4月初，Keytruda/Epacadostat組合療法3期臨床試驗ECHO-301/KEYNOTE-252宣告失敗，Incyte股票慘跌，其他IDO抑制劑開(kāi)發(fā)企業(yè)紛紛躺槍。4月30日，BMS宣布停止3項IDO抑制劑相關(guān)3期臨床試驗。Incyte也在2018第一季度財報中砍掉多個(gè)IDO項目。
IDO后期開(kāi)發(fā)項目中，3期臨床全部消失，其中，Incyte的9個(gè)臨床3期，直接停掉7個(gè)，僅剩2個(gè)Epacadostat聯(lián)合keytruda一線(xiàn)NSCLC適應癥開(kāi)發(fā)（2期臨床）；NewLink的1個(gè)3期臨床和BMS的3個(gè)3期臨床全部終止。IDO進(jìn)入前所未有的低潮，從無(wú)所不能的"I DO！"到質(zhì)疑四起的"I DO？"。
然而，IDO抑制劑依舊有其研究和商業(yè)化價(jià)值，免疫療法的異?；馃釥顟B(tài)下，1500多個(gè)臨床試驗在開(kāi)展，難道都必須要成功嗎？IDO抑制劑臨床數據依然非常值得關(guān)注。
2018年ASCO年會(huì )很快就要召開(kāi)，屆時(shí)，會(huì )有相關(guān)數據公布，為了能夠在整體上對IDO抑制劑研發(fā)現狀有一個(gè)認識，筆者在這里盤(pán)點(diǎn)了處于臨床階段的IDO抑制劑，并根據clinicaltrials網(wǎng)站的信息，以公司為切入點(diǎn)整理、總結了IDO抑制劑臨床開(kāi)發(fā)概況。
一． IDO?。篒DO抑制劑搭上I-O 紅得發(fā)紫
二． IDO抑制劑臨床開(kāi)發(fā)現狀
IDO抑制劑開(kāi)發(fā)仍需冷靜看待，系統分析和比較Incyte，NewLink，百時(shí)美施貴寶等主要公司臨床項目和數據 。筆者在clinical trials搜索到全部的IDO抑制劑臨床開(kāi)發(fā)項目，但是仍可能有遺漏，讀者可查漏補缺。下文將以各個(gè)公司為切入點(diǎn)，分別列出了其IDO抑制劑臨床開(kāi)發(fā)項目，并根據各公司消息更新到最新的狀態(tài)。
1.Incyte：IDO項目砍掉大半
從Incyte官網(wǎng)公布的pipeline，能夠看出，公司IDO項目"大縮水"，由之前的9個(gè)變?yōu)槿缃竦?個(gè)，兩個(gè)項目分別為：1. Epacadostat+Keytruda的NSCLC適應癥開(kāi)發(fā)，做2期臨床，其他臨床后期項目全部停止；2. Incyte將繼續開(kāi)展Epacadostat聯(lián)合療法（除PD-1抗體）在多個(gè)瘤種的早期臨床，這里的聯(lián)合療法主要包括Epacadostat+nivolumab+ipilimumab，Epacadostat聯(lián)合**，Epacadostat聯(lián)合化療等。
由于，相關(guān)各方尚未完全更新Epacadostat的臨床試驗狀態(tài)，筆者將clinical trials網(wǎng)站上Epacadostat相關(guān)的臨床試驗匯總如下，供讀者查閱。
2. NewLink
受ECHO-301試驗結果影響，NewLink決定不再啟動(dòng)Indigo301臨床試驗，并將對NCT03301636臨床數據全面評估，公司并未公布其他變動(dòng)。
3.百時(shí)美施貴寶
ECHO-301試驗結果同樣波及百時(shí)美施貴寶，BMS決定終止BMS-986205頭頸癌、非小細胞肺癌和黑色素瘤相關(guān)適應癥臨床試驗。1.25億美金買(mǎi)過(guò)來(lái)BMS-986205，如今開(kāi)發(fā)前景慘淡。
其他臨床試驗信息：
其他公司產(chǎn)品多處于臨床1期，其中輝瑞已終止PF-06840003臨床開(kāi)發(fā)。
當然，還有多個(gè)IDO抑制劑處于臨床前，本文首先匯總了處于臨床階段的IDO抑制劑，共計12個(gè)，Incyte的Epacadostat ，NewLink的Indoximod和百時(shí)美施貴寶的BMS-986205三款產(chǎn)品處于臨床開(kāi)發(fā)后期，Epacadostat曾被分析機構認為是2018年上市的重磅產(chǎn)品，如今，三款產(chǎn)品相應的3期臨床項目全部終止。
筆者在本文中，僅簡(jiǎn)單匯總了各個(gè)產(chǎn)品的臨床試驗信息，非常值得注意的是，分析Epacadostat ，Indoximod和BMS-986205三款產(chǎn)品過(guò)往的臨床數據是更具意義的一件事，這對IDO抑制劑未來(lái)開(kāi)發(fā)具有特別的意義。希望本文可以給相關(guān)研究者提供一個(gè)初步的脈絡(luò )。
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