第十批集采價(jià)格出來(lái)后,有人開(kāi)始寫(xiě)段子了:買(mǎi)糖的送二甲 雙胍,買(mǎi)避孕套的送西地那非……至于為什么寫(xiě)送,是因為價(jià)格太低了:
3分錢(qián)的阿司匹林
3分錢(qián)的葉酸片
1毛錢(qián)的氯化鉀注射液
2毛錢(qián)的間苯三酚
2毛錢(qián)的依帕斯丁
3毛錢(qián)的西格列汀……
但是,有些產(chǎn)品降價(jià)是必然的。比如讓市場(chǎng)大為震驚的,用于心血管疾病預防的阿司匹林腸溶片,最低只要3.4分錢(qián)/片。
盡管有人帶節奏說(shuō)救命藥不如一瓶水、一顆大白菜值錢(qián),但現實(shí)是,阿司匹林上市已經(jīng)百年歷史,腸溶片也是90年代就已經(jīng)問(wèn)世的,是技術(shù)穩定、臨床應用成熟、生產(chǎn)企業(yè)眾多的產(chǎn)品。
這樣一款藥物,納入集采是必然的。
最重要的是,原研藥阿司匹林腸溶片在美國最低也只要3美分/片。而拜耳大包裝的阿司匹林腸溶片,在國內目前的網(wǎng)售價(jià)最低為0.6元/片,約合8美分。
這意味著(zhù),其在國內售價(jià)還要高于美國;部分國產(chǎn)仿制藥也是如此,集采前0.5元/片的價(jià)格,也高于海外藥物的售價(jià)。
一款規格多、品種全、競爭激烈的慢病常用藥,國內單價(jià)竟然高于美國。這本身就是不合理的事情。
而這一次集采過(guò)后,藥企還能有多少利潤不可知,但這也是這類(lèi)藥物,躺著(zhù)賺錢(qián)20年后,回歸仿制藥屬性的一個(gè)必然結果。
畢竟,在全球范圍內,仿制藥都是如此,只賺制造業(yè)的錢(qián)。國內只是因為過(guò)去定價(jià)不太正常,現在在回歸正常邏輯下,反而顯得不正常。
/ 01 / 3分錢(qián)的阿司匹林與藥企的哀嚎
第十批集采,競爭空前激烈。
平均每個(gè)品種有12.5個(gè)產(chǎn)品(企業(yè)+劑型+規格)來(lái)投標,阿司匹林腸溶片符合申報的企業(yè)也達到14家(13家過(guò)評,1家原研)。
從結果來(lái)看,阿司匹林腸溶片共有7家企業(yè)中標,價(jià)格競爭也異常激烈。如下圖所示,此次擬中選的阿司匹林腸溶片,價(jià)格都出現了大幅下降,其中最 便宜的價(jià)格60片包裝的100mg阿司匹林腸溶片,只需要2.06元。也就是說(shuō),每天一片,一個(gè)月的藥費也就在1元左右,每片藥的價(jià)格降到了3.4分錢(qián)。
而根據Insight數據,相比集采前最低掛網(wǎng)價(jià),阿司匹林腸溶片的報價(jià)降幅幾乎都在80%以上。報出最 低價(jià)的浙江京新藥業(yè),降幅則達到92.85%。
原研藥企拜耳則在此次集采中出局。從網(wǎng)絡(luò )售藥平臺查詢(xún),目前進(jìn)口的100mg規格的阿司匹林腸溶片,價(jià)格仍然在0.6元-0.9元/片左右,單價(jià)雖不高,但相比進(jìn)入集采目錄的國產(chǎn)仿制藥,價(jià)格卻也相差了數十倍。
盡管市場(chǎng)對藥企的報價(jià)感到驚訝,但不難理解,競爭激烈,藥企為獲市場(chǎng)份額,只能壓低價(jià)格。另外,這次集采規則也發(fā)生了變化,取消了50%降幅保底規則,實(shí)行“1.8倍熔斷和復活”機制等,使競標更具策略性和不確定性,企業(yè)為避免被淘汰而報低價(jià)。
事實(shí)上,這些年醫藥行業(yè)一直都非常卷,眼下經(jīng)濟環(huán)境進(jìn)一步加劇內卷,這次集采,最“不卷”的品種也有10家企業(yè)參與競爭。在這樣一個(gè)充分競爭的環(huán)境下,基本上企業(yè)能承受多低的價(jià)格,就會(huì )往自己的成本價(jià)報。
而隨著(zhù)這次集采落地,國內阿司匹林腸溶片市場(chǎng)格局也將徹底改變。根據藥融云數據,2023年全國阿司匹林腸溶片院內市場(chǎng)規模達到26.5億元,其中,拜耳占了80%以上市場(chǎng)份額。
集采之后,拜耳出局。如上圖所示,TOP10中,僅有辰欣藥業(yè)、石藥歐意中標。而年銷(xiāo)售額達17億元的沈陽(yáng)奧吉娜藥業(yè)為國內首仿,截至今年9月,尚未完成一致性評價(jià),無(wú)緣此次集采,也意味著(zhù)銷(xiāo)售額將驟降。
這或許是其在官方公眾號為一眾仿制藥企發(fā)聲,發(fā)出哀嚎“為國捐軀,為百姓健康積極關(guān)廠(chǎng)”的原因所在。
/ 02 / 美國最低也才3美分/片
市場(chǎng)擔心,集采過(guò)度追求低價(jià)可能會(huì )傷害企業(yè),畢竟這會(huì )影響利潤;同時(shí),也可能引發(fā)藥物質(zhì)量問(wèn)題,甚至有媒體、藥企帶節奏:“集采3分錢(qián)一片的藥,你敢吃嗎?你會(huì )買(mǎi)給家里人吃嗎?”
市場(chǎng)的擔憂(yōu)可以理解,但大部分情緒可能是多余的。
首先,這是一個(gè)上市時(shí)間久遠、技術(shù)穩定、臨床應用成熟的產(chǎn)品。
阿司匹林早在1899年就開(kāi)始作為解熱、陣痛和抗炎藥,與青霉素、安定并稱(chēng)為醫藥史上三大經(jīng)典藥物。長(cháng)期服用阿司匹林,可能帶來(lái)的一個(gè)風(fēng)險就是消化道受損,在此背景下,阿司匹林腸溶片劑型應用而生。
所謂腸溶片,是指藥物在進(jìn)入人體后在胃部并不會(huì )崩解釋放,在經(jīng)過(guò)胃部進(jìn)入腸道后,才開(kāi)始崩解釋放,吸收進(jìn)入人體發(fā)生作用,這種劑型大幅度減少藥物對于胃黏膜的直接刺激作用。
拜耳于1993年推出阿司匹林腸溶片,2003年在國內上市,2006年第一款仿制藥上市,問(wèn)世超30年。
截至2024年,阿司匹林腸溶片上市企業(yè)數282家,其中國產(chǎn)上市企業(yè)數278家,進(jìn)口上市企業(yè)數4家。
這樣一款藥物,納入集采是必然的。
其次,由于合成工藝簡(jiǎn)單、原料便宜,阿司匹林的成本本身就不高。在歐美,阿司匹林口服緩釋片的售價(jià)也是以“分”為單位。
根據Drugs網(wǎng)站披露的藥價(jià)數據,拜耳的阿司匹林口服緩釋片(81mg)單價(jià)最低為3美分/片,甚至低于其他仿制藥6美分的價(jià)格。
要知道,美國并不生產(chǎn)阿司匹林,主要依賴(lài)進(jìn)口。也就是說(shuō),美國3美分一片的阿司匹林,是綜合考慮了藥企水電、物流(陸路+海運)、包裝(符合FDA監管)、人員等成本及廠(chǎng)商、零售商的利潤,市場(chǎng)競爭的一個(gè)結果。
回到國內來(lái)說(shuō),無(wú)論原料藥還是成藥均無(wú)須進(jìn)口,人員各項成本也低于海外,成本理應更低。
而拜耳大包裝的阿司匹林腸溶片(100mg),在國內目前的網(wǎng)售價(jià)最低為0.6元/片,約合8美分。這意味著(zhù),其在國內的單價(jià)甚至還要高于美國。
部分國產(chǎn)仿制藥也是如此,集采前0.5元/片的價(jià)格,也要高于海外的售價(jià)。
這與創(chuàng )新藥的國內外定價(jià)形成了鮮明反差。眾所周知,由于經(jīng)濟發(fā)展水平、支付水平不同,美國是全球創(chuàng )新藥的高地,國內則被視為“洼地”。
對比下來(lái)之后,你還會(huì )認為,降價(jià)后的阿司匹林腸溶片不合理,無(wú)端打壓藥企嗎?
不可否認的是,集采后即使這款藥還有部分利潤,確實(shí)已經(jīng)非常低了。但這也是這類(lèi)藥品,躺著(zhù)賺錢(qián)20年后,如今回歸仿制藥屬性的一個(gè)必然結果。
對于一些小的仿制藥企來(lái)說(shuō),這可能是滅頂之災。但是,在國家大力推進(jìn)醫改背景下,藥企早就應該徹底跳出舊有發(fā)展邏輯,否則被淘汰也只是時(shí)間問(wèn)題。
畢竟,在全球范圍內,仿制藥都是如此,只賺制造業(yè)的錢(qián)。國內只是因為過(guò)去定價(jià)不太正常,現在在回歸正常邏輯下,反而顯得不正常。
/ 03 / 仿制藥本無(wú)過(guò)
國產(chǎn)仿制藥和原研藥到底有多大差別,這恐怕是很多人的疑問(wèn)。
雖然阿司匹林的活性成分在原研藥與仿制藥中是相同的,但藥物配方(包括輔料、穩定劑、涂層材料等)可能存在差異,在生產(chǎn)工藝方面,也會(huì )存在一定的差異。
對于腸溶片劑型來(lái)說(shuō),這種差異可能會(huì )更明顯。但是,能夠被納入集采的阿司匹林腸溶片,都是經(jīng)過(guò)了一致性評價(jià)審評的仿制藥。這樣的仿制藥需要證明其與原研藥的生物等效。
只不過(guò),“便宜無(wú)好貨”,始終是很多人心中的執念。市場(chǎng)上也不乏帶節奏的聲音,3分錢(qián)的阿司匹林不如一瓶水、一顆大白菜。
但是,目前集采競價(jià)機制下產(chǎn)生的低價(jià)藥物,藥品生產(chǎn)商供應商犧牲的是中間的銷(xiāo)售費用,通過(guò)以?xún)r(jià)換量的方式獲得市場(chǎng)份額所做出的價(jià)格讓步,惠及的是需要用藥,而經(jīng)濟上又不寬裕的患者。
這也是仿制藥的發(fā)展邏輯。作為與原研藥有相同活性成分、劑型、給藥方式和治療作用的替代藥品,仿制藥在全世界廣泛使用。其初衷是,讓更多的人用低廉的價(jià)格享受到同等的藥品。
早在80年代,美國為了打壓高價(jià)藥,推出相關(guān)法案,給予仿制藥合理的利潤和市場(chǎng)空間,這也是全球仿制藥產(chǎn)業(yè)規?;l(fā)展的開(kāi)端。按國際協(xié)會(huì )2020年統計的數據,美國仿制藥的處方占比達90%,歐洲是67%,日本為77%。
中國很多藥獲批出口美國,和全球各地一起加上少量美國本土生產(chǎn)的仿制藥,構成了美國病人吃藥量的90%,這些藥中不能說(shuō)沒(méi)有質(zhì)量不好的,但整體攻擊國產(chǎn)仿制藥,顯然不可取。
而在國內,即便有幾十上百種同類(lèi)的仿制藥,大家依然會(huì )對原研藥的“消失”嘆息甚至憤慨。
不可否認,中產(chǎn)人群承擔了國家醫改的一部分代價(jià)。但是,政策并沒(méi)有限制患者的選擇,中產(chǎn)不愿意用通過(guò)一致性評價(jià)的國產(chǎn)仿制藥,可以購買(mǎi)進(jìn)口藥,也可以通過(guò)商業(yè)保險,去公立醫院國際部或者私立高端醫院看病。公立醫院勢必不可能完全滿(mǎn)足中高收入者的醫療需求。
說(shuō)到底,政策是資源分配的手段。在人口老齡化的嚴峻形勢下,醫?;鸬拈L(cháng)期壓力正在增加,而醫保的頭號任務(wù),只能是?;?/strong>。
回到3分錢(qián)的阿司匹林來(lái)說(shuō),藥企中選只是第一步,保質(zhì)保量保障供應更重要。
而對于監管來(lái)說(shuō),如何保證集采藥物長(cháng)期效果的可控性,是需要持續努力的方向。要避免未來(lái)出現,藥品質(zhì)量和藥效的“一致性評價(jià)”變成“一次性評價(jià)”。
仿制藥本無(wú)過(guò)。正如前文所說(shuō),在創(chuàng )新藥最發(fā)達的美國,100個(gè)處方中,90個(gè)都是仿制藥。
美國對仿制藥進(jìn)行了嚴格治理,我們國家為了人民用上物美價(jià)廉藥,也一直不懈努力,應理性看待。
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