8月27日，IL-17A單抗領(lǐng)域上演了一場(chǎng)美麗的誤會(huì )。
中午，智翔金泰便傳來(lái)喜訊，宣布其全人源抗IL-17A單抗——賽立奇成功獲批上市，并自豪地宣稱(chēng)這是國產(chǎn)同類(lèi)產(chǎn)品中的首 個(gè)。
然而，事后發(fā)現，喜悅的氣氛并未獨占，因為在同一天，恒瑞醫藥的IL-17A單抗產(chǎn)品夫那奇珠也獲得了上市批準。
不過(guò)，恒瑞醫藥也鬧了烏龍，宣稱(chēng)其產(chǎn)品為國內首 個(gè)，并表示這將打破同類(lèi)進(jìn)口藥物的長(cháng)期壟斷局面。
同一天兩款I(lǐng)L-17A單抗的上市，導致了這一誤會(huì )。當然，這也反映出國內藥企對這一領(lǐng)域的高度期待。
司庫奇尤單抗作為該領(lǐng)域的領(lǐng)導者，其上半年全球銷(xiāo)售額接近30億美元，并且仍在快速增長(cháng)。
在中國，司庫奇尤單抗也打破了自免藥物市場(chǎng)的局限。今年5月份，諾華表示，司庫奇尤單抗已經(jīng)覆蓋超國內超50萬(wàn)患者，過(guò)去一年新增了20萬(wàn)患者，因此被譽(yù)為國內自免市場(chǎng)的奇跡。
IL-17A單抗領(lǐng)域存在巨大的國產(chǎn)替代潛力，這也就難怪智翔金泰和恒瑞醫藥都表現出極大的熱情。
不過(guò)，要想真正成為該領(lǐng)域的“第一”，只靠“快”是遠遠不夠的。
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重磅炸 彈的期待
市場(chǎng)之所以對IL-17A單抗給予高度關(guān)注，核心在于該類(lèi)藥物在銀屑病治療領(lǐng)域具有顯著(zhù)的療效和重要地位。
目前，醫學(xué)界對銀屑病的病因尚未完全明確，普遍認為它是由一系列復雜的、與自身免疫反應相關(guān)的多因素炎癥過(guò)程共同作用的結果。
綜合來(lái)看，白細胞介素23（IL-23）和輔助性T細胞17（Th17）細胞相關(guān)的免疫途徑，在銀屑病的發(fā)病機制中扮演著(zhù)至關(guān)重要的角色。
也正因此，對癥治療的IL?17A單抗，例如司庫奇尤單抗，能夠帶來(lái)顯著(zhù)的治療效果，體現在三個(gè)方面：
快速清除皮損，獲得更高PASI應答率。CLEAR研究中，司庫奇尤單抗及早用于初治患者，PASI應答率最高。PUREregistry研究顯示：相比使用過(guò)其他生物制劑再換用司庫奇尤單抗的患者，早期使用司庫奇尤單抗可獲得更高的皮損清除率。
早期干預可改變病程，改善預后。STEPIn研究顯示：與接受nb-UVB治療的患者相比，使用司庫奇尤單抗的早期治療可實(shí)現銀屑病的全部或幾乎全部清除
早期干預降低銀屑病合并癥風(fēng)險。接受生物制劑治療的銀屑病患者發(fā)生關(guān)節炎的風(fēng)險明顯低于接受局部治療的患者。
盡管銀屑病治療領(lǐng)域存在多種競爭產(chǎn)品，但IL-17A單抗以其快速起效等特點(diǎn)，仍然占據了重要地位。
2023年，司庫奇尤單抗的全球銷(xiāo)售額已達到49.8億美元。2024年上半年，司庫奇尤單抗的全球銷(xiāo)售額達到28.52億美元，同比增長(cháng)23%，顯示出其仍在高速增長(cháng)的態(tài)勢。
在這樣的市場(chǎng)背景下，國產(chǎn)IL-17A單抗的獲批上市自然備受市場(chǎng)期待。
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趕上了“好時(shí)候”
對于國產(chǎn)IL-17A單抗來(lái)說(shuō)，可謂是恰逢其時(shí)。與海外市場(chǎng)相比，國內對IL-17A單抗的應用尚處于起步階段。
其核心原因在于，長(cháng)期以來(lái)，IL-17A單抗在國內市場(chǎng)是一片空白。
早期，跨國公司的自身免疫性疾病藥物定價(jià)昂貴，而自身免疫性疾病并非致命性疾病，對于價(jià)格敏感的患者來(lái)說(shuō)，負擔過(guò)重。
同時(shí)，由于市場(chǎng)回報有限，早期進(jìn)入中國市場(chǎng)的MNC并未進(jìn)行廣泛的醫生和患者教育，導致市場(chǎng)認知度不足。
然而，近年來(lái)，MNC加大了對國內患者的教育力度，并采取主動(dòng)降價(jià)策略以提高藥物的可及性，從而加速了該領(lǐng)域的普及。
2020年，IL-17A單抗在銀屑病治療領(lǐng)域的市場(chǎng)份額僅為2.6%；到了2023年，這一比例已經(jīng)增長(cháng)至18.7%。這也意味著(zhù)，國內IL-17A單抗市場(chǎng)規模已經(jīng)非常龐大。
當然，IL-17A單抗市場(chǎng)空間的挖掘可能還遠未結束。一方面，作為傳統治療手段的乳膏、激素等藥物，市場(chǎng)份額仍超過(guò)40%。換句話(huà)說(shuō)，IL-17A單抗的市場(chǎng)份額仍有增長(cháng)空間。
另一方面，患者治療滲透率的提升也有很大的提升空間。中國是銀屑病患者數量眾多的國家，患者總數超過(guò)600萬(wàn)，其中約60%的患者患有中重度銀屑病，癥狀更為明顯。
但2022年國內銀屑病市場(chǎng)規模僅為14.4億美元，市場(chǎng)規模相對有限。這表明，可能還有相當一部分患者尚未接受到充分治療。教育更多的患者，讓他們接受更好的藥物治療，既是國內藥企的責任，也是巨大的市場(chǎng)機遇。
基于這一邏輯，國產(chǎn)IL-17A單抗顯然是趕上了發(fā)展的黃金時(shí)期。
/ 03/
一場(chǎng)對實(shí)力的考驗
當然，要想在這一領(lǐng)域脫穎而出，也絕非易事，這無(wú)疑是對企業(yè)實(shí)力的嚴峻考驗。
一方面，需要面對大型跨國藥企的激烈競爭。在國內，目前已有3款進(jìn)口IL-17A單抗獲得批準，分別是諾華的司庫奇尤單抗、禮來(lái)的依奇珠單抗和優(yōu)時(shí)比的比吉利珠單抗。
對于跨國大藥企，尤其是諾華來(lái)說(shuō)，擁有兩大競爭優(yōu)勢：
首先，價(jià)格優(yōu)勢顯著(zhù)。為了確保大多數患者能夠負擔得起，司庫奇尤單抗的價(jià)格經(jīng)過(guò)多次調整，從最初進(jìn)入醫保的1188元/支降至870元/支。
這使得使用司庫奇尤單抗治療銀屑病的患者每年自費支出大幅降低。在北京地區，患者一年僅需自費2784元，月均費用不到300元。
憑借這一價(jià)格優(yōu)勢，司庫奇尤單抗迅速成為眾多銀屑病患者的首選藥物。
其次，渠道能力優(yōu)勢明顯。銀屑病藥物的推廣需要強大的商業(yè)化渠道下沉能力，因為患者分布極為分散。司庫奇尤單抗的成功推廣不僅依靠一線(xiàn)城市，更得益于在下沉市場(chǎng)的廣泛覆蓋，例如諾華支持的“千縣無(wú)銀”項目，旨在推動(dòng)市場(chǎng)下沉。這也極大地增強了司庫奇尤單抗的市場(chǎng)滲透力。
另一方面，還要與國內選手掰手腕。
除了恒瑞醫藥、智翔金泰等，國內還有10款I(lǐng)L-17A單抗進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗，涉及康方生物、百奧泰等企業(yè)。
其中，部分企業(yè)已經(jīng)取得顯著(zhù)進(jìn)展，如三生國?、笃谂R床已經(jīng)成功，且在早期臨床試驗中展現了更好的療效優(yōu)勢，另外還擁有渠道優(yōu)勢，顯然將成為市場(chǎng)上的有力競爭者。
因此，盡管IL-17A單抗獲批上市，但恒瑞醫藥、智翔金泰等企業(yè)的股價(jià)表現并不突出。要在競爭中脫穎而出，最終還需在定價(jià)策略和商業(yè)化能力上做足功課，確保能夠在市場(chǎng)中脫穎而出。
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