國家對麻 醉藥品藥用原植物以及麻 醉藥品和精 神藥品實(shí)行管制，除有規定的外，任何單位、個(gè)人不得進(jìn)行麻 醉藥品藥用原植物的種植以及麻 醉藥品和精 神藥品的實(shí)驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、儲存、運輸等活動(dòng)。2023年4月18日，國家藥監局網(wǎng)站發(fā)布《國家藥監局公安部國家衛生健康委關(guān)于調整麻 醉藥品和精 神藥品目錄的公告》（2023年第43號）。當天制藥群里有伙伴就問(wèn)我有沒(méi)有最新版的麻 醉藥品和精 神藥品目錄，筆者利用五一假期，梳理匯集了最新版麻 醉藥品和精 神藥品基礎知識和目錄，如有遺漏，歡迎大家補充。

       一、麻 醉藥品和精 神藥品為什么叫特殊藥品？

       根據《藥品管理法》規定，國家對麻 醉藥品、精 神藥品、醫療用毒 性藥品、放 射 性藥品，實(shí)行特殊管理。因此，麻 醉藥品、精 神藥品等是法律規定的特殊藥品。

       麻 醉藥品：是指連續使用后易產(chǎn)生生理依賴(lài)性、能成癮癖的藥品。包括天然、半合成、合成的阿 片類(lèi)、可 卡 因、可 待 因類(lèi)、大 麻類(lèi)、藥用原植物及其制劑等。

       精 神藥品：是指直接作用于中樞神經(jīng)系統，使之興奮或抑制，連續使用能產(chǎn)生依賴(lài)性的藥品。

       《麻 醉藥品和精 神藥品管理條例》（2016年2月6日《國務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規的決定》第二次修訂），明確本條例所稱(chēng)麻 醉藥品和精 神藥品，是指列入麻 醉藥品目錄、精 神藥品目錄(以下稱(chēng)目錄)的藥品和其他物質(zhì)。目錄由國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)會(huì )同國務(wù)院公安部門(mén)、國務(wù)院衛生主管部門(mén)制定、調整并公布。

       二、最新版《麻 醉藥品品種目錄》

       1．2013年，《麻 醉藥品品種目錄（2013年版）》，121種

       根據國家藥監局相關(guān)網(wǎng)站的查詢(xún)，最近的麻 醉藥品目錄是2013年11月11日《食品藥品監管總局公安部國家衛生計生委關(guān)于公布麻 醉藥品和精 神藥品品種目錄的通知》（食藥監藥化監〔2013〕230號）發(fā)布的《麻 醉藥品品種目錄（2013年版）》，自2014年1月1日起施行。收載的麻 醉藥品品種數量為121種，其中我國生產(chǎn)及使用的品種及包括的制劑、提取物、提取物粉共有27個(gè)品種。

       麻 醉藥品品種目錄（2013年版）

       2．2015年，《非藥用類(lèi)麻 醉藥品和精 神藥品管制品種增補目錄》，麻 醉和精 神藥品共116種

       2015-09-29，公安部國家衛生計生委食品藥品監管總局國家禁毒辦發(fā)布關(guān)于印發(fā)《非藥用類(lèi)麻 醉藥品和精 神藥品列管辦法》的通知（公通字〔2015〕27號），同時(shí)發(fā)布非藥用類(lèi)麻 醉藥品和精 神藥品管制品種增補目錄，麻 醉和精 神藥品共116種。

       非藥用類(lèi)麻 醉藥品和精 神藥品管制品種增補目錄（2015年）

       3．2023年，關(guān)于調整麻 醉藥品和精 神藥品目錄的公告（2023年第43號），新增1種

       2023年4月18日，國家藥監局網(wǎng)站發(fā)布《國家藥監局公安部國家衛生健康委關(guān)于調整麻 醉藥品和精 神藥品目錄的公告》（2023年第43號），將奧 賽 利定列入麻 醉藥品目錄。

       三、最新版《精 神藥品品種目錄》。

       1．2013年，《精 神藥品品種目錄（2013年版）》，149種（一類(lèi)68+二類(lèi)81）

       根據國家藥監局相關(guān)網(wǎng)站的查詢(xún)，最近的精 神藥品目錄是2013年11月11日《食品藥品監管總局公安部國家衛生計生委關(guān)于公布麻 醉藥品和精 神藥品品種目錄的通知》（食藥監藥化監〔2013〕230號）發(fā)布的《精 神藥品品種目錄（2013年版）》，自2014年1月1日起施行，共有149個(gè)品種，其中第一類(lèi)精 神藥品有68個(gè)品種，第二類(lèi)精 神藥品有81個(gè)品種。目前，我國生產(chǎn)及使用的第一類(lèi)精 神藥品有7個(gè)品種，第二類(lèi)精 神藥品有29個(gè)品種。

       第一類(lèi)精 神藥品目錄（2013年版）

       2019年，國家藥監局公安部國家衛生健康委關(guān)于將含 羥 考 酮復方制劑等品種列入精 神藥品管理的公告（2019年第63號）1(種)

       2019年9月1日起將口服固體制劑每劑量單位含 羥 考 酮堿超過(guò)5毫克，且不含其它麻 醉藥品、精 神藥品或藥品類(lèi)易制 毒化學(xué)品的復方制劑列入第一類(lèi)精 神藥品管理"。

       2．2023年，關(guān)于調整麻 醉藥品和精 神藥品目錄的公告（2023年第43號），新增1種

       2023年4月18日，國家藥監局網(wǎng)站發(fā)布《國家藥監局公安部國家衛生健康委關(guān)于調整麻 醉藥品和精 神藥品目錄的公告》（2023年第43號），將每劑量單位含氫可 酮堿大于5毫克，且不含其它麻 醉藥品、精 神藥品或藥品類(lèi)易制 毒 化學(xué)品的復方口服固體制劑列入第一類(lèi)精 神藥品目錄。

       第二類(lèi)精 神藥品目錄（2013年版）

       3．2015年，關(guān)于將含可 待 因復方口服液體制劑列入第二類(lèi)精 神藥品管理的公告（2015年第10號）1(類(lèi))

       2015年5月1日起將含可 待 因復方口服液體制劑（包括口服溶液劑、糖漿劑）列入第二類(lèi)精 神藥品管理。包括

       1.復方磷酸可 待 因溶液

       2.復方磷酸可 待 因溶液（Ⅱ）

       3.復方磷酸可 待 因口服溶液

       4.復方磷酸可 待 因口服溶液（Ⅲ）

       5.復方磷酸可 待 因糖漿

       6.可愈 糖漿

       7.愈酚 待因口服溶液

       8.愈酚 偽麻待因口服溶液

       4．2017年，卡芬 太 尼等4種芬 太 尼類(lèi)物質(zhì)列入該目錄管制4(種)

       2017年3月1日起實(shí)施《非藥用類(lèi)麻 醉藥品和精 神藥品管制品種增補目錄》。

       5．2017年，4種新精 神活性物質(zhì)列入增補目錄4(種)

       2017年7月1日實(shí)施《非藥用類(lèi)麻 醉藥品和精 神藥品管制品種增補目錄》。

       6．2018年，"4-氯 乙 卡 西 酮等32種物質(zhì)被列管"32(種)

       2018年9月1日起公安部、國家衛生健康委員會(huì )和國家藥品監督管理局決定將4-氯 乙 卡 西 酮等32種物質(zhì)列入非藥用類(lèi)麻 醉藥品和精 神藥品管制品種增補目錄。

       7．2019年，將芬 太 尼類(lèi)物質(zhì)列入增補目錄1類(lèi)

       2019年5月1日起，公安部、國家衛生健康委員會(huì )和國家藥品監督管理局決定將芬 太 尼類(lèi)物質(zhì)列入《非藥用類(lèi)麻 醉藥品和精 神藥品管制品種增補目錄》，"芬 太 尼類(lèi)物質(zhì)"是指化學(xué)結構與芬 太 尼（Ｎ-[1-（2-苯乙基）-4-哌啶基]-Ｎ-苯基丙酰胺）相比，符合以下一個(gè)或多個(gè)條件的物質(zhì)：

       一、使用其他?；娲；?；

       二、使用任何取代或未取代的單環(huán)芳香基團替代與氮原子直接相連的苯基；

       三、哌啶環(huán)上存在烷基、烯基、烷氧基、酯基、醚基、羥基、鹵素、鹵代烷基、氨基及硝基等取代基；

       四、使用其他任意基團（氫原子除外）替代苯乙基。

       8．2019年，國家藥監局公安部國家衛生健康委關(guān)于將含 羥 考 酮復方制劑等品種列入精 神藥品管理的公告（2019年第63號）2(種)

       2019年9月1日起將口服固體制劑每劑量單位含 羥 考 酮堿不超過(guò)5毫克，且不含其它麻 醉藥品、精 神藥品或藥品類(lèi)易制 毒 化學(xué)品的復方制劑、丁丙 諾啡與納 洛 酮的復方口服固體制劑列入第二類(lèi)精 神藥品管理"。

       9．2019年，國家藥監局公安部國家衛生健康委關(guān)于將瑞馬 唑侖列入第二類(lèi)精 神藥品管理的公告(2019年第108號)1(種)

       2020年1月1日起，將"瑞馬 唑侖(包括其可能存在的鹽、單方制劑和異構體)列入第二類(lèi)精 神藥品管理"

       10．2021年，將合成大 麻素類(lèi)物質(zhì)和氟 胺 酮等18種物質(zhì)列入增補目錄1類(lèi)+18(種)

       2021年7月1日起，公安部、國家衛生健康委員會(huì )和國家藥品監督管理局決定將合成大 麻素類(lèi)物質(zhì)和氟 胺 酮等18種物質(zhì)列入《非藥用類(lèi)麻 醉藥品和精 神藥品管制品種增補目錄》。

       "合成大 麻素類(lèi)物質(zhì)"是指具有下列化學(xué)結構通式的物質(zhì)：

       R¹代表取代或未取代的C3-C8烴基；取代或未取代的含有1-3個(gè)雜原子的雜環(huán)基；取代或未取代的含有1-3個(gè)雜原子的雜環(huán)基取代的甲基或乙基。

       R²代表氫或甲基或無(wú)任何原子。

       R³代表取代或未取代的C6-C10的芳基；取代或未取代的C3-C10的烴基；取代或未取代的含有1-3個(gè)雜原子的雜環(huán)基；取代或未取代的含有1-3個(gè)雜原子的雜環(huán)基取代的甲基或乙基。

       R⁴代表氫；取代或未取代的苯基；取代或未取代的苯甲基。

       R⁵代表取代或未取代的C3-C10的烴基。

       X代表N或C。

       Y代表N或CH。

       Z代表O或NH或無(wú)任何原子。

       11．2023年，關(guān)于調整麻 醉藥品和精 神藥品目錄的公告（2023年第43號），新增5種

       2023年4月18日，國家藥監局網(wǎng)站發(fā)布《國家藥監局公安部國家衛生健康委關(guān)于調整麻 醉藥品和精 神藥品目錄的公告》（2023年第43號），將蘇沃 雷生、吡侖 帕奈、依他 佐辛、曲馬 多復方制劑列入第二類(lèi)精 神藥品目錄；將每劑量單位含氫 可 酮堿不超過(guò)5毫克，且不含其它麻 醉藥品、精 神藥品或藥品類(lèi)易制 毒 化學(xué)品的復方口服固體制劑列入第二類(lèi)精 神藥品目錄。

       參考文獻

       [1] http://www.gov.cn/