非特異性炎癥性腸病，其發(fā)病機制復雜，治療難度大。隨著(zhù)病情的延長(cháng)，患者的致殘率和結直腸癌發(fā)生率不斷上升，給患者及其家庭帶來(lái)了沉重的負擔。據預測，到 2030 年，中國的潰瘍性結腸炎患者人數將比 2019 年增加一倍以上，達到約 100 萬(wàn)人，患者對創(chuàng )新療法的需求巨大且迫切。

       伊曲莫德是歐盟首個(gè)且唯一獲批用于 16 歲及以上患者的新一代口服治療潰瘍性結腸炎藥物，也是目前唯一在全球 Ⅲ 期臨床試驗中證實(shí)對孤立性直腸炎有療效的藥物 。在近期公布的伊曲莫德治療中重度活動(dòng)性潰瘍性結腸炎的亞洲多中心 Ⅲ 期臨床研究結果中，伊曲莫德取得了在誘導期和維持期治療的積極結果，且安全性良好?！案郯乃幮低ā?政策作為大灣區醫療創(chuàng )新的重要舉措，旨在加速?lài)H先進(jìn)醫療產(chǎn)品在內地的應用，推動(dòng)醫療服務(wù)的國際化與高質(zhì)量發(fā)展。伊曲莫德通過(guò)這一政策，得以更快地進(jìn)入內地市場(chǎng)，提高了患者治療的可及性。

       盈利密碼：從 “燒錢(qián)研發(fā)” 到 “精算運營(yíng)”

       云頂新耀實(shí)現盈利，不僅依靠產(chǎn)品的市場(chǎng)表現，更得益于其從 “燒錢(qián)研發(fā)” 到 “精算運營(yíng)” 的戰略轉變，在成本控制、管線(xiàn)管理和資金儲備運用等方面采取了一系列有效措施，實(shí)現了從注重研發(fā)投入到兼顧創(chuàng )新與盈利的平衡。

       毛利率 83% 的真相：高定價(jià)與成本控制的平衡

       云頂新耀 2024 年實(shí)現高毛利率 83%，這一成績(jì)的背后，是高定價(jià)策略與成本控制措施的共同作用。以耐賦康為例，作為全球首個(gè)對因治療 IgA 腎病藥物，在市場(chǎng)上具有獨特性和稀缺性，這使其在定價(jià)上擁有一定的話(huà)語(yǔ)權。高定價(jià)策略在一定程度上保證了產(chǎn)品的高毛利空間 。

       在成本控制方面，云頂新耀也采取了一系列措施。在研發(fā)環(huán)節，公司注重研發(fā)效率的提升，通過(guò)優(yōu)化研發(fā)流程、合理配置研發(fā)資源，避免了不必要的研發(fā)投入浪費。在生產(chǎn)環(huán)節，通過(guò)與優(yōu)質(zhì)的供應商合作，確保原材料的穩定供應和合理價(jià)格，并不斷優(yōu)化生產(chǎn)工藝，提高生產(chǎn)效率，降低生產(chǎn)成本。在銷(xiāo)售和管理環(huán)節，公司精簡(jiǎn)運營(yíng)團隊，提高運營(yíng)效率，減少不必要的運營(yíng)費用支出。通過(guò)這些成本控制措施，云頂新耀在保證產(chǎn)品質(zhì)量和創(chuàng )新能力的前提下，有效降低了成本，提高了毛利率 。

       對于 Biotech 公司而言，創(chuàng )新與盈利之間的平衡是一個(gè)永恒的挑戰。一方面，創(chuàng )新是 Biotech 公司的核心競爭力，需要持續的研發(fā)投入來(lái)推動(dòng)新產(chǎn)品的研發(fā)和技術(shù)的創(chuàng )新；另一方面，盈利是公司生存和發(fā)展的基礎，只有實(shí)現盈利，公司才能持續投入研發(fā)，實(shí)現可持續發(fā)展。云頂新耀通過(guò)高定價(jià)策略和成本控制措施，在一定程度上實(shí)現了創(chuàng )新與盈利的平衡，為其他 Biotech 公司提供了有益的借鑒。 但這種平衡并非一蹴而就，也并非一勞永逸，需要公司根據市場(chǎng)環(huán)境、產(chǎn)品特點(diǎn)和自身發(fā)展階段等因素，不斷進(jìn)行調整和優(yōu)化。

       費用縮減 562%：砍掉冗余管線(xiàn)，聚焦核心領(lǐng)域

       2024 年，云頂新耀運營(yíng)費用占收入比重大幅減少 562%，這一顯著(zhù)變化得益于公司果斷砍掉低預期管線(xiàn)，聚焦核心領(lǐng)域的戰略決策。在生物醫藥行業(yè)，研發(fā)管線(xiàn)眾多且復雜，一些管線(xiàn)可能由于技術(shù)難度大、市場(chǎng)前景不明朗等原因，難以在短期內實(shí)現盈利，甚至可能成為公司的負擔。云頂新耀通過(guò)對研發(fā)管線(xiàn)的全面評估，識別出那些潛力較小、前景不明的項目，并果斷終止或出售這些管線(xiàn)，從而避免了資源的浪費 。

       以公司早期的腫瘤管線(xiàn)為例，在經(jīng)過(guò)深入的市場(chǎng)調研和內部評估后，云頂新耀發(fā)現腫瘤領(lǐng)域競爭異常激烈，研發(fā)成本高且成功率低，繼續投入可能難以獲得預期的回報。于是，公司果斷砍掉了部分腫瘤管線(xiàn)，將資源集中投入到腎臟、抗感染和自身免疫性疾病等核心領(lǐng)域。這些領(lǐng)域具有明確的臨床需求和市場(chǎng)潛力，公司的核心產(chǎn)品耐賦康、依嘉和伊曲莫德分別在腎臟、抗感染和自身免疫性疾病領(lǐng)域取得了顯著(zhù)的成績(jì)，為公司帶來(lái)了豐厚的收入 。

       聚焦核心領(lǐng)域不僅有助于公司集中資源進(jìn)行深度研發(fā)，提高研發(fā)效率和成功率，還能使公司在這些領(lǐng)域建立起競爭優(yōu)勢，提升品牌知名度和市場(chǎng)份額。通過(guò)優(yōu)化管線(xiàn)布局，云頂新耀能夠更加精準地滿(mǎn)足市場(chǎng)需求，實(shí)現資源的最大化利用，從而有效降低運營(yíng)費用，提高盈利能力 。

       管線(xiàn)矩陣：腎臟、抗感染、自免的三重奏

       云頂新耀在腎臟、抗感染和自身免疫性疾病領(lǐng)域構建了全面且深入的管線(xiàn)矩陣，通過(guò)合理布局不同階段的產(chǎn)品，為公司的長(cháng)期發(fā)展奠定了堅實(shí)基礎，實(shí)現了短期業(yè)績(jì)增長(cháng)與長(cháng)期戰略布局的有機結合。

       短期現金牛：醫保放量與海外拓展

       耐賦康和依嘉作為云頂新耀的兩款明星產(chǎn)品，在短期內成為公司業(yè)績(jì)增長(cháng)的核心驅動(dòng)力，主要得益于醫保政策的推動(dòng)和海外市場(chǎng)的積極拓展。

       耐賦康自 2024 年 5 月上市后表現卓越，迅速貢獻 3.53 億元收入，同比激增 1581%，占公司年度銷(xiāo)售額的半壁江山 。2024 年 12 月，耐賦康被納入最新國家醫保目錄，成為目前唯一醫保覆蓋的 IgA 藥物。這一舉措顯著(zhù)提高了產(chǎn)品的可及性和市場(chǎng)滲透率，預計將在 2025 年及未來(lái)帶來(lái)更強勁的銷(xiāo)售增長(cháng)。

       云頂新耀在亞洲市場(chǎng)積極拓展耐賦康的商業(yè)布局，產(chǎn)品相繼獲得新加坡、中國香港、中國臺灣及韓國的新藥上市批準，進(jìn)一步擴大了市場(chǎng)版圖，增加了產(chǎn)品的銷(xiāo)售潛力 。憑借 150 人規模的銷(xiāo)售團隊，公司已成功覆蓋全國 600 - 700 余家核心醫院，觸達 60% 以上的目標患者群體，高效的市場(chǎng)推廣和銷(xiāo)售策略為產(chǎn)品的市場(chǎng)滲透提供了有力保障 。

       依嘉自上市以來(lái)一直保持強勁的增長(cháng)勢頭，2024 年收入同比增長(cháng) 256% 至 3.53 億元，覆蓋醫院擴展至 300 家核心機構 。隨著(zhù)新的臨床證據不斷涌現，依嘉在市場(chǎng)中的滲透率逐漸提升，有望為公司未來(lái)的收入增長(cháng)做出更大貢獻。在新加坡市場(chǎng)，依嘉憑借其卓越的療效和性能，成功替代了替加環(huán)素 80% 的市場(chǎng)份額，彰顯了其強大的市場(chǎng)競爭力 。

       云頂新耀通過(guò)持續優(yōu)化銷(xiāo)售渠道和市場(chǎng)推廣策略，不斷提高產(chǎn)品的市場(chǎng)覆蓋率和知名度，推動(dòng)依嘉在大中華區、韓國和部分東南亞主要市場(chǎng)的銷(xiāo)售增長(cháng)，進(jìn)一步鞏固其在抗感染領(lǐng)域的市場(chǎng)地位 。

       中期潛力股：伊曲莫德上市，復制腎病神話(huà)？

       伊曲莫德作為自身免疫性疾病領(lǐng)域的重要產(chǎn)品，已在中國澳門(mén)和新加坡獲批上市，并通過(guò) “港澳藥械通” 政策成功進(jìn)入粵港澳大灣區，正式惠及中國內地患者 。其新藥上市申請已于 2024 年 12 月在中國內地（維適平 TM）和中國香港（維長(cháng)寧 TM）獲正式受理，預計在 2025 年獲批上市。伊曲莫德的上市，有望在中期為云頂新耀帶來(lái)新的業(yè)績(jì)增長(cháng)點(diǎn)，復制耐賦康在 IgA 腎病領(lǐng)域的成功模式。

       潰瘍性結腸炎是一種慢性、復發(fā)性、非特異性炎癥性腸病，患者面臨著(zhù)巨大的疾病負擔和治療需求 。據預測，到 2030 年，中國的潰瘍性結腸炎患者人數將比 2019 年增加一倍以上，達到約 100 萬(wàn)人，市場(chǎng)對創(chuàng )新治療藥物的需求極為迫切 。伊曲莫德作為新一代口服治療潰瘍性結腸炎藥物，具有獨特的作用機制和良好的臨床療效，為患者提供了新的治療選擇 。

       在治療中重度活動(dòng)性潰瘍性結腸炎的亞洲多中心 Ⅲ 期臨床研究 ES101002 中，伊曲莫德取得了具有臨床意義和統計學(xué)顯著(zhù)性的積極結果。在 12 周誘導治療期內，與安慰劑相比，患者接受伊曲莫德 2mg 治療顯示出更大改善，臨床緩解率、內鏡改善率和臨床應答率的治療差異分別達到 20.4%、28.6% 和 32.0%（P 值均 < 0.0001） 。在粘膜愈合和內鏡恢復正常方面，伊曲莫德治療組也達到了具有臨床意義和統計學(xué)顯著(zhù)性的改善 。這些積極的臨床數據為伊曲莫德的市場(chǎng)推廣和銷(xiāo)售奠定了堅實(shí)基礎，使其有望在自免賽道取得良好的市場(chǎng)表現 。

       長(cháng)期野心：臨床前管線(xiàn)布局，避免青黃不接

       為了實(shí)現長(cháng)期可持續發(fā)展，云頂新耀高度重視臨床前管線(xiàn)的布局，通過(guò)積極開(kāi)展研發(fā)活動(dòng)，儲備了一系列具有潛力的項目，旨在避免產(chǎn)品斷層，為公司的未來(lái)發(fā)展提供持續動(dòng)力 。

       在腫瘤領(lǐng)域，云頂新耀基于完全整合且經(jīng)過(guò)臨床驗證的 AI+mRNA 平臺，及深度學(xué)習的自研新抗原預測算法 “妙算”（EVER-NEO-1），正多路徑開(kāi)發(fā)腫瘤及其他治療性的 mRNA 藥物，且擁有這些產(chǎn)品的全部知識產(chǎn)權及全部全球權益 。通用型現貨腫瘤治療性疫苗 EVM14 新藥臨床試驗申請已獲美國 FDA 批準，個(gè)性化腫瘤治療性疫苗 EVM16 已成功完成首例患者給藥、自體生成 CAR-T 項目正積極向臨床前候選分子選擇階段推進(jìn) 。這些項目的推進(jìn)，展示了云頂新耀在腫瘤治療領(lǐng)域的創(chuàng )新實(shí)力和長(cháng)遠布局 。

       結語(yǔ)

       云頂新耀的盈利首秀，為Biotech行業(yè)注入一劑強心針：創(chuàng )新藥企不僅能活，還能賺！耐賦康的醫保放量、依嘉的剛需突圍、伊曲莫德的政策破局，印證了“聚焦細分賽道+精準商業(yè)化”的策略有效性。然而，單一產(chǎn)品依賴(lài)、集采風(fēng)險、管線(xiàn)持續性等問(wèn)題，仍是高增長(cháng)的暗礁。若云頂能借16億現金儲備加速管線(xiàn)迭代，并拓展歐美市場(chǎng)，或將從“中國B(niǎo)iotech盈利樣本”晉級為“全球創(chuàng )新藥玩家”。這場(chǎng)從“生死線(xiàn)”到“盈利線(xiàn)”的跨越，或許正是中國創(chuàng )新藥從青澀走向成熟的縮影。

       參考來(lái)源：云頂新耀官網(wǎng)