2月5日,賽諾菲公布了2020年業(yè)績(jì),全年營(yíng)收360.41億歐元(3.3%),主要得益于Dupixent和**業(yè)務(wù)的驅動(dòng),其中美國市場(chǎng)收入134.65億歐元(8.2%),歐洲市場(chǎng)收入91.51億歐元(1.5%),其他國家和地區收入134.25億歐元(0.2%)。
從全球業(yè)務(wù)單元(GBU)來(lái)看,普藥業(yè)務(wù)收入147.20億歐元(-7.6%),專(zhuān)業(yè)護理業(yè)務(wù)收入109.54億歐元(+22.4%),消費者保健業(yè)務(wù)收入43.94億歐元(-1.9%),**業(yè)務(wù)收入59.73億歐元(+8.8%)。
專(zhuān)業(yè)護理業(yè)務(wù)上,Dupixent表現最為亮眼,2020年銷(xiāo)售額達35.34億歐元,增加73.9%,這主要由于適應癥和獲批的擴大,以及市場(chǎng)滲透率的提高。2020年該藥先后于5月和11月在美國和歐準被批準用于治療6-11歲中度至重度特應性皮炎(AD)患者,6月在國內被批準用于治療中度至重度AD成人患者。而且,該藥在今年初順利通過(guò)醫保談判進(jìn)入國家醫保目錄。
此外,多發(fā)性硬化癥藥物Aubagio(特立氟胺)、PD-1單抗Libtayo以及納米抗體藥物Cablivi等藥物均表現不俗,其中Aubagio 2020年銷(xiāo)售額增加10.6%,主要因為美國、德國市場(chǎng)需求的增加以及價(jià)格的提高。Libtayo隨著(zhù)獲批范圍的增加,2020銷(xiāo)售額增加331.3%,達到0.67億歐元。而且,除了被批準用于不適合根治性手術(shù)或根治性放療的轉移性或局部晚期皮膚鱗狀細胞癌(CSCC)成人患者,2020年該藥用于一線(xiàn)治療PD-L1表達≥50%的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的上市申請在歐美也已進(jìn)入審查階段。Cablivi于2018年9月被EMA批準用于治療成人"獲得性血栓性血小板紫癜"(aTTP),2019年2月6日被FDA批準聯(lián)合血漿置換和免疫療法治療成人aTTP。2020年其銷(xiāo)售額增加105.4%主要來(lái)自美國市場(chǎng),而且2020年7月發(fā)布的IS TH指南建議在所有成年TTP患者中,使用Cablivi®聯(lián)合血漿交換和免疫抑制治療aTTP第一次發(fā)作或復發(fā)。值得一提的是,該藥在國內還被納入了《第三批臨床急需境外新藥名單》。
不過(guò),由于受COVID-19影響,Lemtrada(阿倫單抗)銷(xiāo)售額明顯下滑,2020年僅有1.13億歐元。
普藥業(yè)務(wù)方面,大部分產(chǎn)品銷(xiāo)售額并未出現大幅度的波動(dòng),其中Toujeo(甘精胰島素,300U/mL)和PCSK9抑制劑類(lèi)降脂藥Praluent(alirocumab)(阿利西尤單抗)于2020年在國內獲批上市。此外,Aprovel /Avapro(厄貝沙坦氫氯噻嗪復方)、Plavix(氯吡格雷)和Amaryl(格列美脲)進(jìn)入了國家集中采購。
**業(yè)務(wù)方面,2020年營(yíng)收59.73億歐元,增加8.8%,其中流感**幾乎占據了半壁江山,銷(xiāo)售額為24.72億歐元,增加37.9%,這除了因為需求增加,還因為賽諾菲在歐洲推出了重組四價(jià)流感**(Supemtek,美國商品名為Flublok Quadrivalent),而且2019年11月,FDA批準賽諾菲Fluzone High-Dose Quadrivalent(高劑量四價(jià)流感**)用于年齡在65歲及以上的老年人群。
此外,賽諾菲還公布了其研發(fā)管線(xiàn),2020上半年有三款產(chǎn)品將會(huì )受到FDA的回復。其中Avalglucosidase alfa是一種在研酶替代療法,2020年11月FDA受理該藥用于治療糖原累積?。á裥?、Ⅱ型)(又名龐貝?。┑腂LA,并授予優(yōu)先審評資格。而Libtayo和Sarclisa均是申報新適應癥。
而且,未來(lái)幾年賽諾菲還有多款產(chǎn)品將遞交上市申請獲申報新適應癥。
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