最近，Tecentriq好事不斷，前幾日IMpower131公布重要進(jìn)展，Tecentriq聯(lián)合化療能夠降低初治鱗狀NSCLC患者腫瘤惡化和死亡風(fēng)險，達到PFS臨床主要終點(diǎn)，該項研究對Tecentriq沖擊鱗狀NSCLC一線(xiàn)療法至關(guān)重要，可能將Tecentriq年銷(xiāo)售額推升10億美金。（詳見(jiàn)《重磅！羅氏Tecentriq在鱗狀NSCLC一線(xiàn)療法取得重要進(jìn)展》）
3月26日，Tecentriq又傳來(lái)好消息，一項關(guān)鍵III期臨床試驗IMpower150最新數據表明Tecentriq"三聯(lián)方案"在初治晚期非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）患者中表現出明顯的總生存期獲益，這無(wú)疑對Tecentriq"三聯(lián)方案"獲批NSCLC一線(xiàn)療法具有重要意義。
講一講這個(gè)土豪金版"三聯(lián)方案"
IMpower150實(shí)驗是多中心、開(kāi)放標簽、隨機、對照研究，招募患者1202例，旨在評價(jià)Tecentriq®（atezolizumab）和Avastin®（貝伐單抗）聯(lián)合化療藥物（卡鉑和紫杉醇）三聯(lián)方案的有效性和安全性。
1. IMpower150，ClinicalTrials.gov Identifier:NCT02366143，實(shí)驗設計
值得關(guān)注的是：IMpower150 PFS分析中將患者分為：1. 無(wú)ALK/EGFR 基因突變(intention-to-treat wild-type, ITT-WT)；和2. Teff基因表達的患者（ T-effector "Teff" gene signature expression, Teff-WT）
2. IMpower150核心數據：Tecentriq"三聯(lián)方案"遲早獲批NSCLC一線(xiàn)療法
IMpower150 PFS數據顯示，與接受Avastin+化療相比，Tecentriq"三聯(lián)方案"能將疾病惡化或死亡的風(fēng)險降低38%，Tecentriq"三聯(lián)方案"和 Avastin+化療無(wú)進(jìn)展生存期分別為8.3月和6.8月，HR=0.62, p<0.0001。
同時(shí)，Tecentriq"三聯(lián)方案"能夠明顯延長(cháng)NSCLC患者的總生存期，表現出顯著(zhù)的總生存期獲益，相信扎實(shí)的OS數據將會(huì )成為T(mén)ecentriq"三聯(lián)方案"獲批NSCLC一線(xiàn)療法的最有力支撐。Arm B組Tecentriq + Avastin + 化療的安全性與每一種藥物單獨使用的安全性一致，未發(fā)現新的不良事件。
附表：Tecentriq已獲批適應癥
參考資料：
https://www.roche.com/media/store/releases/med-cor-2018-03-26.htm
作者簡(jiǎn)介：Dopine，注冊執業(yè)藥師，河南省藥學(xué)會(huì )會(huì )員，就職于河南省某三級甲等醫院PIVAS，精于臨床藥學(xué)服務(wù)，專(zhuān)注臨床用藥安全和不合理用藥。對國內外醫藥審評審批政策，研發(fā)動(dòng)態(tài)，新藥注冊審批等長(cháng)期關(guān)注。
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