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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 氨基觀(guān)察 百利天恒擬定增39億,創(chuàng )新藥企再融資空間打開(kāi);政府工作報告首提“支持創(chuàng )新藥發(fā)展”

百利天恒擬定增39億,創(chuàng )新藥企再融資空間打開(kāi);政府工作報告首提“支持創(chuàng )新藥發(fā)展”

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作者:黃愷  來(lái)源:氨基觀(guān)察
  2025-03-11
如今的華熙生物,正在用自己經(jīng)歷與教訓,提醒著(zhù)每一個(gè)向前沖的選手,要時(shí)刻警惕、保持思考,避免陷入 “中等規模陷阱”。

  一、創(chuàng )新藥企再融資空間打開(kāi)

  創(chuàng )新藥企的再融資空間可能已經(jīng)打開(kāi)。

  3月9日,百利天恒發(fā)布公告表示,計劃向特定對象增發(fā)股票募資不超過(guò)39億元。這也是該公司在公布赴港上市計劃后,提出的另一種融資方式。

  這也反映出,創(chuàng )新藥企的再融資空間正在逐步打開(kāi)。在A(yíng)股市場(chǎng),過(guò)去再融資主要受到監管限制。對于未盈利企業(yè)的再融資不放行,曾一度成為一大障礙。

  但時(shí)至今日,A股市場(chǎng)已多次表態(tài)支持未盈利企業(yè)的再融資,迪哲醫藥也是率先獲得批準的企業(yè)之一,加上百利天恒提出的融資方案,或許預示著(zhù)A股創(chuàng )新藥企的再融資將會(huì )越來(lái)越順暢。

  在港股市場(chǎng),再融資相對較為寬松,關(guān)鍵在于市場(chǎng)是否認可。自2024年以來(lái),港股創(chuàng )新藥企二級市場(chǎng)表現火熱,股價(jià)翻倍的案例已不在少數,這也為再融資創(chuàng )造了有利條件。

  創(chuàng )新藥企應及時(shí)抓住這一機遇。

  二、政府工作報告首提“支持創(chuàng )新藥發(fā)展”

  政府工作報告,再提創(chuàng )新藥。

  3月5日,政府工作報告中提出,優(yōu)化藥品集采政策,強化質(zhì)量評估和監管,讓人民群眾用藥更放心。健全藥品價(jià)格形成機制,制定創(chuàng )新藥目錄,支持創(chuàng )新藥發(fā)展。完善中醫藥傳承創(chuàng )新發(fā)展機制,推動(dòng)中醫藥事業(yè)和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

  這是去年之后,政府工作報告再提“創(chuàng )新藥”。

  2024年,政府工作報告中指出,“鞏固擴大智能網(wǎng)聯(lián)新能源汽車(chē)等產(chǎn)業(yè)領(lǐng)先優(yōu)勢,加快前沿新興氫能、新材料、創(chuàng )新藥等產(chǎn)業(yè)發(fā)展,積極打造生物制造、商業(yè)航天、低空經(jīng)濟等新增長(cháng)引擎。”

  能夠看到,從口徑來(lái)看,頂層對于創(chuàng )新藥行業(yè)的重視程度在增加:去年只是提出加快發(fā)展,而在今年已經(jīng)提出了明確的措施。

  創(chuàng )新藥行業(yè)將會(huì )迎來(lái)新一輪積極政策窗口期。

  三、華熙生物成“中等規模陷阱”典型樣本

  市場(chǎng)、政策都在給中國大健康行業(yè)帶來(lái)發(fā)展新機遇。不過(guò),在迎來(lái)機遇的同時(shí),也要時(shí)刻保持警醒,避免犯過(guò)去的錯誤。

  日前,醫美一姐華熙生物,就公開(kāi)反思,成了“中等規模陷阱”的典型樣本。

  根據董事長(cháng)趙燕講話(huà)內容,對于華熙生物當前的困局,可以概括為幾個(gè)維度:

  組織架構變形,曾經(jīng)高效靈活的運作模式逐漸僵化;員工激情消退,創(chuàng )業(yè)初期的那股沖勁與活力不復存在;此外,在戰略方向上也出現了部分迷失,導致企業(yè)發(fā)展步伐有些紊亂。

  簡(jiǎn)單概括為,體量膨脹了,立身之本的內核卻萎縮了。實(shí)際上,這也是整個(gè)大健康行業(yè),在過(guò)去幾年遇到的共性問(wèn)題。

  在資本等一系列因素的推波助瀾下,企業(yè)體量在短時(shí)間內迅速膨脹,但外在迅速擴大的同時(shí),內功卻沒(méi)有跟上,導致陷入兩難境地:

  尚未建立起“大而不倒”的市場(chǎng)地位之際,靈活優(yōu)勢卻日漸消失,主動(dòng)調整面臨著(zhù)重重阻礙,處在一個(gè)懸浮狀態(tài)。

  如果放任不管,勢必會(huì )造成企業(yè)核心競爭力削弱,經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)隨之下滑。陷入這種“中等規模陷阱”的華熙生物,希望做出改變,但失去的時(shí)間與錯過(guò)的機會(huì )已無(wú)法挽回。

  如今的華熙生物,正在用自己經(jīng)歷與教訓,提醒著(zhù)每一個(gè)向前沖的選手,要時(shí)刻警惕、保持思考,避免陷入 “中等規模陷阱”。

  更詳細內容,可點(diǎn)擊《華熙生物的“中等規模陷阱”》

  四、印度CXO成立聯(lián)盟抱團搶單

  CXO行業(yè)的變革仍在持續。

  最近,印度生物科技大會(huì )(BioAsia)在海得拉巴國際會(huì )議中心舉行,會(huì )議期間有一個(gè)動(dòng)向引起了業(yè)界的關(guān)注:

  印度11家本土CXO公司聯(lián)合成立了一個(gè)創(chuàng )新制藥服務(wù)組織,成員包括Syngene、Aragen Life Sciences、Piramal Pharma Solutions、Sai Life Sciences等,該組織的目標是提高印度在全球CDMO市場(chǎng)的競爭力,并爭取更多國際大型制藥公司的合作訂單。

  簡(jiǎn)言之,印度的CXO企業(yè)希望通過(guò)聯(lián)合來(lái)獲取更多訂單,這也是為了適應國際形勢的發(fā)展。目前,醫藥制造行業(yè)的走向仍然不明確。

  一方面,特朗普政府鼓勵醫藥制造業(yè)回流美國;另一方面,制藥公司也在增加對印度的投資,例如安進(jìn)在海得拉巴投資2億美元建立新中心,雇傭2000名員工,專(zhuān)注于利用人工智能和大數據科學(xué)開(kāi)發(fā)藥物;默沙東在印度擴大招聘,員工人數從1800人增加到2700人,并建立了新技術(shù)中心。

  在變幻莫測的國際形勢中,CXO產(chǎn)業(yè)的未來(lái)走向將繼續成為一個(gè)值得關(guān)注的話(huà)題。

  五、KRAS G12D先驅都扛不住了

  接下來(lái)關(guān)注創(chuàng )新藥研發(fā)動(dòng)態(tài)。KRAS G12D這一熱門(mén)領(lǐng)域,

  熱度持續攀升的KRAS G12D領(lǐng)域,卻不斷傳出糟糕的消息。

  3月5日,據外媒消息,BMS已經(jīng)放棄開(kāi)發(fā)KRAS G12D抑制劑MRTX1133,原因是前景堪憂(yōu)。用BMS相關(guān)人士的話(huà)說(shuō),“藥代動(dòng)力學(xué)數據高度可變且不理想”。

  這并非KRAS G12D賽道的第一個(gè)壞消息。過(guò)去幾年,其它先驅也是亞歷山大——恒瑞醫藥、安斯泰來(lái)的主打分子,都出現了響應率極低的現象,成功希望渺茫。

  如今,隨著(zhù)又一位重磅選手折戟,無(wú)疑給KRAS G12D領(lǐng)域敲響了警鐘,尤其是對于處在跟隨階段的國內藥企來(lái)說(shuō)。

  很顯然,這些國內跟隨的選手需要進(jìn)一步審視其KRAS G12D分子的結構。

  當然,先驅接連失利也并非全是壞消息。畢竟,對于后來(lái)者來(lái)說(shuō),如果表現給力,就有可能實(shí)現超車(chē),從跟隨者變成領(lǐng)跑者。

  六、減肥藥再迎MNC入局

  MNC已經(jīng)不能沒(méi)有減肥藥。

  最近,制藥巨頭艾伯維宣布以超過(guò)22億美元的價(jià)格引進(jìn)丹麥生物技術(shù)公司Gubra的早期減肥藥管線(xiàn)GUB0142951。

  艾伯維看重的胰淀素(Amylin),被認為是目前“最熱門(mén)的肥胖新機制”,它不僅能抑制食欲,相比GLP-1類(lèi)藥物還有提升減肥效果的潛力。

  在減肥藥領(lǐng)域,艾伯維似乎有些晚起步。從輝瑞到安進(jìn)等大小不一的巨頭,早已全面投入減肥藥市場(chǎng),即便是Amylin這一賽道,也已被先行者占據。

  然而,這也反映出,在這場(chǎng)加速的代謝和肥胖革命面前,幾乎沒(méi)有人能夠抵擋這一趨勢。

  同時(shí),從顛覆性單藥確立賽道價(jià)值,到聯(lián)合療法擴展邊界,再到新靶點(diǎn)爭奪“下一個(gè)高峰”,減肥藥研發(fā)已經(jīng)進(jìn)入了前所未有的快車(chē)道。

  如果從2021年司美格魯肽獲批肥胖適應癥開(kāi)始算起,短短三年多的時(shí)間,減肥藥幾乎走過(guò)了免疫療法過(guò)去十幾年的發(fā)展歷程。在這個(gè)不斷變化的減肥藥市場(chǎng)中,參與的風(fēng)險也在增加。

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