2019年12月24日，為了進(jìn)一步規范實(shí)驗室的報告和原始記錄信息，嚴格認可標識的使用管理，保證實(shí)驗室的能力得到有效維持，中國合格評定國家認可委員會(huì )（簡(jiǎn)稱(chēng)CNAS）官網(wǎng)正式發(fā)布了《檢測報告和校準證書(shū)相關(guān)要求的認可說(shuō)明》（CNAS-EL-13：2019），對報告和記錄管理提出具體要求，我國在實(shí)驗室檢測報告和校準證書(shū)相關(guān)要求方面開(kāi)始有規可依，尤其是關(guān)系到千千萬(wàn)萬(wàn)的生命健康醫藥行業(yè)更要引起重視，藥品檢測報告是對藥品質(zhì)量做出的技術(shù)鑒定，是具有法律效率的技術(shù)文件，該新規于2019年12月25日發(fā)布并實(shí)施。
一、CNAS為何物？
中國合格評定國家認可委員會(huì )（英文縮寫(xiě)為：CNAS）是根據《中華人民共和國認證認可條例》的規定，由國家認證認可監督管理委員會(huì )（CNCA）批準設立并授權的國家認可機構，統一負責對認證機構、實(shí)驗室和檢驗機構等相關(guān)機構的認可工作。
♦ 宗旨
中國合格評定國家認可委員會(huì )的宗旨是推進(jìn)合格評定機構按照相關(guān)的標準和規范等要求加強建設，促進(jìn)合格評定機構以公正的行為、科學(xué)的手段、準確的結果有效地為社會(huì )提供服務(wù)。
♦ 國際互認
中國合格評定國家認可制度在國際認可活動(dòng)中有著(zhù)重要的地位，其認可活動(dòng)已經(jīng)融入國際認可互認體系，并發(fā)揮著(zhù)重要的作用。中國合格評定國家認可委員會(huì )是國際認可論壇(IAF)、國際實(shí)驗室認可合作組織(ILAC)、亞太實(shí)驗室認可合作組織(APLAC)和太平洋認可合作組織(PAC)的正式成員。2019年1月1日起，PAC和APLAC合并成立新的區域認可合作組織"亞太認可合作組織"(APAC)。
二、《檢測報告和校準證書(shū)相關(guān)要求的認可說(shuō)明》主要內容搶先看
1 適用范圍和實(shí)施時(shí)間
2 實(shí)驗室出具報告的要求
3 實(shí)驗室對認可能力的管理要求
4 CNAS對報告的認可評審要求
參考文獻
[1] https://www.cnas.org.cn/jgjs/697986.shtml
作者簡(jiǎn)介：滴水司南，男，生物醫藥高級工程師，立足于生物醫藥行業(yè)質(zhì)量管理工作，專(zhuān)注于生物醫藥產(chǎn)業(yè)，希望在知識的海洋里，用簡(jiǎn)單的語(yǔ)言講述不簡(jiǎn)單的專(zhuān)業(yè)知識，提供一枚知識的指南針，指引讀者到達知識的彼岸。
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