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產(chǎn)品分類(lèi)導航
CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 專(zhuān)欄推薦 今夏
今夏

今夏

多年從事醫藥質(zhì)量法規和生產(chǎn)現場(chǎng)監督指導工作，指導大量企業(yè)成功完成多款產(chǎn)品的注冊申報和體系考核，具有扎實(shí)的質(zhì)量法規理論知識和豐富的實(shí)戰經(jīng)驗。熟悉《GB/T 19001-2016/ISO 9001：2015質(zhì)量管理體系 要求》等QMS系列標準。期間通過(guò)了執業(yè)藥師考試、聘任了中級工程師。
內容：
采購員一句話(huà)，供應商要終止我司的合作
采購員一句話(huà)，供應商要終止我司的合作
前段時(shí)間，我司一個(gè)關(guān)鍵原材料進(jìn)廠(chǎng)檢驗：微生物限度不合格。檢驗人員上報后，質(zhì)量部召開(kāi)了不合格品分析會(huì )，要求這批物料暫時(shí)封存于不合格品區，由采購與供應商溝通，了解可能的不合格原因，并溝通：是退換貨？還是原地報廢，供應商重新發(fā)貨？
2025-08-29
您家的生產(chǎn)負責人地位高嗎？
您家的生產(chǎn)負責人地位高嗎？
朋友突然問(wèn)我：生產(chǎn)過(guò)程中，過(guò)程檢驗某個(gè)指標超警戒線(xiàn)了，你們車(chē)間停不停？
2025-08-15
您家的純化水理化檢測，純實(shí)驗操作要幾天？
您家的純化水理化檢測，純實(shí)驗操作要幾天？
朋友經(jīng)人介紹入職到一個(gè)看著(zhù)還不錯的企業(yè)，才一個(gè)多月就崩潰了，突然跟我訴苦：
2025-07-30
我家又混批了
我家又混批了
第一次經(jīng)歷混批還是十年前剛入職的時(shí)候。后來(lái)的十年，混批再也沒(méi)有發(fā)生過(guò)。直到最近，又發(fā)生了混批事件，嚴格的說(shuō)，是混料。一款乳膏劑，內包裝材料封尾管混了，怎么個(gè)混法呢？
2025-07-08
時(shí)隔兩年，又因為空盒被投訴了
時(shí)隔兩年，又因為空盒被投訴了
兩年前，我司突然接到客戶(hù)投訴，說(shuō)：某款產(chǎn)品是空袋，沒(méi)有產(chǎn)品。產(chǎn)品是片劑，包裝形式為：鋁箔袋抽真空密封，一片一袋。抽完真空，產(chǎn)品的形狀也顯而易見(jiàn)。當時(shí)，我司也很納悶，按理說(shuō)不應該呀。從內包裝袋開(kāi)始算，經(jīng)歷了裝袋、封口、噴碼、裝盒4道工序，其中還有車(chē)間主管和現場(chǎng)QA不定時(shí)抽查。就那么點(diǎn)背，誰(shuí)都沒(méi)發(fā)現有空袋，還是兩個(gè)！
2025-06-04
金筆獎|沒(méi)有人比我更支持集采和仿制藥
金筆獎|沒(méi)有人比我更支持集采和仿制藥
降價(jià)不降質(zhì)，是必然趨勢。所以，集采是挑戰更是機會(huì )。
2025-05-17
戲說(shuō)“為什么很多質(zhì)量人都不招人待見(jiàn)”？
戲說(shuō)“為什么很多質(zhì)量人都不招人待見(jiàn)”？
最近“質(zhì)量背鍋和權威老大”的梗被很多自媒體玩的很嗨，通過(guò)影視作品的改良，把質(zhì)量人的無(wú)奈也展現得淋漓盡致。
2025-05-16
老板與員工真的可以相互體諒嗎？
老板與員工真的可以相互體諒嗎？
中午在園區食堂吃飯，聽(tīng)到幾個(gè)同行討論工資遲遲不發(fā)的話(huà)題。
2025-04-28
出于人為因素的績(jì)效管理，終將流于形式
出于人為因素的績(jì)效管理，終將流于形式
"大環(huán)境不好"是這兩年聽(tīng)到最多的一個(gè)詞了，很多企業(yè)為了降本增效，開(kāi)啟了績(jì)效管理模式，直白點(diǎn)就是：銷(xiāo)量不夠，降薪來(lái)湊。筆者就借此平臺，談?wù)勛约簩?jì)效管理的看法。
2025-03-28
批準放行時(shí)，發(fā)現批號寫(xiě)錯了
批準放行時(shí)，發(fā)現批號寫(xiě)錯了
最近一位朋友咨詢(xún)了一件事，現分享給大家，以期共同進(jìn)步。
2025-03-17
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