一、市場(chǎng)速遞
1）因美納基因測序儀被禁入中國市場(chǎng)
3月4日，中國商務(wù)部宣布，禁止美國生物科技公司因美納公司（Illumina, Inc.）向中國出口基因測序儀。此前的2月4日，中國商務(wù)部宣布，將因美納列入“不可靠實(shí)體清單”。
2）諾華中國免疫治療負責人變動(dòng)
3 月 3 日，諾華中國總裁李堯宣布了一項管理層任命，現任諾華中國免疫治療領(lǐng)域負責人田瑀，將調任諾華波蘭總裁，由現任諾華中國眼科、移植及中樞神經(jīng)治療領(lǐng)域負責人王嘉接任其職。
二、醫藥動(dòng)態(tài)
1）艾博生物凍干呼吸道合胞病毒mRNA疫苗獲臨床許可
3月4日，據CDE官網(wǎng)，艾博生物凍干呼吸道合胞病毒mRNA疫苗獲臨床許可，擬用于預防50歲及以上成人因呼吸道合胞病毒感染引起的下呼吸道疾病(LRTD)。
2）齊魯細胞YFQLXB-UC01注射液獲臨床許可
3月4日，據CDE官網(wǎng)，齊魯細胞YFQLXB-UC01注射液獲臨床許可，擬用于促進(jìn)急性髓系白血病患者異基因造血干細胞移植后的造血重建。
3）信達生物IBI3007獲臨床許可
3月4日，據CDE官網(wǎng)，信達生物IBI3007獲臨床許可，擬開(kāi)展治療晚期惡性實(shí)體瘤的研究。
4）博之銳生物注射用BR111獲臨床許可
3月4日，據CDE官網(wǎng)，博之銳生物注射用BR111獲臨床許可，擬開(kāi)展治療晚期惡性腫瘤的研究。
5）標新生物GT919膠囊獲臨床許可
3月4日，據CDE官網(wǎng)，標新生物GT919膠囊獲臨床許可，擬聯(lián)合地塞米松用于治療復發(fā)或難治性POEMS綜合征。
6）勵締醫藥LIT0922膠囊獲臨床許可
3月4日，據CDE官網(wǎng)，勵締醫藥LIT0922膠囊獲臨床許可，擬開(kāi)展治療實(shí)體瘤的研究。
7）安領(lǐng)科生物注射用ALK202獲臨床許可
3月4日，據CDE官網(wǎng)，安領(lǐng)科生物注射用ALK202獲臨床許可，擬用于既往標準治療失敗或無(wú)標準治療（包括無(wú)法接受標準治療）的成人局部晚期或轉移性實(shí)體瘤。
8）津曼特生物JMT108注射液獲臨床許可
3月4日，據CDE官網(wǎng)，津曼特生物JMT108注射液獲臨床許可，擬用于治療晚期惡性腫瘤。
9）安銳生物注射用ARTS-876獲臨床許可
3月4日，據CDE官網(wǎng)，安銳生物注射用ARTS-876獲臨床許可，擬開(kāi)展治療非小細胞肺癌的研究。
10）百濟神州注射用BGB-C354獲臨床許可
3月4日，據CDE官網(wǎng)，百濟神州注射用BGB-C354獲臨床許可，擬聯(lián)合替雷利珠單抗治療晚期實(shí)體瘤患者。
11）寶太生物BIOT006片獲臨床許可
3月4日，據CDE官網(wǎng)，寶太生物BIOT006片獲臨床許可，擬開(kāi)展治療晚期實(shí)體瘤的研究。
12）諾華KFA115獲臨床許可
3月4日，據CDE官網(wǎng)，諾華KFA115獲臨床許可，擬開(kāi)展治療晚期實(shí)體瘤的研究。
13）默沙東來(lái)特莫韋微片擬優(yōu)先審評
3月4日，據CDE官網(wǎng)，默沙東來(lái)特莫韋微片擬優(yōu)先審評，用于接受異基因造血干細胞移植（HSCT）的巨細胞病毒（CMV）血清學(xué)陽(yáng)性的成人和6個(gè)月及以上且體重≥6kg的兒童受者[R+]預防巨細胞病毒感染和巨細胞病毒病。
14）基石藥業(yè)CS2009全球多中心1期試驗完成首例患者給藥
3月4日，基石藥業(yè)宣布，該公司自主研發(fā)的PD-1/VEGF/CTLA-4三特異性抗體CS2009的全球多中心1期臨床試驗順利完成首例患者給藥，未發(fā)生輸液反應或其他不良事件。
15）百澤安在美國獲批用于晚期食管鱗狀細胞癌聯(lián)合化療的一線(xiàn)治療
3月4日，百濟神州宣布， FDA已批準百澤安（替雷利珠單抗）聯(lián)合含鉑化療用于腫瘤表達PD-L1（≥1）的不可切除或轉移性食管鱗狀細胞癌（ESCC）成人患者一線(xiàn)治療。
三、器械跟蹤
1）安諾優(yōu)達基因基因測序儀獲注冊許可
3月4日，據NMPA官網(wǎng)，安諾優(yōu)達基因基因測序儀獲注冊許可。
2）大華激光醫用鈥激光（Ho:YAG）治療機獲注冊許可
3月4日，據NMPA官網(wǎng)，大華激光醫用鈥激光（Ho:YAG）治療機獲注冊許可。
3）吉威醫療藥物涂層支架系統（雷帕霉素）獲注冊許可
3月4日，據NMPA官網(wǎng)，吉威醫療藥物涂層支架系統（雷帕霉素）獲注冊許可。
4）納通醫用機器人骨科手術(shù)導航系統獲注冊許可
3月4日，據NMPA官網(wǎng)，納通醫用機器人骨科手術(shù)導航系統獲注冊許可。
5）直觀(guān)復星醫療胸腹腔內窺鏡手術(shù)控制系統獲注冊許可
3月4日，據NMPA官網(wǎng)，直觀(guān)復星醫療胸腹腔內窺鏡手術(shù)控制系統獲注冊許可。
四、數字醫療日報
1）全球首批截癱患者“三合一”腦脊接口臨床概念驗證成功
復旦大學(xué)類(lèi)腦智能科學(xué)與技術(shù)研究院加福民團隊在復旦大學(xué)附屬中山醫院、華山醫院成功實(shí)施全球首批共4例“三合一”腦脊接口電極同步植入臨床概念驗證手術(shù)，截癱患者術(shù)后24小時(shí)內恢復腿部運動(dòng)，最快10天嘗試行走，初步證明了新一代腦脊接口方案的可行性。“三合一”顱骨植入式腦脊接口微型設備預計不久后進(jìn)入臨床。
2）開(kāi)立醫療獲國內首個(gè)產(chǎn)前超聲人工智能醫療器械證
開(kāi)立醫療成功獲得國內首個(gè)產(chǎn)前超聲人工智能醫療器械證。作為國內首個(gè)獲批的產(chǎn)前超聲切面智能輔助識別與測量功能，鳳眼 S-Fetus 深度融合了超聲技術(shù)與人工智能，首個(gè)實(shí)現“全流程、全場(chǎng)景產(chǎn)篩智能化”，讓開(kāi)立超聲成為全球首個(gè)具備切面自動(dòng)抓取、測量分析、超聲質(zhì)量控制的“整機智能”，將積極推動(dòng)產(chǎn)前超聲智能化轉型的進(jìn)程。
五、海外藥聞
1）阿斯利康哮喘藥治療慢性鼻竇炎顯示積極效果
3月4日，在近日于美國加州圣地亞哥舉行的美國過(guò)敏、哮喘和免疫學(xué)會(huì )年會(huì )（AAAAI）上，阿斯利康特澤利尤單抗三期臨床研究結果顯示，能顯著(zhù)減輕慢性鼻竇炎伴鼻息肉患者鼻塞癥狀及息肉體積，幾乎消除患者的手術(shù)需求。
2）近30年首 款中風(fēng)藥物獲FDA批準
3月3日，基因泰克宣布，美國FDA已批準血栓溶解劑TNKase（tenecteplase）上市，用于治療成人急性缺血性中風(fēng)（AIS）。TNKase是FDA近30年來(lái)批準的首 款中風(fēng)藥物。
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