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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 專(zhuān)欄推薦 Dopine
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制藥在線(xiàn)特約撰稿人，洞察行業(yè)發(fā)展，分享實(shí)踐新知。
內容：
三生國健、復宏漢霖兩家PK，首 個(gè)國產(chǎn)曲妥珠單抗生物類(lèi)似物將花落誰(shuí)家？
三生國健、復宏漢霖兩家PK，首 個(gè)國產(chǎn)曲妥珠單抗生物類(lèi)似物將花落誰(shuí)家？
據insight數據庫，目前三生國健和復宏漢霖均已遞交了曲妥珠單抗的上市申請，據相關(guān)受理號的審評時(shí)光軸，三生國健略復宏漢霖，有望率先拿下曲妥珠單抗生物類(lèi)似物。
2022-09-05
抗VEGF眼科藥物2020H1銷(xiāo)售額公布 市場(chǎng)競爭不斷加劇
抗VEGF眼科藥物2020H1銷(xiāo)售額公布 市場(chǎng)競爭不斷加劇
近日，隨著(zhù)各企業(yè)上半年財報的公布，抗VEGF眼科藥物銷(xiāo)售額也順勢出爐。接下來(lái)筆者將為大家分析下國內抗VEGF眼科藥物市場(chǎng)競爭。
2022-08-31
繼孤兒藥資格以后，維迪西妥單抗又被FDA授予治療胃癌的快速審批通道資格
繼孤兒藥資格以后，維迪西妥單抗又被FDA授予治療胃癌的快速審批通道資格
11月12日，榮昌生物宣布其自主研發(fā)的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）注射用維迪西妥單抗在美國獲批針對晚期或轉移性胃癌以及胃食管結合部腺癌的II期臨床試驗許可，同時(shí)被FDA授予治療胃癌的快速審批通道資格。
2022-08-29
CAR-T后浪還在路上，前浪諾華、吉利德已經(jīng)紛紛加碼
CAR-T后浪還在路上，前浪諾華、吉利德已經(jīng)紛紛加碼
?近日，諾華宣布Kymriah治療復發(fā)性或難治性濾泡性淋巴瘤（R/R FL）的II期研究ELARA達到總緩解率的主要終點(diǎn)，并計劃在2021年在美國和歐盟遞交新適應癥上市申請。
2022-08-29
再一步，恒瑞卡瑞利珠單抗第三、第四個(gè)新適應癥獲批在即
再一步，恒瑞卡瑞利珠單抗第三、第四個(gè)新適應癥獲批在即
6月15日，據NMPA官網(wǎng)恒瑞醫藥卡瑞利珠單抗的兩個(gè)新適應癥的上市申請（相關(guān)受理號為CXSS1900034、35）已經(jīng)完成技術(shù)審評、審批，預計很快就會(huì )收到NMPA的正式批準。
2022-08-29
第一款CD19靶向ADC藥物獲批，ADC市場(chǎng)誰(shuí)領(lǐng)風(fēng)騷？
第一款CD19靶向ADC藥物獲批，ADC市場(chǎng)誰(shuí)領(lǐng)風(fēng)騷？
日前，ADC Therapeutics SA宣布FDA已批準其抗體偶聯(lián)藥物Zynlonta（loncastuximab tesirine-lpyl）用于治療此前接受過(guò)2線(xiàn)及以上系統療法的復發(fā)或難治性大B細胞淋巴瘤(R/ R DLBCL)成年患者。
2022-08-15
BMS兩天兩項超十億美元交易，引進(jìn)新藥，擴大AI助力新藥研發(fā)合作
BMS兩天兩項超十億美元交易，引進(jìn)新藥，擴大AI助力新藥研發(fā)合作
BMS宣布與Agenus達成一項15.6億美元的授權協(xié)議，獲得Agenus專(zhuān)有的雙特異性抗體項目AGEN1777的全球獨家授權，AGEN1777是一種首創(chuàng )雙特異性抗TIGIT抗體，靶向TIGIT以及T細胞和NK細胞上表達的另一種主要抑制性受體，來(lái)提高抗腫瘤活性。
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2022-08-12
國產(chǎn)BTK抑制劑奧布替尼出海，2021還有哪些藥品達成海外授權？
國產(chǎn)BTK抑制劑奧布替尼出海，2021還有哪些藥品達成海外授權？
license out是我國藥企研發(fā)實(shí)力得到國際認可的體現之一，也是我國藥企走向國際市場(chǎng)的一個(gè)途徑，期待未來(lái)我國更多藥物走出國門(mén)。
2021-12-29
Lorlatinib和Pemigatinib同日擬納入優(yōu)先審評，一款來(lái)自輝瑞，一款信達生物引進(jìn)
Lorlatinib和Pemigatinib同日擬納入優(yōu)先審評，一款來(lái)自輝瑞，一款信達生物引進(jìn)
7月12日，CDE官網(wǎng)顯示輝瑞的Lorlatinib片和信達生物的Pemigatinib片均擬納入優(yōu)先審評。這兩款藥物均已在國外獲批，此次擬納入優(yōu)先審評的的理由均為“符合附條件批準的藥品”。
2021-12-29
繼迪妥昔單抗之后，國內第二款GD2靶向療法報產(chǎn)，治療神經(jīng)母細胞瘤
繼迪妥昔單抗之后，國內第二款GD2靶向療法報產(chǎn)，治療神經(jīng)母細胞瘤
7月6日，賽生藥業(yè)與Y-mAbs Therapeutics（簡(jiǎn)稱(chēng)Y-mAbs）公司宣布已向國家藥品監督管理局（NMPA）正式遞交Danyelza（naxitamab-gqgk，那昔妥單抗）的上市許可申請（BLA）。
2021-12-29
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