2025年醫藥BD戰場(chǎng)硝煙未散！上半年國內藥企以超150筆交易掀起出海浪潮，近半數為L(cháng)icense out，首付款金額、技術(shù)輸出、新興市場(chǎng)布局三大維度上演“神仙打架”。三生制藥一劑雙抗刷新行業(yè)天花板，和鉑醫藥7連發(fā)技術(shù)平臺震驚四座，復宏漢霖、百奧泰則用“借船出?！鼻烧既蚴袌?chǎng)。這場(chǎng)沒(méi)有硝煙的戰爭，不僅彰顯中國創(chuàng )新藥的硬核實(shí)力，更暗藏未來(lái)十年國際化突圍的關(guān)鍵密碼。

       一、首付款之王：三生制藥

       在2025年上半年的生物醫藥BD交易市場(chǎng)中，三生制藥無(wú)疑成為了最耀眼的存在。5月20日，三生國?。?88336.SH）宣布，公司及關(guān)聯(lián)方三生制藥和沈陽(yáng)三生制藥有限責任公司共同授予輝瑞PD-1/VEGF雙特異性抗體SSGJ-707在全球（不包括中國內地）的獨家開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化權利，輝瑞保留通過(guò)支付額外付款獲得在中國大陸商業(yè)化許可產(chǎn)品的權利。

       根據協(xié)議，輝瑞將支付12.5億美元不可退還且不可抵扣的首付款、最高可達48億美元的開(kāi)發(fā)、監管批準和銷(xiāo)售里程碑付款，以及根據授權地區產(chǎn)品銷(xiāo)售額計算得到的兩位數百分比的梯度銷(xiāo)售分成。這筆交易的首付款一舉打破了中國B(niǎo)D首付款紀錄，在此之前，國內創(chuàng )新藥授權出海交易中，首付款多處于百萬(wàn)級到億級之間，即便如聯(lián)邦制藥授權給諾和諾德的三靶點(diǎn)（GLP-1R/GIPR/GCGR）激動(dòng)劑（UBT251），以及恒瑞授權給默克的口服脂蛋白(a)抑制劑（HRS-5346），也僅拿到了2億美元的首付款，與三生制藥和輝瑞交易的首付款有著(zhù)一個(gè)數量級的差距。

       Ⅱ期臨床階段性分析數據顯示，單藥一線(xiàn)治療PD-L1陽(yáng)性非小細胞肺癌（NSCLC）時(shí)，客觀(guān)緩解率（ORR）達70.8%，疾病控制率（DCR）100%；聯(lián)合化療治療驅動(dòng)基因陰性NSCLC，鱗癌患者ORR為81.3%，非鱗癌患者ORR為58.3%，DCR均為100%，三級以上治療相關(guān)不良事件（TRAE）發(fā)生率僅8.9%-23.5%，顯著(zhù)低于同類(lèi)產(chǎn)品。

       此次交易的達成，有著(zhù)多方面的重要意義。從國產(chǎn)創(chuàng )新藥的發(fā)展歷程來(lái)看，過(guò)去中國藥企在國際BD交易中多處于從屬地位，交易金額有限，而如今三生制藥與輝瑞的合作，首付款從“百萬(wàn)級”躍升“十億級”，這是國際巨頭對國產(chǎn)創(chuàng )新藥價(jià)值的重新評估與定義。中國藥企不再只是國際醫藥研發(fā)鏈條中的跟隨者，開(kāi)始憑借自身研發(fā)的優(yōu)質(zhì)分子，在國際市場(chǎng)上掌握更多的話(huà)語(yǔ)權，成為規則制定者。從行業(yè)趨勢來(lái)看，這一交易為后續國產(chǎn)創(chuàng )新藥的BD合作提供了新的標桿，激勵更多藥企加大研發(fā)投入，追求具有全球競爭力的創(chuàng )新藥項目。

       二、技術(shù)出海先鋒：和鉑醫藥

       在2025年上半年的生物醫藥BD交易市場(chǎng)中，和鉑醫藥同樣表現得極為亮眼，成為了授權合作數量方面的佼佼者，憑借7項授權交易獨占鰲頭。這7項授權合作涵蓋了多個(gè)層面，不僅有3項藥品授權，更為關(guān)鍵的是其核心抗體技術(shù)平臺，如HCAb等成功出海，實(shí)現了技術(shù)與產(chǎn)品的雙輸出模式，改寫(xiě)了中國生物醫藥企業(yè)在國際合作中的游戲規則。

       從具體的授權交易來(lái)看，1月10日，和鉑醫藥就旗下潛在同類(lèi)最佳的超長(cháng)效靶向TSLP抗體HBM9378與WindwardBio達成海外領(lǐng)域授權（除大中華地區及部分東南亞和西亞國家），合約總金額最高可達到近10億美元。HBM9378是一款靶向胸腺基質(zhì)淋巴細胞生成素（TSLP）的全人源抗體藥物，由和鉑醫藥與四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司共同開(kāi)發(fā)，布局了哮喘及COPD兩大適應癥。憑借“全人源”優(yōu)勢，其免疫原性低，且擁有超長(cháng)半衰期，可減少給藥頻次，有助于提高患者依從性，理化性質(zhì)也十分優(yōu)越，利于劑型設計與給藥方案優(yōu)化，進(jìn)而降低治療不便與副作用。

       6月23日，和鉑醫藥將用于自免治療的TCE雙抗HBM7020（BCMAxCD3）海外權益授予大塚制藥，首付款和近期里程碑付款4700萬(wàn)美元，交易總金額6.7億美元。HBM7020是一種利用公司全人源HBICE®雙抗技術(shù)及HarbourMice®平臺生成的BCMAxCD3雙特異性抗體，旨在通過(guò)靶向細胞表面的BCMA及CD3，將靶細胞與T細胞進(jìn)行交聯(lián)，從而有效激活T細胞并殺傷靶細胞，顯示出可廣泛應用于免疫性與腫瘤疾病的強效細胞活性。

       HCAb等抗體平臺出海具有深遠的意義。HarbourMice®是全球僅有的四家全人源轉基因小鼠平臺之一，可以產(chǎn)生全人源的、親和力成熟的、具有優(yōu)良成藥性的單克隆抗體以及新型抗體。這兩個(gè)平臺都具有產(chǎn)生抗體藥物的巨大潛能，并可極大程度加快抗體發(fā)現和新藥研發(fā)過(guò)程，得到了使用該平臺的超過(guò)45家跨國藥企、生物制藥公司、科研學(xué)術(shù)機構的驗證。此次HCAb等平臺出海，意味著(zhù)中國生物醫藥企業(yè)不再僅僅是將研發(fā)成果以藥品的形式輸出，而是將更為底層、更為核心的研發(fā)技術(shù)和標準輸出到國際市場(chǎng)，從“賣(mài)藥”升級為“賣(mài)技術(shù)標準”。這是中國生物醫藥產(chǎn)業(yè)在全球研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈中地位提升的重要標志，表明中國在生物醫藥研發(fā)的關(guān)鍵技術(shù)環(huán)節已具備與國際先進(jìn)水平競爭的實(shí)力。

       這種平臺化生態(tài)布局，為Biotech的發(fā)展提供了新的生存法則。和鉑醫藥通過(guò)將核心技術(shù)平臺注入全資子公司諾納生物，開(kāi)放與全球的合作，構建起了一個(gè)龐大的合作生態(tài)圈。通過(guò)技術(shù)平臺的授權合作，和鉑醫藥獲得了穩定的現金流，得以反哺自身的研發(fā)管線(xiàn)推進(jìn)，形成了“技術(shù)賦能管線(xiàn)、管線(xiàn)反哺平臺”的良性閉環(huán)。同時(shí)，與眾多國際藥企和機構的合作，使得和鉑醫藥能夠接觸到全球最前沿的研究理念和技術(shù)，加速自身技術(shù)的迭代升級，在激烈的全球生物醫藥競爭中占據有利地位。

       三、地緣謀局者：復宏漢霖&百奧泰

       在2025年上半年的生物醫藥BD交易市場(chǎng)中，復宏漢霖和百奧泰同樣表現出色，二者各自達成了4筆授權交易，在授權數量上并列亞軍。它們的成功并非偶然，背后有著(zhù)精準的市場(chǎng)策略——聚焦新興市場(chǎng)，通過(guò)與當地優(yōu)勢企業(yè)合作，借助“渠道嫁接術(shù)”，實(shí)現生物類(lèi)似藥在全球范圍的滲透，走出了一條獨具特色的全球化之路。

       復宏漢霖在新興市場(chǎng)的布局堪稱(chēng)精妙。2025年1月13日，復宏漢霖（2696.HK）宣布與Abbott簽署產(chǎn)品許可與供應協(xié)議，授予Abbott在亞洲、拉丁美洲和加勒比海地區以及中東和北非的69個(gè)新興市場(chǎng)國家和地區，獨家或半獨家開(kāi)發(fā)并商業(yè)化公司自主研發(fā)的四款生物類(lèi)似藥和一款生物創(chuàng )新藥的權利。這一合作是雙方在腫瘤領(lǐng)域生物類(lèi)似藥現有合作的進(jìn)一步拓展，預計到2027年，首批研發(fā)的分子產(chǎn)品將陸續上市，部分產(chǎn)品仍需完成臨床開(kāi)發(fā)和注冊流程。Abbott將負責在合作區域內完成產(chǎn)品注冊，并利用其廣泛的市場(chǎng)影響力和行業(yè)領(lǐng)先地位推動(dòng)產(chǎn)品推廣，復宏漢霖則負責在上海的GMP認證生產(chǎn)基地生產(chǎn)藥物。

       此前，復宏漢霖已與多家海外企業(yè)建立合作。與Accord達成的合作，助力其利妥昔單抗類(lèi)似藥在歐洲市場(chǎng)上市；與山德士合作，推進(jìn)伊匹木單抗類(lèi)似藥的商業(yè)化進(jìn)程。這些合作充分利用了合作伙伴在不同區域的渠道優(yōu)勢，從成熟市場(chǎng)到新興市場(chǎng)，逐步構建起復宏漢霖產(chǎn)品的全球商業(yè)化網(wǎng)絡(luò )。復宏漢霖執行董事、首席執行官朱俊博士曾表示：“復宏漢霖始終踐行‘以患者為中心’的核心理念，通過(guò)國際合作深化，實(shí)現從產(chǎn)品出海到全球價(jià)值鏈構建的戰略躍升?！睆膶?shí)際成果來(lái)看，通過(guò)與Abbott等企業(yè)的合作，復宏漢霖將自身研發(fā)的生物類(lèi)似藥和創(chuàng )新藥推向更廣闊的市場(chǎng)，滿(mǎn)足了新興市場(chǎng)患者對高質(zhì)量藥物的需求，同時(shí)也提升了公司在國際市場(chǎng)的知名度和影響力，進(jìn)一步鞏固了其在全球生物制藥領(lǐng)域的地位。

       百奧泰同樣在新興市場(chǎng)發(fā)力，展現出強大的市場(chǎng)拓展能力。2024年，百奧泰在全球多區域就多個(gè)產(chǎn)品開(kāi)展了全球化合作。在自身免疫領(lǐng)域，阿達木單抗注射液（格樂(lè )立®）銷(xiāo)量持續增長(cháng)，托珠單抗注射液新增境外供貨業(yè)務(wù)，為公司營(yíng)收增長(cháng)做出貢獻。在產(chǎn)品授權方面，百奧泰將BAT1706（貝伐珠單抗）授權給MacterInternationalLimited在巴基斯坦以及阿富汗市場(chǎng)的獨家分銷(xiāo)權及銷(xiāo)售權；將BAT2506（戈利木單抗）、BAT2606（美泊利珠單抗）和BAT2306（司庫奇尤單抗）授權給SteinCares在巴西以及其余拉丁美洲地區市場(chǎng)的獨家分銷(xiāo)權及銷(xiāo)售權。在腫瘤領(lǐng)域，貝伐珠單抗（普貝希®，歐美商品名：Avzivi®，巴西商品名：Bevyx®）已在中美歐和巴西四地獲得上市批準，展現出百奧泰在生物類(lèi)似藥研發(fā)和全球布局的實(shí)力。

       百奧泰的合作策略具有很強的針對性。以托珠單抗為例，其在美國上市獲批，適應癥為中到重度類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎、多關(guān)節型幼年特發(fā)性關(guān)節炎、全身型幼年特發(fā)性關(guān)節炎。通過(guò)與在不同區域具有分銷(xiāo)和銷(xiāo)售優(yōu)勢的企業(yè)合作，百奧泰能夠快速將產(chǎn)品打入目標市場(chǎng)，借助合作伙伴的渠道資源、市場(chǎng)推廣能力以及對當地法規和市場(chǎng)環(huán)境的了解，降低市場(chǎng)準入門(mén)檻和推廣成本，加速產(chǎn)品的商業(yè)化進(jìn)程，提高市場(chǎng)占有率。

       生物類(lèi)似藥借助“渠道嫁接術(shù)”實(shí)現全球化滲透，具有多方面的顯著(zhù)效果。從市場(chǎng)覆蓋角度看，新興市場(chǎng)由于醫療需求增長(cháng)迅速，但本土研發(fā)能力相對薄弱，對性?xún)r(jià)比高的生物類(lèi)似藥需求旺盛。復宏漢霖和百奧泰通過(guò)與當地優(yōu)勢企業(yè)合作，能夠快速進(jìn)入這些市場(chǎng)，填補市場(chǎng)空白，滿(mǎn)足患者的醫療需求。從成本效益角度分析，與成熟的渠道商合作，避免了藥企在海外市場(chǎng)從頭建立銷(xiāo)售團隊、市場(chǎng)推廣體系的高額成本和漫長(cháng)周期，以較低的成本實(shí)現產(chǎn)品的全球化布局。從行業(yè)發(fā)展角度而言，這種合作模式促進(jìn)了全球生物醫藥資源的優(yōu)化配置，推動(dòng)了生物類(lèi)似藥市場(chǎng)的發(fā)展，也為更多中國藥企提供了可借鑒的國際化路徑，加速中國生物醫藥產(chǎn)業(yè)融入全球產(chǎn)業(yè)鏈的進(jìn)程。

       結語(yǔ)：國產(chǎn)創(chuàng )新藥的新征程

       2025上半年的BD江湖，三生、和鉑、復宏漢霖與百奧泰用三種模式寫(xiě)下中國藥企出海啟示錄：超級分子破紀錄、技術(shù)平臺建生態(tài)、區域合作織網(wǎng)絡(luò )。當Licenseout從“單點(diǎn)突破”進(jìn)階為“矩陣輸出”，一個(gè)更殘酷的競爭時(shí)代已然開(kāi)啟。下半年戰鼓已擂動(dòng)，能否有黑馬挑戰三生的首付款王座？和鉑的技術(shù)授權模式會(huì )否引發(fā)跟風(fēng)？答案藏在藥企們的實(shí)驗室與談判桌——但確定的是，中國創(chuàng )新藥的黃金航線(xiàn)，正駛向深藍。