近段時(shí)間，強生、諾華、羅氏等制藥公司陸續公布2017年財報，強生以全年營(yíng)收765億美金蟬聯(lián)銷(xiāo)售榜冠軍；修美樂(lè )繼續堅挺，2017財年銷(xiāo)售額增加26.9億美金，總計184.27億美元，榮升"6冠王"。筆者基于各公司公布的財報數據，分析了全球銷(xiāo)售額TOP50產(chǎn)品，產(chǎn)品格局變化的背后隱含著(zhù)市場(chǎng)發(fā)展趨勢，筆者從幾個(gè)側面分析了公司及產(chǎn)品特點(diǎn)。
一．TOP50產(chǎn)品：領(lǐng)域分析
以產(chǎn)品為切入點(diǎn)，筆者將各個(gè)藥品的銷(xiāo)售額分別匯總、排序，TOP50產(chǎn)品中，抗腫瘤藥物12個(gè)，自身免疫性疾病藥物9個(gè)，糖尿病藥物8個(gè)，神經(jīng)系統藥物6個(gè)，抗病毒 藥物5個(gè)，其他（抗凝血、呼吸系統、**等）10個(gè)。
二．TOP50產(chǎn)品：丙肝產(chǎn)品大跌 仿制藥沖擊愈加明顯
昔日的索非布韋、伊馬替尼、Zeita 已經(jīng)從2017年TOP50產(chǎn)品中消失，而keytruda、Genvoya、Epclusa等產(chǎn)品首次進(jìn)入全球銷(xiāo)售額TOP50。有幾個(gè)明顯特征值的注意：
1. 丙肝產(chǎn)品開(kāi)始急劇萎縮
吉利德的Solvadi，Harvoni等丙肝產(chǎn)品曾創(chuàng )造了銷(xiāo)售神話(huà)，并一度將吉利德市值護送至TOP10，吉利德憑借丙肝神藥占據了丙肝市場(chǎng)絕大多數的市場(chǎng)份額，2015年達到銷(xiāo)售峰值，峰值收入191.4億美金。2016年開(kāi)始，吉利德丙肝業(yè)務(wù)開(kāi)始急劇縮水，2017年Solvadi跌出TOP50，Harvoni則從第2位下滑至16位。詳見(jiàn)《吉利德公布2017年財報：丙肝業(yè)務(wù)繼續暴跌 新一代艾滋病產(chǎn)品激增184%》
2. 仿制藥沖擊愈加明顯
2017 TOP50中，伊馬替尼、瑞舒伐他汀、地特胰島素等產(chǎn)品銷(xiāo)售額在急劇下滑，由于仿制藥上市，這些產(chǎn)品的市場(chǎng)份額在快速縮小。
3. 依魯替尼、阿哌沙班、keytruda、opdivo市場(chǎng)表現亮眼
依魯替尼、阿哌沙班、keytruda、opdivo為代表的產(chǎn)品2017年銷(xiāo)售額大幅提升，尤其是keytruda，opdivo為代表的PD-(L)1抗體藥物。目前，PD-(L)1抗體藥物市場(chǎng)規模已經(jīng)突破100億美金，2018年市場(chǎng)前景依舊非常光明，keytruda，opdivo將會(huì )成為PD-(L)1抗體藥物市場(chǎng)上最為閃耀的明星。
4. 幾款高"銷(xiāo)售占比"產(chǎn)品
筆者統計了各個(gè)產(chǎn)品銷(xiāo)售額占公司總營(yíng)收的比例，發(fā)現有幾款藥物最能"挑大梁"，艾伯維的修美樂(lè )、再生元的阿柏西普、新基的來(lái)那度胺和百健的富馬酸二甲酯是最能挑大梁的幾款藥物，其銷(xiāo)售占比高達30%以上，有的甚至能夠達到驚人的88%。高的銷(xiāo)售占比對于一個(gè)公司的長(cháng)遠利益有一定影響，一旦產(chǎn)品專(zhuān)利到期，公司將會(huì )面臨巨大的下行壓力，應該注重產(chǎn)品的更新?lián)Q代和新業(yè)務(wù)拓展。
TOP50的風(fēng)景變幻中，我們可以看到，生物類(lèi)似藥/仿制藥的競爭正在日益加劇，迭代速度很快；來(lái)那度胺、沙班類(lèi)抗凝藥、CD4/6抑制劑、BTK抑制劑開(kāi)發(fā)值得關(guān)注；生物大分子藥物的優(yōu)勢正在不斷顯現，隨著(zhù)工程技術(shù)手段的不斷成熟，生物類(lèi)似藥開(kāi)發(fā)日益成熟和規范化，EPO、長(cháng)效胰島素等藥物價(jià)格將會(huì )降低。
技術(shù)是日新月異的，PD-(L)1為代表的單克隆抗體藥物、細胞免疫療法正在改變著(zhù)世界。
|
排名 |
商品名 |
通用名 |
適應癥 |
產(chǎn)品銷(xiāo)售額 億美金 |
2017年銷(xiāo)售額（億美金） |
銷(xiāo)售占比% |
公司 |
|
1 |
Humira |
阿達木單抗 |
自身免疫性疾病 |
184.27 |
184.27 |
65.31 |
艾伯維 |
|
2 |
Revlimid |
來(lái)那度胺 |
多發(fā)性骨髓瘤等 |
81.87 |
81.87 |
62.96 |
新基 |
|
3 |
MabThera, Rituxan |
利妥昔單抗 |
白血病等 |
78.89 |
78.89 |
13.86 |
羅氏 |
|
4 |
Enbrel |
依那西普 |
白身免疫疾病 |
78.85 |
24.52 |
4.67 |
輝瑞 |
|
54.33 |
23.78 |
安進(jìn) |
|||||
|
5 |
Remicade |
英夫利昔單抗 |
自身免疫性疾病 |
77.57 |
8.37 |
2.37 |
默沙東 |
|
63.15 |
8.25 |
強生 |
|||||
|
6.05 |
14.94 |
三菱田邊 |
|||||
|
6 |
Herceptin |
曲妥珠單抗 |
乳腺癌 |
74.88 |
74.88 |
13.16 |
羅氏 |
|
7 |
Eliquis |
阿哌沙班 |
抗凝血 |
73.95 |
25.23 |
4.80 |
輝瑞 |
|
48.72 |
23.42 |
百時(shí)美施貴寶 |
|||||
|
8 |
Avastin |
貝伐單抗 |
肺癌、腎細胞癌等 |
71.41 |
71.41 |
12.55 |
羅氏 |
|
9 |
Eylea |
阿柏西普 |
年齡相關(guān)黃斑變性 |
59.29 |
37.02 |
63.04 |
再生元 |
|
22.27 |
N/A |
拜耳 |
|||||
|
10 |
Opdivo |
nivolumab |
黑色素瘤、非小細胞肺癌等 |
57.69 |
49.48 |
23.79 |
百時(shí)美施貴寶 |
|
8.21 |
34.40 |
ono |
|||||
|
11 |
Prevnar 13 |
肺炎球菌** |
肺炎球菌** |
56.01 |
56.01 |
10.66 |
輝瑞 |
|
12 |
Xarelto |
利伐沙班 |
抗凝血 |
53.5-55.5 |
25.00 |
3.27 |
強生 |
|
28.5-30 |
N/A |
拜耳 |
|||||
|
13 |
Lyrica |
普瑞巴林 |
神經(jīng)痛 |
50.65 |
50.65 |
9.64 |
輝瑞 |
|
14 |
Neulasta |
聚乙二醇非格司亭 |
中性粒細胞減少癥 |
45.34 |
45.34 |
19.84 |
安進(jìn) |
|
15 |
Imbmvica |
依布替尼 |
白血病等 |
44.66 |
18.93 |
2.47 |
強生 |
|
25.73 |
9.12 |
艾伯維 |
|||||
|
16 |
Lantus |
甘精胰島素 |
糖尿病 |
44.46 |
44.46 |
10.32 |
賽諾菲 |
|
17 |
Harvoni |
ledipasvir/sofosbuvir |
HCV |
43.70 |
43.70 |
16.74 |
吉利德 |
|
18 |
Seretide,Advair |
丙酸氟替卡松/沙美特羅 |
哮喘 |
43.67 |
43.67 |
14.47 |
葛蘭素史克 |
|
19 |
Tecfidera |
富馬酸二甲酯 |
多發(fā)性硬化癥 |
42.14 |
42.14 |
34.33 |
百健 |
|
20 |
Stelara |
烏司奴單抗 |
自身免疫性疾病 |
40.11 |
40.11 |
5.24 |
強生 |
|
21 |
keytruda |
pembrolizumab |
黑色素瘤，非小細胞肺癌等 |
38.09 |
38.09 |
1.08 |
默沙東 |
|
22 |
Copaxone |
醋酸格拉體雷 |
神經(jīng)系統 |
38.01 |
38.01 |
16.98 |
Teva |
|
23 |
Victoza |
利拉魯肽 |
糖尿病 |
37.66 |
37.66 |
20.75 |
諾和諾德 |
|
24 |
Januvia |
西格列汀 |
2型糖尿病 |
37.37 |
37.37 |
1.06 |
默沙東 |
|
25 |
Genvoya |
考比泰特/埃替拉韋/恩曲他濱/替諾福韋艾拉酚胺 |
HIV |
36.74 |
36.74 |
14.08 |
吉利德 |
|
26 |
Epclusa |
sofosbuvir/velpatasvir |
HCV |
35.10 |
35.10 |
13.45 |
吉利德 |
|
27 |
Triumeq |
阿巴卡韋/多替拉韋/拉米夫定 |
HIV |
34.33 |
34.33 |
11.37 |
gsk |
|
28 |
Lucentis |
雷珠單抗 |
年齡相關(guān)性黃斑變性 |
33.93 |
15.05 |
2.65 |
羅氏 |
|
18.88 |
3.84 |
諾華 |
|||||
|
29 |
NovoRapid |
門(mén)冬胰島素 |
糖尿病 |
32.54 |
32.54 |
17.93 |
諾和諾德 |
|
30 |
Gilenya |
芬戈莫德 |
多發(fā)性硬化癥 |
31.85 |
31.85 |
6.49 |
諾華 |
|
31 |
Soliris |
依庫珠單抗 |
重癥肌無(wú)力 |
31.44 |
31.44 |
88.53 |
Alexion |
|
32 |
Truvada |
恩曲他濱/替諾福韋二吡呋酯 |
HIV |
31.34 |
31.34 |
12.01 |
吉利德 |
|
33 |
Ibrance |
palbociclib |
乳腺癌 |
31.26 |
31.26 |
5.95 |
輝瑞 |
|
34 |
Humalog |
賴(lài)脯胰島素 |
2型糖尿病 |
28.65 |
28.65 |
12.53 |
禮來(lái) |
|
35 |
Symbicort |
布地奈德/福莫特羅 |
哮喘,COPD |
28.03 |
28.03 |
12.48 |
阿斯利康 |
|
36 |
Xolair |
奧馬珠單抗 |
哮喘等 |
27.75 |
18.55 |
3.27 |
羅氏 |
|
9.20 |
1.87 |
諾華 |
|||||
|
37 |
Simponi |
戈利木單抗 |
自身免疫性疾病 |
26.52 |
8.19 |
2.31 |
默沙東 |
|
18.33 |
2.40 |
強生 |
|||||
|
38 |
Xtandi |
恩雜魯胺 |
前列腺癌 |
26.54** |
26.54 |
22.00 |
安斯泰來(lái) |
|
39 |
Invega Sustenna /Xeplion/Trinza |
帕利哌酮 |
**分裂癥 |
25.69 |
25.69 |
3.36 |
強生 |
|
40 |
Zytiga |
阿比特龍 |
前列腺癌 |
25.05 |
25.05 |
3.27 |
強生 |
|
41 |
Orencia |
阿巴西普 |
類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎 |
24.79 |
24.79 |
11.92 |
百時(shí)美施貴寶 |
|
42 |
Velcade |
硼替佐米 |
多發(fā)性骨髓瘤 |
23.65 |
12.5* |
7.88 |
武田 |
|
11.14 |
1.46 |
強生 |
|||||
|
43 |
Crestor |
瑞舒伐他汀 |
降血脂 |
23.65 |
23.65 |
10.53 |
阿斯利康 |
|
44 |
Perjeta |
帕妥珠單抗 |
乳腺癌 |
23.38 |
23.38 |
4.12 |
羅氏 |
|
45 |
Cialis |
他達拉非 |
勃起功能障礙 |
23.23 |
23.23 |
10.16 |
禮來(lái) |
|
46 |
Gardasil/Gardasil 9 |
宮頸癌** |
宮頸癌** |
23.08 |
23.08 |
6.52 |
默沙東 |
|
47 |
Levemir |
地特胰島素 |
糖尿病 |
22.94 |
22.94 |
12.64 |
諾和諾德 |
|
48 |
Vyvanse |
二甲磺酸右苯 丙 胺 |
注意缺陷多動(dòng)障礙，暴飲暴食 |
21.61 |
21.61 |
14.96 |
Shire |
|
49 |
Janumet |
西格列汀/**** |
2型糖尿病 |
21.58 |
21.58 |
6.10 |
默沙東 |
|
50 |
Avonex |
干擾素β-1a |
多發(fā)性硬化癥 |
21.52 |
21.52 |
17.53 |
百健 |
|
注：
|
|||||||
作者簡(jiǎn)介：Dopine，注冊執業(yè)藥師，河南省藥學(xué)會(huì )會(huì )員，就職于河南省某三級甲等醫院PIVAS，精于臨床藥學(xué)服務(wù)，專(zhuān)注臨床用藥安全和不合理用藥。對國內外醫藥審評審批政策，研發(fā)動(dòng)態(tài)，新藥注冊審批等長(cháng)期關(guān)注。
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