今天，是中國共產(chǎn)黨成立100周年。百年來(lái)，中國共產(chǎn)黨在磨難挫折中成長(cháng)，在攻堅克難中壯大。這里，小編將帶您一起穿越波瀾壯闊的百年征程，回顧1921年建黨以來(lái)在不同時(shí)期的中國醫藥發(fā)展大事記，致敬一代代醫藥人接續奮斗、勠力同心，為醫藥行業(yè)發(fā)展創(chuàng )造出來(lái)的光輝成就。述往思來(lái)，向史而新，不忘初心，砥礪前行，向建黨100周年獻禮！

建國前-戰火的夾縫中求生存

       1.1  1921年-1949年國際制藥大事件

       這段時(shí)期的國際上有兩次里程碑大事件，預示了我們今天所熟知的化學(xué)制藥工業(yè)的到來(lái)：首先是1921年多倫多大學(xué)研究人員Frederick Banting（弗雷德里克·班廷）及其同事首次從狗胰 腺中提取分離出可以治療糖尿病的胰島素，胰島素后來(lái)進(jìn)行工業(yè)化生產(chǎn)和銷(xiāo)售；第二個(gè)是1928年亞歷山大·弗萊明（Alexander Fleming）首次發(fā)現青霉菌，在第二次世界大戰期間大量生產(chǎn)了這種藥物，挽救了數千名士兵的生活。

       1.2  1921年-1949年國內制藥大事件

       中國共產(chǎn)黨誕生到新中國成立之前這段時(shí)期，是中華民族屈辱史同時(shí)也是一部中國共產(chǎn)黨抗爭史。這段時(shí)期中國制藥工業(yè)基礎薄弱，國內制藥業(yè)在夾縫中求生存，求發(fā)展。上海信誼化學(xué)制藥廠(chǎng)自行研制出一種磺胺類(lèi)藥物，及時(shí)填補了進(jìn)口消炎抗菌藥嚴重不足的缺口；部分醫學(xué)院?？朔k學(xué)條件艱苦的諸多困難，研制抗戰期間需要的藥品；邊區軍民成立制藥廠(chǎng)，如八路軍野戰衛生部衛生材料廠(chǎng)提取柴胡的有效成分，研制出第一支肌注中藥注射液“瀑澄利爾” ，這種新研制的藥劑能夠主要治療流感、回歸熱、產(chǎn)褥熱、肺結核發(fā)展期發(fā)熱，并能對付頑固瘧疾。

建國初期的中國制藥業(yè)

       1949年建國初期，中國幾乎沒(méi)有現代制藥工業(yè)，僅有中藥飲片、手工操作的制藥作坊及少數由外商等開(kāi)辦的醫療用品工廠(chǎng)。在解放戰爭期間，由于國民黨反動(dòng)派的圍追堵截，蘇區紅軍除了在前線(xiàn)一致對外抗敵，部隊后方人員還要負責傷員的救治工作。這種情況導致紅軍缺乏足夠的時(shí)間、人員、精力開(kāi)展藥品生產(chǎn)，且受限于當時(shí)的藥品制作技術(shù)水平，專(zhuān)門(mén)的藥品生產(chǎn)機構無(wú)法設立。

計劃經(jīng)濟體制下的中國制藥業(yè)

（從“一五”至“五五”計劃）

“一五”計劃（1953—1957）

       1955年7月第一屆全國人民代表大會(huì )第二次會(huì )議通過(guò)。

       ?醫藥領(lǐng)域大事記

       1953年，抗生素大廠(chǎng)-華北制藥廠(chǎng)作為“一五”計劃重點(diǎn)項目緊急上馬；新中國第 一部《中國藥典》-1953年版《中國藥典》頒布實(shí)施，收載531種，為我國的工業(yè)化奠定了基礎。

“二五”計劃（1958-1962）

       1956年9月中國共產(chǎn)黨第八次代表大會(huì )上通過(guò)。

       ?醫藥領(lǐng)域大事記

       1958年1月，華北制藥廠(chǎng)正式投入生產(chǎn)，生產(chǎn)的青霉素和鏈霉素可以大量滿(mǎn)足我國人民需要，改變了依靠進(jìn)口的局面。

“三五”計劃（1966-1970）

       1965年9月，國家計委將修改后的第三個(gè)五年計劃匯報提綱報送中共中央。

       ?醫藥領(lǐng)域大事記

       “三五”計劃的具體任務(wù)是：把國防建設放在第一位，逐步改變工業(yè)布局；部分化學(xué)藥品生產(chǎn)除滿(mǎn)足國內需求外，還可以支援東南亞部分國家。

“四五”計劃（1971-1975）

       1970年，中共九屆二中全會(huì )將經(jīng)過(guò)修改的“四五”計劃綱要（草案）作為會(huì )議參考文件印發(fā)。

       ?醫藥領(lǐng)域大事記

       “四五”計劃的主要任務(wù)是：狠抓鋼鐵、軍工、基礎工業(yè)和交通運輸的建設；大力發(fā)展新技術(shù)，趕超世界先進(jìn)水平，制藥行業(yè)發(fā)展相對滯后。

“五五”計劃（1976-1980）

       1978年3月第五屆全國人大第一次會(huì )議上通過(guò)《十年規劃綱要》。

       ?醫藥領(lǐng)域大事記

       1978年生化制藥歸口管理時(shí)，全國大約有188個(gè)生化制藥單位，但大部分廠(chǎng)房簡(jiǎn)陋，設備落后，規模較小，有些只是肉類(lèi)聯(lián)合加工廠(chǎng)下屬的一個(gè)綜合利用車(chē)間；國家醫藥管理總局成立；國務(wù)院頒布《**藥品管理條例》；1977年版《中國藥典》頒布實(shí)施，收載1925種。

計劃經(jīng)濟體制向社會(huì )主義市場(chǎng)經(jīng)濟體制

轉軌時(shí)期的中國制藥業(yè)（從“六五”至“九五”計劃）

“六五”計劃（1981-1985）

       1982年12月第五屆全國人民代表大會(huì )第五次會(huì )議通過(guò)。

       ?醫藥領(lǐng)域大事記

       新中國第 一版《國家基本藥物目錄》編制完成；1982年版《藥品生產(chǎn)管理規范》印發(fā)試行；1985年版《中華人民共和國藥品管理法》公布實(shí)施；1985年版《中國藥典》頒布實(shí)施，收載1489種。

“七五”計劃（1986-1990）

       1986年4月第六屆全國人民代表大會(huì )第四次會(huì )議通過(guò)。

       ?醫藥領(lǐng)域大事記

       1988年版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》（GMP）發(fā)布執行；衛生部藥品不良反應監察中心成立；1990年版《中國藥典》頒布實(shí)施，收載1751種。

“八五”計劃（1991-1995）

       1991年4月第七屆全國人民代表大會(huì )第四次會(huì )議通過(guò)。

       ?醫藥領(lǐng)域大事記

       《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規定（試行）》實(shí)施；衛生部發(fā)布第一號《國家中藥保護品種》公告；新中國第 一次執業(yè)藥師資格考試舉行；1995年版《中國藥典》頒布實(shí)施，收載2375種。

“九五”計劃（1996-2000）

       1996年3月第八次全國人民代表大會(huì )第四次會(huì )議通過(guò)。

       ?醫藥領(lǐng)域大事記

       人民生活總體達到小康，到1998年，化學(xué)制藥工業(yè)國內能生產(chǎn)24類(lèi)1400多種原料藥，34種制劑劑型4500品種；生化制藥工業(yè)企業(yè)約289家，約778品種；2000年版《中國藥典》頒布實(shí)施，收載2691種。

社會(huì )主義市場(chǎng)經(jīng)濟體制基本建立后的中國制藥業(yè)（從“十五”計劃至“十三五”規劃）

“十五”計劃（2001-2005）

       2001年3月第九屆全國人民代表大會(huì )第四次會(huì )議通過(guò)。

       ?醫藥領(lǐng)域大事記

       中國已成為全球化學(xué)原料藥的生產(chǎn)和出口大國之一，是全球最大的藥物制劑生產(chǎn)國；成為世界**產(chǎn)品的最大生產(chǎn)國，可以生產(chǎn)預防26種病毒的41種**，年產(chǎn)量超過(guò)10億個(gè)劑量單位，其中用于預防乙肝、脊髓灰質(zhì)炎、麻疹、百日咳、白喉、破傷風(fēng)等兒科常見(jiàn)病的**生產(chǎn)量達到5億人份。國產(chǎn)**在滿(mǎn)足國內居民防病、治病的同時(shí)，已開(kāi)始向世界衛生組織提供**產(chǎn)品，用于其他國家的疾病預防；中藥出臺了《中藥現代化發(fā)展綱要》，頒布了《中華人民共和國中醫藥條例》；2005年版《中國藥典》頒布實(shí)施，收載3217種。

“十一五”規劃（2006-2010）

       2006年3月第十屆全國人民代表大會(huì )第四次會(huì )議通過(guò)。

       ?醫藥領(lǐng)域大事記

       從“十一五”起，國家將“五年計劃”改為“五年規劃”；國家食品藥品監督管理局改由衛生部管理。“大衛生部”體系形成；科技部、衛生部、國家中醫藥管理局、國家食品藥品監督管理局等國務(wù)院十六個(gè)部門(mén)聯(lián)合發(fā)布《中醫藥創(chuàng )新發(fā)展規劃綱要（2006-2010年）》；2010年版《中國藥典》頒布實(shí)施，收載4567種。

“十二五”規劃（2011-2015）

       2011年3月第十一屆全國人民代表大會(huì )第四次會(huì )議通過(guò)。

       ?醫藥領(lǐng)域大事記

       2015年版《中國藥典》頒布實(shí)施，收載5608種；“十二五”期間210個(gè)創(chuàng )新藥獲批開(kāi)展臨床研究，?？颂婺?、阿帕替尼、西達本胺、康柏西普等15個(gè)1類(lèi)創(chuàng )新藥獲批生產(chǎn)；中藥質(zhì)量控制與安全性技術(shù)水平提升；生物藥（重組人戊型肝炎**）全球首家上市；PET-CT等一批大型醫療設備和腦起搏器、人工耳蝸等高端植入介入產(chǎn)品獲批上市；屠呦呦獲得諾貝爾獎。

十三五”規劃（2016-2020）

       2016年3月16日十二屆全國人大第四次會(huì )議通過(guò)。

       ?醫藥領(lǐng)域大事記

       全面建成小康社會(huì )，人民生活水平顯著(zhù)提高，建成世界上規模最大的社會(huì )保障體系，基本醫療保險覆蓋超過(guò)十三億人，基本養老保險覆蓋近十億人，新冠肺炎疫情防控取得重大戰略成果，醫藥行業(yè)迎來(lái)全面機構改革，國家醫保局、衛健委等部門(mén)成立，醫藥改革重塑醫藥行業(yè)頂層設計，為后續醫改繼續縱深前行提供了堅實(shí)的基礎。在醫改戰略方面，以“三醫聯(lián)動(dòng)”為核心的醫改，從供給端（醫藥）、支付端（醫保）以及使用端（醫療）進(jìn)行聯(lián)動(dòng)式改革；2020年版《中國藥典》頒布實(shí)施，收載5911種。

中國制藥產(chǎn)業(yè)如何形成全球影響力

（“十四五”規劃）

“十四五”規劃（2021-2025）

       2020年10月中國共產(chǎn)黨第十九屆中央委員會(huì )第五次全體會(huì )議公報審核，2021年3月，十三屆全國人大四次會(huì )議表決通過(guò)。

       ?醫藥領(lǐng)域展望

       把人民生命安全和身體健康放在第一位，把握擴大內需這個(gè)戰略基點(diǎn)，深化供給側結構性改革，加大宏觀(guān)政策應對力度。

       2021年是中國共產(chǎn)黨成立100周年，是十四五規劃實(shí)施元年。

       •2021年3月，十三屆全國人大四次會(huì )議表決通過(guò)了《中華人民共和國國民經(jīng)濟和社會(huì )發(fā)展第十四個(gè)五年（2021-2025年）規劃和2035年遠景目標綱要》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)國家《規劃綱要》）的決議，本綱要主要闡明國家戰略意圖，明確政府工作重點(diǎn)，引導規范市場(chǎng)主體行為，是我國開(kāi)啟全面建設社會(huì )主義現代化國家新征程的宏偉藍圖，是全國各族人民共同的行動(dòng)綱領(lǐng)。

       •第十四個(gè)五年（2021－2025年）規劃著(zhù)眼于搶占未來(lái)產(chǎn)業(yè)發(fā)展先機，培育先導性和支柱性產(chǎn)業(yè)，推動(dòng)戰略性新興產(chǎn)業(yè)融合化、集群化、生態(tài)化發(fā)展。國家《規劃綱要》關(guān)于制藥行業(yè)戰略性新興產(chǎn)業(yè)支持的相關(guān)領(lǐng)域的發(fā)展定位如下：

       ♦構筑產(chǎn)業(yè)體系新支柱

       聚焦新一代生物技術(shù)等戰略性新興產(chǎn)業(yè)，加快關(guān)鍵核心技術(shù)創(chuàng )新應用，增強要素保障能力，培育壯大產(chǎn)業(yè)發(fā)展新動(dòng)能。推動(dòng)生物技術(shù)和信息技術(shù)融合創(chuàng )新，加快發(fā)展生物醫藥、生物育種、生物材料、生物能源等產(chǎn)業(yè)，做大做強生物經(jīng)濟。深入推進(jìn)國家戰略性新興產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展工程，健全產(chǎn)業(yè)集群組織管理和專(zhuān)業(yè)化推進(jìn)機制，建設創(chuàng )新和公共服務(wù)綜合體，構建一批各具特色、優(yōu)勢互補、結構合理的戰略性新興產(chǎn)業(yè)增長(cháng)引擎。鼓勵技術(shù)創(chuàng )新和企業(yè)兼并重組，防止低水平重復建設。發(fā)揮產(chǎn)業(yè)投資基金引導作用，加大融資擔保和風(fēng)險補償力度。

       ♦前瞻謀劃未來(lái)產(chǎn)業(yè)

       在類(lèi)腦智能、基因技術(shù)等前沿科技和產(chǎn)業(yè)變革領(lǐng)域，組織實(shí)施未來(lái)產(chǎn)業(yè)孵化與加速計劃，謀劃布局一批未來(lái)產(chǎn)業(yè)。在科教資源優(yōu)勢突出、產(chǎn)業(yè)基礎雄厚的地區，布局一批國家未來(lái)產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院，加強前沿技術(shù)多路徑探索、交叉融合和顛覆性技術(shù)供給。實(shí)施產(chǎn)業(yè)跨界融合示范工程，打造未來(lái)技術(shù)應用場(chǎng)景，加速形成若干未來(lái)產(chǎn)業(yè)。

       中國制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展模式從來(lái)不是一個(gè)固定不變的概念或思維框架，而是一個(gè)隨時(shí)間變化而不斷變化的過(guò)程。從過(guò)去的仿制藥，一步一步走向創(chuàng )新發(fā)展，通過(guò)自主研發(fā)創(chuàng )新，不斷擁有了越來(lái)越多自主知識產(chǎn)權的新藥，我國已形成強大的制藥工業(yè)供應鏈，創(chuàng )新能力越來(lái)越強，中國制藥實(shí)力一步步強大起來(lái)，更加堅定了加快推進(jìn)我國從制藥大國到制藥強國跨越的信心。

       參考文獻

       [1] “十四五”規劃和2035年遠景目標綱要