糖尿病市場(chǎng)中,諾和諾德、禮來(lái)、賽諾菲、阿斯利康、默沙東等占據絕大多數市場(chǎng)份額,其中諾和諾德更是占據絕對優(yōu)勢,2017年占全球市場(chǎng)份額29.7%,隨著(zhù)索馬魯肽的成功,未來(lái)5年,諾和諾德在糖尿病領(lǐng)域內的市場(chǎng)份額將會(huì )進(jìn)一步擴大。
筆者在這篇文章中匯總了諾和諾德新一代重磅藥物索馬魯肽/口服索馬魯肽的最新臨床進(jìn)展和臨床開(kāi)發(fā)計劃,并將會(huì )在之后的文章中深入分析各種類(lèi)型糖尿病藥物的市場(chǎng)發(fā)展趨勢。
一.諾和諾德新一代重磅藥物索馬魯肽:2024年銷(xiāo)售額預計突破44億美金
2017年12月5日,FDA批準諾和諾德長(cháng)效GLP-1受體激動(dòng)劑(glucagon-like peptide 1 receptor agonist)索馬魯肽(商品名Ozempic,通用名semaglutide)上市,用于輔助飲食和運動(dòng)以改善2型糖尿病患者的血糖控制。上市伊始,便備受關(guān)注。
SUSTAIN 1 - 6 系列試驗鑄就輝煌Semaglutide
試驗數據顯示,索馬魯肽打敗西格列汀、艾塞那肽緩釋及甘精胰島素,在血糖控制和降低體重方面,具有顯著(zhù)臨床收益,如下圖:
SUSTAIN 7臨床試驗中,
0.5 mg Semaglutide VS 0.75 mg dulaglutide,
1.0 mg Semaglutide VS 1.5 mg dulaglutide, 兩組數據顯示Semaglutide優(yōu)于dulaglutide,顯示出優(yōu)秀的體重和血糖控制能力。
二、口服索馬魯肽
前面的文章中(<口服索馬魯肽:背后是什么"黑科技">),筆者談過(guò)口服索馬魯肽是利用Emisphere公司獨具特色的Eligen®技術(shù)開(kāi)發(fā)GLP-1類(lèi)似物的口服制劑。目前,口服索馬魯肽相關(guān)PIONEER臨床試驗10個(gè),預計2018年將會(huì )全部結束,并且諾和諾德將于2019年提交口服索馬魯肽上市申請。開(kāi)發(fā)計劃如下圖:
其他口服索馬魯肽相關(guān)臨床試驗尚未公布,預期公布時(shí)間可見(jiàn)上表,就目前已公布的口服索馬魯肽臨床數據來(lái)看,由于索馬魯肽太強悍,口服索馬魯肽結果還算理想,未來(lái)的市場(chǎng)預期看好,依從性有一定改善,除了這少得可憐的優(yōu)勢,其他并無(wú)什么可談。
下表中列出了值得關(guān)注的糖尿病產(chǎn)品,可供讀者參考,并貼出了evaluate pharma對糖尿病最暢銷(xiāo)藥物TOP5和最有價(jià)值TOP5 產(chǎn)品預測。
值得關(guān)注的糖尿病產(chǎn)品
參考來(lái)源:
1.World Preview 2018, Outlook to 2024
2.諾和諾德官網(wǎng)
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肖女士
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