一、Biotech科創(chuàng )板上市窗口重啟
Biotech科創(chuàng )板上市重啟。
3月11日，中國證監會(huì )黨委召開(kāi)擴大會(huì )議，深入學(xué)習習近平總書(shū)記在全國兩會(huì )期間的重要講話(huà)精神和全國兩會(huì )精神，研究部署資本市場(chǎng)貫徹落實(shí)具體舉措。
會(huì )議指出：證監會(huì )要在支持科技創(chuàng )新和新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展上持續加力。增強制度包容性、適應性，支持優(yōu)質(zhì)未盈利科技企業(yè)發(fā)行上市，穩妥恢復科創(chuàng )板第五套標準適用，盡快推出具有示范意義的典型案例，更好促進(jìn)科技創(chuàng )新和產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新融合發(fā)展。
這也意味著(zhù)，闊別已久的第五套標準重啟擺在了明面上，Biotech要趕緊抓住機會(huì )了。
不過(guò)，在新窗口期，有兩個(gè)要素是當下值得注意的。第一，核心是支持硬科技為主，所以能否抓住機遇，取決于自身質(zhì)地；第二，證監會(huì )還是強調“穩妥”為主，所以推進(jìn)的節奏不會(huì )太快。
總體而言，上市難度仍在；但不管怎么說(shuō)，上市窗口重啟都是好消息。
二、臨床CRO的苦日子還沒(méi)過(guò)去
從二級市場(chǎng)的回暖，到IPO的放開(kāi)，生物科技產(chǎn)業(yè)政策端的暖意越來(lái)越濃，產(chǎn)業(yè)的春天越來(lái)越近。但在真正步入春天之前，產(chǎn)業(yè)鏈還需要熬過(guò)一段苦日子。畢竟，暖意的傳導需要一個(gè)過(guò)程。
比如，臨床CRO的苦日子還沒(méi)過(guò)去。2024年，泰格醫藥營(yíng)收約為60億-70億元，同比下滑5%-19%。這是自2012年上市以來(lái)，泰格收入首次出現下滑。
歸母凈利潤預計為3.8億-5.7億元，下滑幅度為72%-81%。出現如此大幅下降的情況，也是上市以來(lái)首次。
業(yè)績(jì)大幅波動(dòng)，與泰格醫藥投資太猛有關(guān)，但也與產(chǎn)業(yè)繁榮度息息相關(guān)。一方面，目前國內生物科技產(chǎn)業(yè)仍然未徹底回暖，訂單的執行還受到影響。
另一方面，CRO行業(yè)由于供需關(guān)系，出現價(jià)格戰，導致利潤承壓。據《E藥經(jīng)理人》報道，泰格醫藥大臨床均價(jià)在7.2折-7.3折左右，有的頭部CRO早已降價(jià)一半搶訂單。
在這種情況下，CRO業(yè)績(jì)承壓也就在情理之中了。
三、低谷期藥企換血進(jìn)行時(shí)
并非所有人都能等到春天。
3月14日，CAR-T領(lǐng)域的明星企業(yè)藥明巨諾發(fā)布更換董事長(cháng)公告，劉敏正式接任藥明巨諾董事會(huì )主席一職。
這是去年李怡平辭職風(fēng)波的后續。李怡平因希望為家人和其他個(gè)人興趣投入更多時(shí)間，于2023年7月31日辭去公司行政總裁職務(wù)，過(guò)渡期間繼續擔任董事會(huì )主席，以支持繼任者，確保順利過(guò)渡。也就是說(shuō)，藥明巨諾最終迎來(lái)了繼任者。
過(guò)去一年，類(lèi)似藥明巨諾這種更換“董事長(cháng)”等關(guān)鍵職位人員，甚至是創(chuàng )始人的現象并不少見(jiàn)。這些現象本質(zhì)上也是公司對過(guò)去的經(jīng)營(yíng)進(jìn)行反思。
在市場(chǎng)環(huán)境風(fēng)云變幻的當下，企業(yè)過(guò)往的經(jīng)營(yíng)策略可能不再適應新的形勢。業(yè)績(jì)不佳、市場(chǎng)份額萎縮、創(chuàng )新能力不足等問(wèn)題紛紛暴露，此時(shí)就需要有人承擔責任。
而高層人事變動(dòng)往往成為公司試圖扭轉局勢的重要手段。新的領(lǐng)導者可能帶來(lái)新的思路、新的管理模式以及新的資源整合方式，幫助企業(yè)在困境中尋找新的生機，在漫長(cháng)的寒冬中努力探尋通往春天的道路。
接下來(lái)，這樣的例子或許仍不會(huì )太少見(jiàn)。
四、“氘代”不是超越藥王的捷徑
在新周期，創(chuàng )新藥企需要更加務(wù)實(shí)。
3月9日，同源康醫藥發(fā)布公告表示：第三代EGFR TKI TY-9591，在關(guān)鍵2期臨床中，頭對頭對比奧希替尼成功。
結果顯示，一線(xiàn)治療EGFR突變腦轉移NSCLC中，iORR達到預期目的，TY-9591對比奧希替尼顯示出統計學(xué)意義和臨床意義的明顯改善。
同源康醫藥表示喜大普奔，將在近期遞交TY-9591上市申請。
但嚴格意義上來(lái)說(shuō)，TY-9591是否能夠徹底戰勝奧希替尼還有待商榷。畢竟，這只是一個(gè)2期臨床，并且終點(diǎn)也只是含金量相對較低的iORR，而不是更嚴格的PFS或者金標準OS。所以，TY-9591如何仍有變數。
TY-9591引起市場(chǎng)關(guān)注的另一個(gè)焦點(diǎn)在于，其是一款氘代藥物，也就是用科學(xué)方法“山寨”的奧希替尼。
盡管理論上氘原子比氫原子優(yōu)勢明顯，但并不代表氘代藥物一定能成為me better。對于未能證明更優(yōu)秀的氘代藥物來(lái)說(shuō)，處境將會(huì )相對尷尬。TY-9591未來(lái)將會(huì )如何，讓我們繼續看下去。
五、PROTAC先驅表現讓人失望
創(chuàng )新不易。
最近，在三期臨床試驗VERITAC-2中，ER PROTAC分子Vepdegestrant在ESR1突變人群中達到了主要終點(diǎn)，但在意向治療人群的無(wú)進(jìn)展生存期未能達到統計學(xué)上的顯著(zhù)改善，未達到市場(chǎng)預期。
過(guò)去，市場(chǎng)對Vepdegestrant抱有極高的期望。在機制層面，傳統的SERD藥物會(huì )被動(dòng)降解雌激素受體，而Vepdegestrant則主動(dòng)促進(jìn)降解。這種機制可能帶來(lái)更強的降解效力，使Vepgestrant在ESR1野生型患者中獲得更佳的療效，從而獨享藍海市場(chǎng)。
但現實(shí)并未實(shí)現此前對全人群覆蓋的雄心，也因此錯失了一片廣闊的市場(chǎng)。這也導致研發(fā)藥企Arvinas的股價(jià)跌幅接近53%。
7年前，由PROTAC概念提出者Craig M. Crews教授創(chuàng )辦的Arvinas登陸納斯達克時(shí)，沒(méi)有人懷疑這將改寫(xiě)制藥史。
Arvinas擁有諸多光環(huán)，盡管產(chǎn)品還處于臨床驗證階段，最高市值一度超過(guò)50億美元，尋求BD合作的MNC絡(luò )繹不絕……
然而，首次真正讓人們看到PROTAC小分子藥物廣闊臨床前景的Arvinas，自己卻沒(méi)能兌現高預期。
這也告訴市場(chǎng)，在成功之前，都需要時(shí)刻保持謹慎態(tài)度。Arvinas的遭遇，也給國內包括海思科在內的參與者提了一個(gè)醒。
六、全球第一大連鎖藥店“骨折”賣(mài)身
需要時(shí)刻保持警惕的，不只是創(chuàng )新藥企，還有藥店。
全球最大連鎖藥店沃博聯(lián)（Walgreens Boots Alliance）宣布以100億美元的價(jià)格，被私募機構Sycamore Partners收購。這一價(jià)格，不足其巔峰時(shí)市值的十分之一。
在困境中，規模效應變成了規模陷阱，高懸的債務(wù)壓垮了沃博聯(lián)。這家擁有百年歷史的藥房帝國，曾以2.5萬(wàn)家門(mén)店覆蓋全球，如今卻以“賤賣(mài)”收場(chǎng)，難免令人唏噓，這更是折射出傳統醫藥零售業(yè)的凜冬加劇。
這一結局的背后，是戰略誤判、行業(yè)邏輯重構與時(shí)代洪流的疊加：亞馬遜、沃爾瑪的線(xiàn)上低價(jià)沖擊撕碎了傳統藥店的護城河；押注診所業(yè)務(wù)卻陷入持續虧損；錯失保險閉環(huán)導致生態(tài)位被CVS等對手搶占。而更深層的矛盾在于，醫藥零售業(yè)的底層邏輯早已發(fā)生了變化。
雖然中美市場(chǎng)差異較大，但大型零售連鎖藥店都面臨著(zhù)時(shí)代與政策、市場(chǎng)等諸多不確定性，沃博聯(lián)的遭遇無(wú)疑能給我們帶來(lái)諸多啟示。
換句話(huà)說(shuō)，沃博聯(lián)帝國的崩塌，不僅是一個(gè)巨頭的隕落，更是一面鏡子：當行業(yè)百年秩序被顛覆，所有玩家都需重新回答——藥店的核心價(jià)值究竟是什么？
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