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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 樂(lè )之 PD(L)1/VEGF雙抗賽道:巨頭競逐

PD(L)1/VEGF雙抗賽道:巨頭競逐

熱門(mén)推薦: 抗腫瘤 PD(L)1/VEGF 雙抗
作者:樂(lè )之  來(lái)源:CPHI制藥在線(xiàn)
  2025-06-24
PD(L)1/VEGF雙抗的研究正如火如荼地進(jìn)行,20余款藥物在這個(gè)賽道上激烈競逐。

PD(L)1/VEGF雙抗賽道:巨頭競逐

       一、買(mǎi)方圖譜

       PD(L)1/VEGF雙抗的研究正如火如荼地進(jìn)行,20余款藥物在這個(gè)賽道上激烈競逐。這一熱潮引發(fā)了行業(yè)內的廣泛關(guān)注,一個(gè)核心問(wèn)題擺在眼前:在這場(chǎng)競爭中,究竟誰(shuí)能脫穎而出,成為下一個(gè)引發(fā)百億收購潮的主角?

       從跨國藥企的布局來(lái)看,呈現出一種不均衡的狀態(tài)。默沙東、BMS、輝瑞這三家藥企已經(jīng)搶占了先機。默沙東通過(guò)引進(jìn)中國創(chuàng )新藥管線(xiàn),在PD(L)1/VEGF雙抗領(lǐng)域早早布局,為其在腫瘤免疫治療市場(chǎng)的進(jìn)一步拓展奠定了基礎。BMS同樣積極行動(dòng),利用其在生物醫藥領(lǐng)域的深厚底蘊和資源,加入到這場(chǎng)競爭中,期望通過(guò)該雙抗的研發(fā),鞏固自身在腫瘤治療領(lǐng)域的地位。輝瑞也不甘落后,憑借強大的研發(fā)實(shí)力和全球資源,迅速在這個(gè)賽道占據了一席之地。

       然而,令人矚目的是,羅氏、阿斯利康(AZ)、強生等在免疫治療領(lǐng)域深耕多年的巨頭卻集體缺席。羅氏作為生物醫藥行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè),在腫瘤治療領(lǐng)域擁有眾多成熟的產(chǎn)品和技術(shù),但在PD(L)1/VEGF雙抗布局上卻行動(dòng)遲緩。這可能是由于其對現有產(chǎn)品線(xiàn)的依賴(lài),以及對新技術(shù)的謹慎評估。AZ在免疫治療領(lǐng)域也有一定的成果,但在這個(gè)新興的雙抗賽道上卻沒(méi)有及時(shí)跟上。強生的缺席則更為關(guān)鍵,因為其在EGFR突變非小領(lǐng)域的業(yè)務(wù)與PD(L)1/VEGF雙抗存在直接競爭關(guān)系。若貿然進(jìn)入該雙抗領(lǐng)域,可能會(huì )對其現有的EGFR相關(guān)業(yè)務(wù)造成沖擊,這使得強生在決策時(shí)更加謹慎。

       在國內,情況也較為特殊。僅有華東、恒瑞、復宏漢霖這三家大藥企在推進(jìn)相關(guān)管線(xiàn)。華東憑借其在醫藥領(lǐng)域的多年積累和研發(fā)投入,積極探索PD(L)1/VEGF雙抗的研發(fā),期望在這個(gè)新興領(lǐng)域取得突破。恒瑞作為國內創(chuàng )新藥研發(fā)的龍頭企業(yè),一直致力于腫瘤藥物的研發(fā),在PD(L)1/VEGF雙抗的研發(fā)上也投入了大量資源,試圖在全球競爭中占據一席之地。復宏漢霖在生物類(lèi)似藥和創(chuàng )新藥領(lǐng)域都有不錯的成績(jì),其推進(jìn)PD(L)1/VEGF雙抗管線(xiàn),也是為了進(jìn)一步豐富其產(chǎn)品線(xiàn),提升市場(chǎng)競爭力。

       此外,像禮來(lái)、諾華等曾經(jīng)錯失PD1機會(huì )的藥企,或許會(huì )成為潛在買(mǎi)家。這些藥企在腫瘤治療領(lǐng)域一直尋求突破,PD(L)1/VEGF雙抗的出現為它們提供了新的機遇。它們可能會(huì )通過(guò)收購相關(guān)的創(chuàng )新藥管線(xiàn),快速進(jìn)入這個(gè)領(lǐng)域,彌補之前的戰略失誤。

       從資本層面來(lái)看,輝瑞與三生的合作將首付款推高到了12.5億美元,這一數字刷新了行業(yè)閾值。對于大藥企來(lái)說(shuō),只要評估某個(gè)品種具有潛力,就愿意投入大量資金。在它們眼中,用相對較小的資金去換取一個(gè)可能成為大品種的藥物,是一筆劃算的交易。這種資本的推動(dòng),也使得PD(L)1/VEGF雙抗領(lǐng)域的競爭更加激烈,收購的可能性也在不斷增加。

       二、標的篩選

       在PD(L)1/VEGF雙抗領(lǐng)域,臨床數據無(wú)疑是決定一款藥物價(jià)值和交易溢價(jià)的關(guān)鍵因素。對于藥企來(lái)說(shuō),在評估一款PD(L)1/VEGF雙抗藥物的潛力時(shí),臨床數據提供了最直接、最關(guān)鍵的信息,是衡量藥物療效、安全性和市場(chǎng)潛力的重要依據。

       以華海藥業(yè)的PDL1/VEGF融合蛋白(Sotiburafuspalfa)為例,在今年的美國臨床腫瘤學(xué)會(huì )(ASCO)大會(huì )上,其公布的一線(xiàn)治療子宮內膜癌(EC)的最新數據令人矚目。在納入研究的受試者中,客觀(guān)緩解率(ORR)達到了83.9%。這一數據表明,該藥物在治療子宮內膜癌方面具有顯著(zhù)的療效,能夠使大部分患者的腫瘤得到明顯緩解。與其他同類(lèi)藥物在該適應癥上的表現相比,這一數據具有很強的競爭力,為其在市場(chǎng)上贏(yíng)得了一席之地。從商業(yè)角度來(lái)看,如此高的ORR數據,使得華海藥業(yè)的這款藥物成為了小而美標的范本。對于潛在的收購方來(lái)說(shuō),這樣出色的臨床數據意味著(zhù)該藥物具有巨大的市場(chǎng)潛力,能夠為企業(yè)帶來(lái)豐厚的利潤回報。

       目前,市場(chǎng)上還有24款未授權的國產(chǎn)PD(L)1/VEGF雙抗創(chuàng )新藥,并且數量仍在持續增加。僅在今年上半年,就又涌現出10個(gè)處于臨床前階段的相關(guān)新藥。這一情況表明,PD(L)1/VEGF雙抗領(lǐng)域的競爭日益激烈,眾多藥企都希望在這個(gè)熱門(mén)賽道上分得一杯羹。在這樣的競爭格局下,企業(yè)需要更加精準地評估每一款藥物的潛力,以便做出明智的決策。

       在評估一款PD(L)1/VEGF雙抗藥物的潛力時(shí),通常會(huì )考慮多個(gè)維度。早期數據顯著(zhù)性是至關(guān)重要的一點(diǎn)。如果一款藥物在早期臨床試驗中就能展現出顯著(zhù)的療效和良好的安全性,那么它無(wú)疑會(huì )吸引更多的關(guān)注。這表明該藥物具有較大的成功潛力,能夠更快地進(jìn)入市場(chǎng),為患者帶來(lái)福音。例如,三生制藥的SSGJ-707在早期臨床試驗中就展現出了優(yōu)效潛力,其在單藥一線(xiàn)治療PD-L1+、EGFR/ALKWTNSCLC的試驗中,10mg/kgQ3W劑量組的ORR達到了70.8%,高于依沃西單抗在相關(guān)試驗中的表現,這使得SSGJ-707備受關(guān)注。

       適應癥稀缺性也是一個(gè)重要的評估維度。如果一款藥物能夠針對一些目前治療手段有限、患者需求未被滿(mǎn)足的稀缺適應癥,那么它的價(jià)值會(huì )大大提升。以宮頸癌為例,目前針對該疾病的有效治療藥物相對較少,若有PD(L)1/VEGF雙抗藥物能夠在宮頸癌治療上取得突破,將具有極大的市場(chǎng)競爭力。平臺延展性也不容忽視。具有良好平臺延展性的藥物,意味著(zhù)它可以在不同的疾病領(lǐng)域進(jìn)行拓展,開(kāi)發(fā)出更多的適應癥,從而擴大市場(chǎng)份額。

       三、26個(gè)適應癥

       PD(L)1/VEGF雙抗賽道的競爭,本質(zhì)上是在同靶點(diǎn)下的差異化戰爭。各藥企紛紛聚焦于不同的適應癥,試圖通過(guò)在細分領(lǐng)域的突破來(lái)占據市場(chǎng)優(yōu)勢。

       康方生物的依沃西單抗、三生制藥的SSGJ-707、普米斯生物的PM8002等熱門(mén)品種,已經(jīng)在26個(gè)適應癥中積極開(kāi)展臨床研究。以依沃西單抗為例,在非小細胞肺癌(NSCLC)領(lǐng)域,針對EGFR-TKI耐藥的非鱗NSCLC,依沃西聯(lián)合化療已獲批上市。III期研究mPFS8.3個(gè)月(對照組4.2個(gè)月),ORR52.6%。在PD-L1陽(yáng)性NSCLC一線(xiàn)治療中,依沃西單藥對比K藥,mPFS11.1個(gè)月(K藥組5.8個(gè)月),疾病進(jìn)展風(fēng)險降49%。這一成績(jì)使得依沃西單抗在NSCLC市場(chǎng)中具有強大的競爭力,為患者提供了新的治療選擇,也為康方生物帶來(lái)了巨大的商業(yè)價(jià)值。

       在子宮內膜癌、宮頸癌等婦科腫瘤領(lǐng)域,華海藥業(yè)的PDL1/VEGF融合蛋白(Sotiburafuspalfa)表現突出。如前文所述,其在一線(xiàn)治療子宮內膜癌時(shí),ORR達到了83.9%,疾病控制率DCR為100%。對于EGFR耐藥肺癌,由于強生等巨頭在EGFR突變非小領(lǐng)域與PD(L)1/VEGF雙抗存在競爭關(guān)系,這也為其他藥企在該領(lǐng)域的突破提供了機會(huì )。若有藥企能夠研發(fā)出針對EGFR耐藥肺癌的有效PD(L)1/VEGF雙抗藥物。

       在肝癌一線(xiàn)治療方面,各藥企也在積極布局。雖然目前該領(lǐng)域競爭激烈,但仍有很大的發(fā)展空間。若能在肝癌一線(xiàn)治療中取得突破,研發(fā)出療效顯著(zhù)、安全性高的PD(L)1/VEGF雙抗藥物,將在肝癌治療市場(chǎng)中占據重要地位。

       值得注意的是,臨床進(jìn)度落后并不意味著(zhù)出局。在這個(gè)競爭激烈的賽道中,細分領(lǐng)域療效顛覆者仍可后發(fā)制人。即使一些藥物的臨床進(jìn)度相對較慢,但只要在特定的細分適應癥上能夠展現出卓越的療效和安全性,就有可能吸引投資者的關(guān)注,獲得進(jìn)一步發(fā)展的機會(huì )。例如,一些針對罕見(jiàn)病或目前治療手段有限的疾病的藥物,雖然臨床進(jìn)度可能不如其他熱門(mén)藥物,但一旦成功,其市場(chǎng)價(jià)值將不可估量。

       四、下一個(gè)百億收購標的猜想

       綜合前文分析,在眾多參與競逐的PD(L)1/VEGF雙抗中,有多款藥物具備成為下一個(gè)百億收購標的的潛力。從臨床數據來(lái)看,華海藥業(yè)的PDL1/VEGF融合蛋白(Sotiburafuspalfa)在子宮內膜癌治療上的突出表現,使其成為備受關(guān)注的潛在標的。其高ORR和良好的安全性,為其在市場(chǎng)上贏(yíng)得了優(yōu)勢,若能進(jìn)一步拓展適應癥,提升臨床數據的說(shuō)服力,很可能吸引巨頭藥企的收購目光。

       神州細胞的SCTB14也值得關(guān)注。雖然目前關(guān)于SCTB14的公開(kāi)數據相對較少,但從其研發(fā)進(jìn)度和布局來(lái)看,若能在后續臨床試驗中展現出顯著(zhù)的療效和安全性,尤其是在熱門(mén)適應癥上取得突破,也有機會(huì )成為收購目標。華博生物的相關(guān)產(chǎn)品同樣具備潛力,其在研藥物若能在臨床研究中獲得理想的數據,滿(mǎn)足市場(chǎng)對創(chuàng )新腫瘤治療藥物的需求,也可能引發(fā)收購熱潮。

       從適應癥布局角度考量,那些在稀缺適應癥或競爭激烈但仍有突破空間的適應癥上有深入布局的藥物,更有可能成為收購標的。如針對宮頸癌、EGFR耐藥肺癌等領(lǐng)域的PD(L)1/VEGF雙抗,若能研發(fā)出有效的治療藥物,將填補市場(chǎng)空白,具有極高的商業(yè)價(jià)值。

       藥企的戰略規劃也是影響收購的重要因素。對于一些自身在腫瘤免疫治療領(lǐng)域布局存在短板的藥企,收購PD(L)1/VEGF雙抗管線(xiàn)是快速彌補短板、提升競爭力的有效途徑。例如,羅氏、AZ等免疫治療巨頭,若要進(jìn)入PD(L)1/VEGF雙抗領(lǐng)域,收購成熟的管線(xiàn)可能是其首選策略。

       總體而言,PD(L)1/VEGF雙抗賽道競爭激烈,未來(lái)發(fā)展充滿(mǎn)變數。但可以肯定的是,隨著(zhù)臨床研究的不斷推進(jìn)和數據的逐步披露,那些在臨床數據、適應癥布局、藥企戰略等方面表現出色的藥物,將更有可能引發(fā)下一輪百億收購潮。這不僅將改變生物醫藥行業(yè)的格局,也將為腫瘤患者帶來(lái)更多的治療選擇和希望。我們拭目以待,看誰(shuí)能在這場(chǎng)激烈的競爭中脫穎而出,成為下一個(gè)引發(fā)行業(yè)震動(dòng)的百億收購標的。

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