亚洲第一大网站,欧美三级网络,日韩av在线导航,深夜国产在线,最新日韩视频,亚洲综合中文字幕在线观看,午夜香蕉视频

產(chǎn)品分類(lèi)導航
CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 藥渡Daily 邁威生物Nectin-4 ADC 藥物TNBC適應癥獲FDA授予快速通道認定

邁威生物Nectin-4 ADC 藥物TNBC適應癥獲FDA授予快速通道認定

熱門(mén)推薦: 邁威生物 Nectin-4 FDA
作者:江籬  來(lái)源:藥渡Daily
  2024-07-15
7月12日,邁威生物宣布,公司自主研發(fā)的靶向Nectin-4 ADC新藥9MW2821獲FDA授予快速通道認定(Fast Track Designation,FTD),適應癥為局部晚期或轉移性Nectin-4陽(yáng)性三陰性乳腺癌(TNBC)。
       7月12日,邁威生物宣布,公司自主研發(fā)的靶向Nectin-4 ADC新藥9MW2821獲FDA授予快速通道認定(Fast Track Designation,FTD),適應癥為局部晚期或轉移性Nectin-4陽(yáng)性三陰性乳腺癌(TNBC)。

邁威生物宣

       9MW2821基于邁威生物利用ADC藥物開(kāi)發(fā)平臺聯(lián)合自動(dòng)化高通量雜交瘤抗體分子發(fā)現平臺兩項平臺技術(shù)開(kāi)發(fā)的創(chuàng )新藥物,也是國內同靶點(diǎn)藥物中首個(gè)開(kāi)展臨床試驗的品種。

9MW2821

       2024年ASCO年會(huì )上以口頭報告形式展示了9MW2821在臨床I/II期研究數據,包括尿路上皮癌、宮頸癌、食管癌、三陰性乳腺癌等多種晚期實(shí)體瘤。

       截至2024年4月1日,在II期臨床1.25mg/kg劑量組的240例患者中:

       ·尿路上皮癌37例可評估療效的患者中,客觀(guān)緩解率ORR和疾病控制率DCR分別為62.2%和91.9%,中位無(wú)進(jìn)展生存期mPFS為8.8個(gè)月,中位總生存期mOS為14.2個(gè)月。

       ·宮頸癌53例可評估療效的患者中,51%受試者既往接受過(guò)含鉑雙藥化療及貝伐單抗治療,58%受試者既往接受過(guò)含鉑雙藥化療及免疫檢查點(diǎn)抑制劑治療,ORR和DCR分別為35.8%和81.1%,mPFS為3.9個(gè)月,mOS尚未達到。Nectin-4腫瘤細胞染色強度3+的患者中,39例可評估療效的患者ORR為43.6%。

       ·食管癌39例可評估療效的患者中,ORR和DCR分別為23.1%和69.2%,mPFS3.9個(gè)月,mOS為8.2個(gè)月;其中37例接受過(guò)鉑類(lèi)化療及免疫治療。

       ·三陰性乳腺癌20例可評估療效的局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌患者中,ORR和DCR分別為50.0%和80.0%,mPFS為5.9個(gè)月,mOS尚未達到;其中,1例完全緩解(CR)患者已持續治療20個(gè)月,目前仍持續完全緩解。

       參考文獻:
       1)邁威生物官網(wǎng)
       2)2024ASCO
相關(guān)文章

合作咨詢(xún)

   肖女士    021-33392297    Kelly.Xiao@imsinoexpo.com

2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有(保留一切權利) 滬ICP備05034851號-57
蕲春县| 汨罗市| 来凤县| 蒲江县| 卢龙县| 增城市| 延安市| 临武县| 弋阳县| 宾川县| 察哈| 南宁市| 思南县| 色达县| 黔江区| 石棉县| 时尚| 区。| 唐河县| 姜堰市| 察哈| 沙田区| 无为县| 米林县| 务川| 墨脱县| 江油市| 罗定市| 北宁市| 林甸县| 岑溪市| 江山市| 沁水县| 白银市| 扎囊县| 高陵县| 东乌珠穆沁旗| 泰顺县| 奉节县| 吐鲁番市| 吉隆县|