在地緣政治因素的作用下，看上去，印度的CXO們正迎來(lái)潑天富貴。
幾十年來(lái)，印度制藥業(yè)一直被譽(yù)為“世界藥房”，在全球范圍內享有盛譽(yù)，特別是在仿制藥領(lǐng)域的領(lǐng)先地位，控制著(zhù)全球超過(guò)20%的仿制藥供應量。
正因如此，在推行"China+1"戰略的背景下，越來(lái)越多的海外客戶(hù)開(kāi)始尋求將印度納入其供應鏈，以實(shí)現來(lái)源的多樣化。
《經(jīng)濟學(xué)人》報道稱(chēng)，除了中國，印度是此類(lèi)服務(wù)的主要提供者，具有一定的競爭力。包括野村證券等分析師，也認可CXO產(chǎn)業(yè)轉移的邏輯存在。
作為當事人，印度CXO自然希望抓住這一機遇，積極響應"China+1"戰略，吸引海外客戶(hù)。
然而，印度老鐵們真的能夠實(shí)現逆襲？這可能還需要時(shí)間來(lái)觀(guān)察。
/ 01/
得天獨厚的資源
印度CXO承接產(chǎn)業(yè)轉移的紅利，看上去順理成章。
對于CXO產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，最為核心的兩個(gè)要素是：工程師紅利+價(jià)差優(yōu)勢。
首先來(lái)看工程師紅利。近年來(lái)，印度高等院校數量快速擴張。2018-2022年間，印度大學(xué)數量由903所增加至1168所，增幅為30%；而學(xué)院數量由39050所增加至45473所，增幅為16.4%。
這也使得，印度成為全球接受高等教育人數規模最大的國家之一，研究生規模全球第一。2019年，印度研究生注冊人數為424.2萬(wàn)人，美國為305萬(wàn)人，中國研究生在校人數為273.5萬(wàn)人。
可以說(shuō)，印度的碩士爛大街。在印度CXO企業(yè)Syngene的科學(xué)家中，80%擁有碩士及博士學(xué)歷，其中碩士占比達到71%，博士達到9%。而在同業(yè)中國公司中，藥明康德碩士及以上學(xué)歷占比為36%，康龍化成為34%。
所謂的價(jià)差優(yōu)勢，指的是人員工資和基礎設施的成本較低。以人員工資為例，如下圖所示，印度代表性CXO企業(yè)的薪酬，不到國內企業(yè)的一半，更是遠遠低于歐美企業(yè)。
而對于臨床CRO來(lái)說(shuō)，印度在臨床開(kāi)發(fā)方面同樣擁有很大的競爭優(yōu)勢，因為有大量以前沒(méi)有接受過(guò)任何治療的患者資源可供選擇。
種種得天獨厚的資源加持下，印度CXO被寄予厚望不難理解。但是，話(huà)又說(shuō)回來(lái)，印度CXO的起步并不晚，甚至要早于國內，但卻并沒(méi)有抓住全球創(chuàng )新藥大發(fā)展的機遇崛起。
眼下，印度CXO就能如愿以?xún)攩幔?/p>
/ 02/
質(zhì)量穩不穩定？
眾所周知，印度以其強大的仿制藥生產(chǎn)能力，有著(zhù)“世界藥房”的稱(chēng)號。但印度制造，在創(chuàng )造一個(gè)個(gè)神話(huà)的同時(shí)，也滋生了一個(gè)個(gè)的丑聞。不斷涌現的質(zhì)量和監管法規問(wèn)題，令FDA對“世界藥房”萬(wàn)分警惕。
一切皆有因果：監管不給力。
雖然FDA十分上心，揭露了許多關(guān)于印度制藥公司的系統性數據欺詐和cGMP違規問(wèn)題，但印度監管機構對這些問(wèn)題卻置若罔聞。
在態(tài)度方面，印度監管機構似乎普遍不愿追究印度制藥業(yè)成員的責任，而是一團和氣地“悶聲發(fā)大財”。
諾華印度公司前VC和醫學(xué)博士 Ranjit Shahani曾表示：“盡管法規存在于紙面上，但實(shí)際執行起來(lái)卻非常受阻。”
與此同時(shí)，高質(zhì)量人才也存在一定的水分。海通證券認為，我國的“工程師紅利”是在認可藥品專(zhuān)利保護、完蓋的基礎建設、人人生而平等的背景下所特有的顯著(zhù)優(yōu)勢。
而由于印度高等教育產(chǎn)業(yè)的快速擴張，人才質(zhì)量是否能得到保證存在疑問(wèn)。
諸多因素導致，要想尋找印度CXO合作，合規與質(zhì)量問(wèn)題，成為了藥企必須考慮的問(wèn)題。
核心在于，一旦CDMO出現問(wèn)題，藥企可能受到FDA的出口限制。而藥企所面臨的也無(wú)非兩個(gè)選擇：轉移至合規工廠(chǎng)或整改完成。
但這兩個(gè)選擇，均耗時(shí)費力。因為審核等程序，若將生產(chǎn)轉移至旗下另一家合規的工廠(chǎng)，大概需要6-9個(gè)月時(shí)間；而藥企在原有工廠(chǎng)上解決FDA的警告問(wèn)題，可能需要2-3年，這無(wú)疑會(huì )給后來(lái)者創(chuàng )造超車(chē)的機會(huì )。
而臨床環(huán)節的服務(wù)，合規問(wèn)題更是不允許出任何差錯，這直接關(guān)系著(zhù)藥物臨床的成敗。
CXO作為全球專(zhuān)業(yè)分工的產(chǎn)物，價(jià)值在于在能否“多、快、好、省”地助推客戶(hù)完成新藥的上市。而在藥企追求合規的大背景下，印度CXO能否接住破天的富貴，顯然還有待驗證。
除此之外，自身規模不夠的硬傷，更是決定了它們現在要想崛起，還需要更多的時(shí)間。
/ 03/
印度CXO還太小
除了合規問(wèn)題，高端產(chǎn)能稀缺，大規模產(chǎn)品響應、交付能力不足，也極大限制著(zhù)印度CXO產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
因為沒(méi)能競爭過(guò)中國CXO企業(yè)，印度企業(yè)現在還處于規模較小發(fā)展的階段。印度的CDMO公司在收入規模、員工人數、基礎設施投入等方面，均與國內企業(yè)存在較大差距。
以CDMO的營(yíng)業(yè)收入規模為例。如下圖所示，2023年，國內頭部企業(yè)收入規模超過(guò)50億美金，而印度頭部企業(yè)基本不超過(guò)10億美金。
與藥明康德一樣，主打CRDMO一體化模式的龍頭企業(yè)Syngene，年營(yíng)收不過(guò)4億美金。規模不足，對于這些CXO企業(yè)來(lái)說(shuō)，是天然劣勢。
畢竟，CXO是一個(gè)絕 對重資產(chǎn)的投入產(chǎn)業(yè)。國內CXO之所以崛起，除了自身的發(fā)展，更重要的是資本市場(chǎng)給力。毫不夸張的說(shuō)，國內CXO的融資，在全球范圍內都是處于絕 對領(lǐng)先的。
而印度企業(yè)，沒(méi)有這一優(yōu)勢，缺乏大規模產(chǎn)能擴張所需的資本和資源。這些公司通常依賴(lài)于有限的資金來(lái)源，難以在短期內大幅擴大運營(yíng)規模。
對比之下，國內CXO產(chǎn)業(yè)已經(jīng)在發(fā)展中形成了強大的產(chǎn)業(yè)聚集效應，并在全球比較中脫穎而出。這種體系性的優(yōu)勢一旦建立就很難被顛覆。
盡管面臨著(zhù)國際局勢的困擾，但并不會(huì )改變行業(yè)發(fā)展趨勢。在追求效率、全球分工的趨勢下，我們需要警惕國內CXO行業(yè)面臨的不確定因素，但也不要高估了印度CXO。
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