2020年1月22日，密切圍繞"國家藥品安全十三五規劃"的總體目標，以建立"最嚴謹的標準"為準則，對標國際先進(jìn)標準、優(yōu)化增量、減少存量，國家藥典委員會(huì )官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于做好2020年度國家藥品標準提高工作的通知》，經(jīng)公開(kāi)征集立項建議及課題承擔單位、組織專(zhuān)業(yè)委員會(huì )及專(zhuān)家組審議、上網(wǎng)公示等程序，確定了2020年擬提高121品種的標準目錄，由注重收載數量向注重內在質(zhì)量提升轉變，提高國家藥品標準門(mén)檻，將有利于產(chǎn)業(yè)轉型和凈化市場(chǎng)，真正做到優(yōu)勝劣汰，更好地滿(mǎn)足公眾需求。
一、擬提高標準的121品種類(lèi)別分析
圍繞"國家藥品安全十三五規劃"的總體目標，本次發(fā)布《項目公示》，根據《中國藥典》2020年版編制大綱及《國家藥典委員會(huì )藥品標準制修訂研究課題管理辦法（試行）》要求，本次公示的擬提高標準的121品種目錄，涉及中藥項目8個(gè)、化藥項目58個(gè)、生物制品項目6個(gè)，輔料項目49個(gè)，類(lèi)別如下表所示：
擬提高標準的121品種清單
|
序號 |
品種名稱(chēng) |
類(lèi)別 |
|
1 |
巴戟天及其飲片 |
中藥 |
|
2 |
川貝母 |
中藥 |
|
3 |
附子（黑順片、白附片、附片、淡附片） |
中藥 |
|
4 |
根痛平片 |
中藥 |
|
5 |
芪蛭通絡(luò )膠囊 |
中藥 |
|
6 |
七葉神安滴丸 |
中藥 |
|
7 |
正紅花油 |
中藥 |
|
8 |
制草烏、制草烏 |
中藥 |
|
9 |
鹽酸氯丙嗪 |
化藥 |
|
10 |
鹽酸氯丙嗪片 |
化藥 |
|
11 |
鹽酸氯丙嗪注射液 |
化藥 |
|
12 |
鹽酸阿撲嗎 啡 |
化藥 |
|
13 |
鹽酸阿撲嗎 啡注射液 |
化藥 |
|
14 |
果糖二磷酸鈉 |
化藥 |
|
15 |
果糖二磷酸鈉片 |
化藥 |
|
16 |
果糖二磷酸鈉注射液 |
化藥 |
|
17 |
注射用谷胱甘肽 |
化藥 |
|
18 |
注射用谷胱甘肽鈉 |
化藥 |
|
19 |
胱氨酸片 |
化藥 |
|
20 |
生長(cháng)抑素及注射用生長(cháng)抑素 |
化藥 |
|
21 |
蠟樣芽胞桿菌片 |
化藥 |
|
22 |
門(mén)冬氨酸鉀 |
化藥 |
|
23 |
谷氨酸鉀注射液 |
化藥 |
|
24 |
右旋糖酐20 |
化藥 |
|
25 |
右旋糖酐70 |
化藥 |
|
26 |
多酶片 |
化藥 |
|
27 |
比伐蘆定 |
化藥 |
|
28 |
注射用比伐蘆定 |
化藥 |
|
29 |
肌苷葡萄糖注射液 |
化藥 |
|
30 |
復方腦肽節苷脂注射液 |
化藥 |
|
31 |
非諾貝特片 |
化藥 |
|
32 |
坎地氫噻片 |
化藥 |
|
33 |
賴(lài)諾普利 |
化藥 |
|
34 |
氫氯噻嗪 |
化藥 |
|
35 |
氫氯噻嗪片 |
化藥 |
|
36 |
硝酸甘油片 |
化藥 |
|
37 |
硝酸甘油溶液 |
化藥 |
|
38 |
硝酸甘油注射液 |
化藥 |
|
39 |
鹽酸可樂(lè )定 |
化藥 |
|
40 |
鹽酸可樂(lè )定片 |
化藥 |
|
41 |
鹽酸可樂(lè )定注射液 |
化藥 |
|
42 |
鹽酸特拉唑嗪膠囊 |
化藥 |
|
43 |
鹽酸特拉唑嗪片 |
化藥 |
|
44 |
重酒石酸去甲腎上腺素 |
化藥 |
|
45 |
重酒石酸去甲腎上腺素注射液 |
化藥 |
|
46 |
法羅培南鈉顆粒（含小兒法羅培南鈉顆粒） |
化藥 |
|
47 |
吉他霉素 |
化藥 |
|
48 |
吉他霉素片 |
化藥 |
|
49 |
青霉胺 |
化藥 |
|
50 |
青霉胺片 |
化藥 |
|
51 |
鹽酸頭孢替安 |
化藥 |
|
52 |
注射用鹽酸頭孢替安 |
化藥 |
|
53 |
苦參堿氯化鈉注射液 |
化藥 |
|
54 |
維D2磷葡鈣片 |
化藥 |
|
55 |
鹽酸奧洛他定 |
化藥 |
|
56 |
鹽酸奧洛他定滴眼液 |
化藥 |
|
57 |
來(lái)氟米特片 |
化藥 |
|
58 |
胃鉍鎂顆粒 |
化藥 |
|
59 |
阿苯達唑 |
化藥 |
|
60 |
水飛薊賓葡甲胺 |
化藥 |
|
61 |
氨苯蝶啶 |
化藥 |
|
62 |
氨苯蝶啶片 |
化藥 |
|
63 |
呋塞米片 |
化藥 |
|
64 |
復方氟尿嘧啶口服溶液 |
化藥 |
|
65 |
吉非替尼 |
化藥 |
|
66 |
吉非替尼片 |
化藥 |
|
67 |
Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活**（Vero細胞殘余DNA q-PCR方法建立） |
生物制品 |
|
68 |
百日咳相關(guān)聯(lián)合**（百日咳相關(guān)**檢測方法ACT、TCT建立） |
生物制品 |
|
69 |
人纖維蛋白粘合劑（活性檢測方法的優(yōu)化） |
生物制品 |
|
70 |
重組人生長(cháng)激素（增訂相關(guān)蛋白檢測） |
生物制品 |
|
71 |
人血白蛋白（細菌內毒素替代家兔熱原檢查研究） |
生物制品 |
|
72 |
重組人促卵泡激素（體外報告基因活性測定法建立及標準化） |
生物制品 |
|
73 |
苯度氯銨 |
藥用輔料 |
|
74 |
苯酚 |
藥用輔料 |
|
75 |
苯甲酸芐酯 |
藥用輔料 |
|
76 |
蓖麻油 |
藥用輔料 |
|
77 |
丙烯酸乙酯-甲基丙烯酸甲酯共聚物水分散體 |
藥用輔料 |
|
78 |
大豆磷脂 |
藥用輔料 |
|
79 |
大豆磷脂酰膽堿 |
藥用輔料 |
|
80 |
蛋黃磷脂酰膽堿 |
藥用輔料 |
|
81 |
蛋黃卵磷脂 |
藥用輔料 |
|
82 |
甘露醇 |
藥用輔料 |
|
83 |
甘羥鋁 |
藥用輔料 |
|
84 |
海藻糖 |
藥用輔料 |
|
85 |
滑石粉 |
藥用輔料 |
|
86 |
交聯(lián)羧甲纖維素鈉 |
藥用輔料 |
|
87 |
甲基丙烯酸胺烷酯共聚物 |
藥用輔料 |
|
88 |
甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯（部分中和） |
藥用輔料 |
|
89 |
甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物（1：1） |
藥用輔料 |
|
90 |
甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物水分散體（1：1） |
藥用輔料 |
|
91 |
甲基丙烯酸-甲基丙烯酸甲酯共聚物（1：1） |
藥用輔料 |
|
92 |
甲基丙烯酸-甲基丙烯酸甲酯共聚物（1：2） |
藥用輔料 |
|
93 |
聚維酮K25 |
藥用輔料 |
|
94 |
聚維酮K90 |
藥用輔料 |
|
95 |
聚乙二醇-12-羥基硬脂酸酯 |
藥用輔料 |
|
96 |
聚乙二醇單甲醚 |
藥用輔料 |
|
97 |
聚乙烯醇 |
藥用輔料 |
|
98 |
卡波姆1342 |
藥用輔料 |
|
99 |
卡波姆934 |
藥用輔料 |
|
100 |
卡波姆934P |
藥用輔料 |
|
101 |
卡波姆940 |
藥用輔料 |
|
102 |
卡波姆941 |
藥用輔料 |
|
103 |
卡拉膠 |
藥用輔料 |
|
104 |
磷酸三丁酯 |
藥用輔料 |
|
105 |
硫脲 |
藥用輔料 |
|
106 |
鹽酸精氨酸、大豆磷脂、蛋黃卵磷脂細菌內毒素檢測 |
藥用輔料 |
|
107 |
鹽酸精氨酸 |
藥用輔料 |
|
108 |
明膠 |
藥用輔料 |
|
109 |
尿素 |
藥用輔料 |
|
110 |
聚西托醇1000 |
藥用輔料 |
|
111 |
葡甲胺 |
藥用輔料 |
|
112 |
氫氧化鈉 |
藥用輔料 |
|
113 |
肉豆蔻醇 |
藥用輔料 |
|
114 |
水楊酸甲酯 |
藥用輔料 |
|
115 |
碳酸鈣 |
藥用輔料 |
|
116 |
微晶纖維素丸芯 |
藥用輔料 |
|
117 |
煙酸 |
藥用輔料 |
|
118 |
硬脂酸鈣 |
藥用輔料 |
|
119 |
硬脂酸聚烴氧（40）酯 |
藥用輔料 |
|
120 |
蔗糖 |
藥用輔料 |
|
121 |
芝麻油 |
藥用輔料 |
二、擬提高標準的121品種起草和復核單位分析
擬提高標準的121品種起草單位前五位分別為：廣東省藥品檢驗所起草11個(gè)、中國藥科大學(xué)起草10個(gè)、中國食品藥品檢定研究院起草9個(gè)（另有8個(gè)作為聯(lián)合起草單位負責起草）、廣州市藥品檢驗所起草8個(gè)、天津市藥品檢驗研究院起草7個(gè)。
擬提高標準的121品種起草和復核單位清單
|
序號 |
品種名稱(chēng) |
起草單位 |
復核單位 |
項目負責人 |
|
1 |
巴戟天及其飲片 |
中國科學(xué)院上海藥物研究所 |
北京市藥品檢驗所/ |
翟為民 |
|
2 |
川貝母 |
北京大學(xué)藥學(xué)院 |
四川省食品藥品檢驗檢測院 |
翟為民 |
|
3 |
附子（黑順片、白附片、附片、淡附片） |
四川省食品藥品檢驗檢測院、暨南大學(xué) |
中國食品藥品檢定研究院 |
翟為民 |
|
4 |
根痛平片 |
河南省食品藥品檢驗所、北京斯利安藥業(yè)有限公司 |
江西省藥品檢驗檢測研究院 |
倪龍 |
|
5 |
芪蛭通絡(luò )膠囊 |
山西省食品藥品檢驗所 |
湖北省藥品監督檢驗研究院 |
申明睿 |
|
6 |
七葉神安滴丸 |
北京市藥品檢驗所 |
廣西壯族自治區食品藥品檢驗所 |
申明睿 |
|
7 |
正紅花油 |
福建省食品藥品質(zhì)量檢驗研究院 |
浙江省食品藥品檢驗研究院 |
申明睿 |
|
8 |
制草烏、制草烏 |
中國食品藥品檢定研究院 |
四川省食品藥品檢驗檢測院 |
翟為民 |
|
9 |
鹽酸氯丙嗪 |
天津市藥品檢驗研究院 |
上海市食品藥品檢驗所 |
王緋 |
|
10 |
鹽酸氯丙嗪片 |
天津市藥品檢驗研究院 |
上海市食品藥品檢驗所 |
王緋 |
|
11 |
鹽酸氯丙嗪注射液 |
天津市藥品檢驗研究院 |
上海市食品藥品檢驗所 |
王緋 |
|
12 |
鹽酸阿撲嗎 啡 |
青海省藥品檢驗檢測院 |
重慶市食品藥品檢驗檢測研究院 |
王緋 |
|
13 |
鹽酸阿撲嗎 啡注射液 |
青海省藥品檢驗檢測院 |
重慶市食品藥品檢驗檢測研究院 |
王緋 |
|
14 |
果糖二磷酸鈉 |
廣州市藥品檢驗所 |
廣東省藥品檢驗所、海南省藥品檢驗所 |
張筱紅 |
|
15 |
果糖二磷酸鈉片 |
廣州市藥品檢驗所 |
廣東省藥品檢驗所、海南省藥品檢驗所 |
張筱紅 |
|
16 |
果糖二磷酸鈉注射液 |
廣州市藥品檢驗所 |
海南省藥品檢驗所、廣東省藥品檢驗所 |
張筱紅 |
|
17 |
注射用谷胱甘肽 |
浙江省食品藥品檢驗研究院 |
武漢市藥品醫療器械檢驗所 |
張筱紅 |
|
18 |
注射用谷胱甘肽鈉 |
武漢市藥品醫療器械檢驗所 |
浙江省食品藥品檢驗研究院 |
張筱紅 |
|
19 |
胱氨酸片 |
天津市藥品檢驗研究院 |
廣東省藥品檢驗所 |
張筱紅 |
|
20 |
生長(cháng)抑素及注射用生長(cháng)抑素 |
中國食品藥品檢定研究院 |
浙江省食品藥品檢驗研究院 |
張筱紅 |
|
21 |
蠟樣芽胞桿菌片 |
江蘇省食品藥品監督檢驗研究院 |
廣州市藥品檢驗所、浙江省食品藥品檢驗研究院 |
張筱紅 |
|
22 |
門(mén)冬氨酸鉀 |
河南省食品藥品檢驗所 |
遼寧省藥品檢驗檢測院、江蘇省食品藥品監督檢驗研究院 |
張筱紅 |
|
23 |
谷氨酸鉀注射液 |
河南省食品藥品檢驗所 |
天津市藥品檢驗研究院 |
張筱紅 |
|
24 |
右旋糖酐20 |
山東省食品藥品檢驗研究院 |
廣東省藥品檢驗所、浙江省食品藥品檢驗研究院 |
張筱紅 |
|
25 |
右旋糖酐70 |
山東省食品藥品檢驗研究院 |
浙江省食品藥品檢驗研究院、廣東省藥品檢驗所 |
張筱紅 |
|
26 |
多酶片 |
重慶市食品藥品檢驗檢測研究院 |
安徽省食品藥品檢驗研究院 |
張筱紅 |
|
27 |
比伐蘆定 |
江蘇省食品藥品監督檢驗研究院 |
廣東省藥品檢驗所 |
張筱紅 |
|
28 |
注射用比伐蘆定 |
江蘇省食品藥品監督檢驗研究院 |
廣東省藥品檢驗所 |
張筱紅 |
|
29 |
肌苷葡萄糖注射液 |
遼寧省藥品檢驗檢測院 |
河南省食品藥品檢驗所 |
張筱紅 |
|
30 |
復方腦肽節苷脂注射液 |
遼寧省藥品檢驗檢測院 |
吉林省藥品檢驗所所 |
張筱紅 |
|
31 |
非諾貝特片 |
浙江省食品藥品檢驗研究院 |
武漢市藥品醫療器械檢驗所 |
周怡 |
|
32 |
坎地氫噻片 |
廣東省藥品檢驗所 |
江西省藥品檢驗檢測研究院所 |
周怡 |
|
33 |
賴(lài)諾普利 |
浙江省食品藥品檢驗研究院 |
深圳市藥品檢驗研究院 |
周怡 |
|
34 |
氫氯噻嗪 |
廣東省藥品檢驗所 |
江西省藥品檢驗檢測研究院 |
周怡 |
|
35 |
氫氯噻嗪片 |
廣東省藥品檢驗所 |
江西省藥品檢驗檢測研究院所 |
周怡 |
|
36 |
硝酸甘油片 |
廣州市藥品檢驗所 |
哈爾濱市藥檢中心 |
周怡 |
|
37 |
硝酸甘油溶液 |
廣州市藥品檢驗所 |
武漢市藥品醫療器械檢驗所 |
周怡 |
|
38 |
硝酸甘油注射液 |
廣州市藥品檢驗所 |
哈爾濱市藥檢中心 |
周怡 |
|
39 |
鹽酸可樂(lè )定 |
遼寧省藥品檢驗檢測院 |
廣州市藥品檢驗所 |
周怡 |
|
40 |
鹽酸可樂(lè )定片 |
遼寧省藥品檢驗檢測院 |
廣州市藥品檢驗所 |
周怡 |
|
41 |
鹽酸可樂(lè )定注射液 |
遼寧省藥品檢驗檢測院 |
廣州市藥品檢驗所 |
周怡 |
|
42 |
鹽酸特拉唑嗪膠囊 |
天津市藥品檢驗研究院 |
江蘇省食品藥品監督檢驗研究院所 |
周怡 |
|
43 |
鹽酸特拉唑嗪片 |
天津市藥品檢驗研究院 |
江蘇省食品藥品監督檢驗研究院所 |
周怡 |
|
44 |
重酒石酸去甲腎上腺素 |
湖北省藥品監督檢驗研究院 |
上海市食品藥品檢驗所 |
周怡 |
|
45 |
重酒石酸去甲腎上腺素注射液 |
湖北省藥品監督檢驗研究院 |
上海市食品藥品檢驗所 |
周怡 |
|
46 |
法羅培南鈉顆粒（含小兒法羅培南鈉顆粒） |
海南省藥品檢驗所 |
黑龍江省食品藥品檢驗檢測所 |
王志軍 |
|
47 |
吉他霉素 |
浙江省食品藥品檢驗研究院 |
廣東省藥品檢驗所 |
王志軍 |
|
48 |
吉他霉素片 |
浙江省食品藥品檢驗研究院 |
廣東省藥品檢驗所 |
王志軍 |
|
49 |
青霉胺 |
河南省食品藥品檢驗所 |
廈門(mén)市食品藥品質(zhì)量檢驗研究院 |
王志軍 |
|
50 |
青霉胺片 |
河南省食品藥品檢驗所 |
廈門(mén)市食品藥品質(zhì)量檢驗研究院 |
王志軍 |
|
51 |
鹽酸頭孢替安 |
廣東省藥品檢驗所 |
海南省藥品檢驗所 |
王志軍 |
|
52 |
注射用鹽酸頭孢替安 |
廣東省藥品檢驗所 |
海南省藥品檢驗所 |
王志軍 |
|
53 |
苦參堿氯化鈉注射液 |
江蘇省食品藥品監督檢驗研究院 |
廣東省藥品檢驗所 |
程奇蕾 |
|
54 |
維D2磷葡鈣片 |
廣州市藥品檢驗所 |
廈門(mén)市食品藥品質(zhì)量檢驗研究院 |
程奇蕾 |
|
55 |
鹽酸奧洛他定 |
上海市食品藥品檢驗所 |
武漢市藥品醫療器械檢驗所 |
程奇蕾 |
|
56 |
鹽酸奧洛他定滴眼液 |
上海市食品藥品檢驗所 |
武漢市藥品醫療器械檢驗所 |
程奇蕾 |
|
57 |
來(lái)氟米特片 |
山東省食品藥品檢驗研究院 |
深圳市藥品檢驗研究院 |
岳瑞齊 |
|
58 |
胃鉍鎂顆粒 |
吉林省藥品檢驗所省藥品檢驗所 |
黑龍江省食品藥品檢驗檢測所 |
岳瑞齊 |
|
59 |
阿苯達唑 |
湖北省藥品監督檢驗研究院 |
寧夏回族自治區藥品檢驗研究院 |
岳瑞齊 |
|
60 |
水飛薊賓葡甲胺 |
山東省食品藥品檢驗研究院 |
安徽省食品藥品檢驗研究院 |
岳瑞齊 |
|
61 |
氨苯蝶啶 |
新疆維吾爾自治區藥品檢驗研究院 |
廈門(mén)市食品藥品質(zhì)量檢驗研究院 |
岳志華 |
|
62 |
氨苯蝶啶片 |
新疆維吾爾自治區藥品檢驗研究院 |
廈門(mén)市食品藥品質(zhì)量檢驗研究院 |
岳志華 |
|
63 |
呋塞米片 |
成都市食品藥品檢驗研究院 |
江西省藥品檢驗檢測研究院 |
岳志華 |
|
64 |
復方氟尿嘧啶口服溶液 |
四平市食品藥品檢驗所 |
廣州市藥品檢驗所 |
岳志華 |
|
65 |
吉非替尼 |
上海市食品藥品檢驗所 |
山東省食品藥品檢驗研究院 |
岳志華 |
|
66 |
吉非替尼片 |
上海市食品藥品檢驗所 |
山東省食品藥品檢驗研究院 |
岳志華 |
|
67 |
Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活**（Vero細胞殘余DNA q-PCR方法建立） |
中國食品藥品檢定研究院 |
浙江省食品藥品檢驗研究院四川省食品藥品檢驗檢測院 |
王曉娟 |
|
68 |
百日咳相關(guān)聯(lián)合**（百日咳相關(guān)**檢測方法ACT、TCT建立） |
中國食品藥品檢定研究院 |
湖北省藥品監督檢驗研究院四川省食品藥品檢驗檢測院 |
王曉娟 |
|
69 |
人纖維蛋白粘合劑（活性檢測方法的優(yōu)化） |
中國食品藥品檢定研究院 |
中國醫學(xué)科學(xué)院輸血研究所 |
曹琰 |
|
70 |
重組人生長(cháng)激素（增訂相關(guān)蛋白檢測） |
中國食品藥品檢定研究院 |
上海市食品藥品檢驗所 |
趙雄 |
|
71 |
人血白蛋白（細菌內毒素替代家兔熱原檢查研究） |
湖北省藥品監督檢驗研究院 |
其他6家批簽發(fā)省級藥檢所 |
曹琰 |
|
72 |
重組人促卵泡激素（體外報告基因活性測定法建立及標準化） |
中國食品藥品檢定研究院 |
上海市食品藥品檢驗所 |
趙雄 |
|
73 |
苯度氯銨 |
湖南省藥品檢驗研究院 |
上海市食品藥品包裝材料測試所 |
陳蕾 |
|
74 |
苯酚 |
廣東省藥品檢驗所 |
遼寧省藥品檢驗檢測院 |
陳蕾 |
|
75 |
苯甲酸芐酯 |
湖北葛店人福藥用輔料有限責任公司 |
上海食品藥品檢驗所 |
陳蕾 |
|
76 |
蓖麻油 |
湖北葛店人福藥用輔料有限責任公司，中國食品藥品檢定研究院 |
上海食品藥品檢驗所 |
陳蕾 |
|
77 |
丙烯酸乙酯-甲基丙烯酸甲酯共聚物水分散體 |
連云港萬(wàn)泰醫藥材料有限公司 |
安徽省食品藥品檢驗研究院 |
陳蕾 |
|
78 |
大豆磷脂 |
江蘇省食品藥品監督檢驗研究院，中國食品藥品檢定研究院 |
遼寧省藥品檢驗檢測院 |
陳蕾 |
|
79 |
大豆磷脂酰膽堿 |
上海食品藥品檢驗所 |
中國食品藥品檢定研究院 |
陳蕾 |
|
80 |
蛋黃磷脂酰膽堿 |
上海食品藥品檢驗所 |
中國食品藥品檢定研究院 |
陳蕾 |
|
81 |
蛋黃卵磷脂 |
江蘇省食品藥品監督檢驗研究院，中國食品藥品檢定研究院 |
遼寧省藥品檢驗檢測院 |
陳蕾 |
|
82 |
甘露醇 |
廣東省藥品檢驗所 |
四川省食品藥品檢驗檢測院 |
陳蕾 |
|
83 |
甘羥鋁 |
中國藥科大學(xué) |
山西省食品藥品檢驗所 |
陳蕾 |
|
84 |
海藻糖 |
中國食品藥品檢定研究院 |
上海市食品藥品包裝材料測試所，山西省食品藥品檢驗所 |
陳蕾 |
|
85 |
滑石粉 |
廣東省藥品檢驗所，中國食品藥品檢定研究院 |
廣西壯族自治區食品藥品檢驗所，遼寧省藥品檢驗檢測院 |
陳蕾 |
|
86 |
交聯(lián)羧甲纖維素鈉 |
湖南省藥品檢驗研究院 |
湖北省藥品監督檢驗研究院 |
陳蕾 |
|
87 |
甲基丙烯酸胺烷酯共聚物 |
連云港萬(wàn)泰醫藥材料有限公司，中國食品藥品檢定研究院 |
安徽省食品藥品檢驗研究院 |
陳蕾 |
|
88 |
甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯（部分中和） |
連云港萬(wàn)泰醫藥材料有限公司 |
安徽省食品藥品檢驗研究院 |
陳蕾 |
|
89 |
甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物（1：1） |
連云港萬(wàn)泰醫藥材料有限公司，中國食品藥品檢定研究院 |
上海食品藥品檢驗所 |
陳蕾 |
|
90 |
甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物水分散體（1：1） |
連云港萬(wàn)泰醫藥材料有限公司，中國食品藥品檢定研究院 |
上海食品藥品檢驗所 |
陳蕾 |
|
91 |
甲基丙烯酸-甲基丙烯酸甲酯共聚物（1：1） |
連云港萬(wàn)泰醫藥材料有限公司 |
安徽省食品藥品檢驗研究院 |
陳蕾 |
|
92 |
甲基丙烯酸-甲基丙烯酸甲酯共聚物（1：2） |
連云港萬(wàn)泰醫藥材料有限公司 |
安徽省食品藥品檢驗研究院 |
陳蕾 |
|
93 |
聚維酮K25 |
重慶市食品藥品檢驗檢測研究院 |
吉林省藥品檢驗所，天津市藥品檢驗研究院 |
陳蕾 |
|
94 |
聚維酮K90 |
重慶市食品藥品檢驗檢測研究院 |
吉林省藥品檢驗所，天津市藥品檢驗研究院 |
陳蕾 |
|
95 |
聚乙二醇-12-羥基硬脂酸酯 |
中國藥科大學(xué) |
湖南省藥品檢驗研究院 |
陳蕾 |
|
96 |
聚乙二醇單甲醚 |
中國藥科大學(xué) |
湖南省藥品檢驗研究院 |
陳蕾 |
|
97 |
聚乙烯醇 |
江蘇省食品藥品監督檢驗研究院 |
南通市食品藥品監督檢驗中心 |
陳蕾 |
|
98 |
卡波姆1342 |
中國藥科大學(xué) |
遼寧省藥品檢驗檢測院 |
陳蕾 |
|
99 |
卡波姆934 |
中國藥科大學(xué) |
遼寧省藥品檢驗檢測院 |
陳蕾 |
|
100 |
卡波姆934P |
中國藥科大學(xué) |
遼寧省藥品檢驗檢測院 |
陳蕾 |
|
101 |
卡波姆940 |
中國藥科大學(xué) |
遼寧省藥品檢驗檢測院 |
陳蕾 |
|
102 |
卡波姆941 |
中國藥科大學(xué) |
遼寧省藥品檢驗檢測院 |
陳蕾 |
|
103 |
卡拉膠 |
廣東省藥品檢驗所 |
湖北省藥品監督檢驗研究院 |
陳蕾 |
|
104 |
磷酸三丁酯 |
中國藥科大學(xué) |
山西省食品藥品檢驗所 |
陳蕾 |
|
105 |
硫脲 |
廣東省藥品檢驗所 |
湖北省藥品監督檢驗研究院 |
陳蕾 |
|
106 |
鹽酸精氨酸、大豆磷脂、蛋黃卵磷脂細菌內毒素檢測 |
中國食品藥品檢定研究院 |
江蘇省食品藥品監督檢驗研究院 |
陳蕾 |
|
107 |
鹽酸精氨酸 |
湖北省藥品監督檢驗研究院 |
四川省食品藥品檢驗檢測院 |
陳蕾 |
|
108 |
明膠 |
北京化工大學(xué) |
廣東省藥品檢驗所 |
陳蕾 |
|
109 |
尿素 |
湖南省藥品檢驗研究院 |
泰州市食品藥品檢驗所 |
陳蕾 |
|
110 |
聚西托醇1000 |
中國藥科大學(xué) |
山西省食品藥品檢驗所 |
陳蕾 |
|
111 |
葡甲胺 |
廣州市藥品檢驗所 |
安徽省食品藥品檢驗研究院 |
陳蕾 |
|
112 |
氫氧化鈉 |
上海市食品藥品包裝材料測試所 |
四川省食品藥品檢驗檢測院 |
陳蕾 |
|
113 |
肉豆蔻醇 |
上海食品藥品檢驗所 |
天津市藥品檢驗研究院 |
陳蕾 |
|
114 |
水楊酸甲酯 |
吉林省藥品檢驗所 |
廣東省藥品檢驗所，青海省藥品檢驗檢測院 |
陳蕾 |
|
115 |
碳酸鈣 |
廣東省藥品檢驗所 |
天津市藥品檢驗研究院 |
陳蕾 |
|
116 |
微晶纖維素丸芯 |
廣東省藥品檢驗所 |
山東省食品藥品檢驗研究院 |
陳蕾 |
|
117 |
煙酸 |
山西省食品藥品檢驗所 |
山東省食品藥品檢驗研究院，廣州市藥品檢驗所 |
陳蕾 |
|
118 |
硬脂酸鈣 |
天津市藥品檢驗研究院 |
湖南省藥品檢驗研究院 |
陳蕾 |
|
119 |
硬脂酸聚烴氧（40）酯 |
江蘇省食品藥品監督檢驗研究院 |
四川省食品藥品檢驗檢測院 |
陳蕾 |
|
120 |
蔗糖 |
中國食品藥品檢定研究院，廣西壯族自治區食品藥品檢驗所 |
上海食品藥品檢驗所 |
陳蕾 |
|
121 |
芝麻油 |
湖北葛店人福藥用輔料有限責任公司 |
上海食品藥品檢驗所，陜西省食品藥品監督檢驗研究院 |
陳蕾 |
三、2020年度國家藥品標準提高后展望
中國藥品監管部門(mén)已正式加入ICH，并成為管委會(huì )成員，2020年中國藥品標準將加速接軌國際，《中國藥典》在化藥、生物制品、中藥、藥用輔料等標準方面正逐步縮小與發(fā)達國家藥典之間的差距。2020年我國藥品標準的不斷提升，藥品質(zhì)量和標準升級將有效倒逼中國制藥產(chǎn)業(yè)升級，在國家供給側結構性改革的戰略指導下，中國醫藥行業(yè)將迎來(lái)做強的春天，最終達到維護公共健康、保障百姓用藥安全有效的目。
參考文獻
[1] www.chp.org.cn/view/ff8080816f5be69c016fcb297028514e?a=tz
作者簡(jiǎn)介：滴水司南，男，生物醫藥高級工程師，立足于生物醫藥行業(yè)質(zhì)量管理工作，專(zhuān)注于生物醫藥產(chǎn)業(yè)，希望在知識的海洋里，用簡(jiǎn)單的語(yǔ)言講述不簡(jiǎn)單的專(zhuān)業(yè)知識，提供一枚知識的指南針，指引讀者到達知識的彼岸。
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