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產(chǎn)品分類(lèi)導航
CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 今夏 您家的生產(chǎn)負責人地位高嗎?

您家的生產(chǎn)負責人地位高嗎?

作者:今夏  來(lái)源:智藥公會(huì )
  2025-08-15
朋友突然問(wèn)我:生產(chǎn)過(guò)程中,過(guò)程檢驗某個(gè)指標超警戒線(xiàn)了,你們車(chē)間停不停?

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       朋友突然問(wèn)我:生產(chǎn)過(guò)程中,過(guò)程檢驗某個(gè)指標超警戒線(xiàn)了,你們車(chē)間停不停?

       我:要看具體是哪個(gè)指標了?要是灌裝量壓線(xiàn)了,不停!

       朋友:要是含量超下警戒線(xiàn)了呢?

       我:含量超下警戒線(xiàn),一般很少發(fā)生,偶爾一次,就做個(gè)評估,有效期內是否能保證含量依然合格,能的話(huà),也就放行了!

       朋友:我們也沒(méi)說(shuō)不放行,就說(shuō)需要分析一下,車(chē)間主任都不搭理我們,直接安排車(chē)間繼續下一步。還說(shuō)老板著(zhù)急要貨!耽誤了生產(chǎn),自己去跟老板解釋?zhuān)“盐覀冎鞴芙o氣的。。。

       我:從法規的角度,車(chē)間主任也沒(méi)錯,"警戒"二字雖然亮眼,但它本身就是合格呀!

       朋友:可警戒線(xiàn)不就是預防嗎?

       我:是預防,但不一定要糾正,超線(xiàn)了,可以在近期增加觀(guān)測頻次、加大抽樣數量等等。有的企業(yè)劃分的比較細,警戒線(xiàn)(采取預防措施)、行動(dòng)線(xiàn)(采取糾正措施)、規格線(xiàn)(不合格),警戒線(xiàn)并不可怕。另外,你家車(chē)間主任應該干了很多年吧?

       朋友:對,15年了。

       我:都15年了,你就更不用擔心了,我想你們主任敢直接決策進(jìn)行下一步,是因為對產(chǎn)品的性能太熟悉了,可能他心里清楚,即使壓警戒下限,也不影響產(chǎn)品有效期,所以才敢不搭理你們。

       朋友:其實(shí)壓警戒下限這事,我們主管雖然不高興車(chē)間主任的做法,但也認可了,最讓他生氣的是另一個(gè)產(chǎn)品,我們現場(chǎng)抽檢,發(fā)現分裝、封完口的鋁塑板有空粒(當然了,也不多),主管讓車(chē)間挑一遍,把有空粒的返工??绍?chē)間主任根本不搭理我們主管,干完分裝就安排外包了。還硬氣的懟我們主管:外包的時(shí)候,我們看見(jiàn)了,就挑出來(lái)了,就算看不見(jiàn),這也不是大事,客戶(hù)有需求,給他換貨或者退款就行了。把我們主管給氣的呀。。。

       我:哈哈。

       朋友:我們生產(chǎn)總監更牛,有一次,我們成品檢驗含量不合格,反饋給生產(chǎn),生產(chǎn)總監連結果都不看,就一句"不可能不合格,如果不合格,就是你們檢驗的問(wèn)題,你們自己查原因吧"。

       我:那你們大領(lǐng)導呢?不出來(lái)周旋嗎?

       朋友:周旋了,但生產(chǎn)總監堅持自己生產(chǎn)的產(chǎn)品不可能不合格,還放話(huà)"咱們雙方現場(chǎng)取樣,送第三方檢驗。要是不合格,所有的損失我們生產(chǎn)全部承擔;要是合格,檢測費用你們質(zhì)量部承擔,并且給我們道歉",直接給我們大領(lǐng)導氣到老板辦公室哭了一下午。

       我:哈哈,那最后結果呢?

       朋友:當然是兩邊勸和了,最后公司出錢(qián)送外檢,檢測結果壓線(xiàn)合格。算是跟生產(chǎn)打了一個(gè)平手。

       其實(shí)朋友家的這些事,我也有所體會(huì ),好像越大的公司,生產(chǎn)的話(huà)語(yǔ)權也越大。幾年前我就職于一家上市企業(yè)(一萬(wàn)多人),生產(chǎn)的話(huà)語(yǔ)權雖然大不過(guò)質(zhì)量副總,但車(chē)間主任們,每次看到我們這些主管、副經(jīng)理都是一副"他們啊,啥也不懂"的樣子。

       但你說(shuō)他們不守規矩吧,他們對車(chē)間的管理也挺嚴,甚至有些時(shí)候讓你覺(jué)得"還很負責任"。我們注塑車(chē)間主任,每天七點(diǎn)半準時(shí)到車(chē)間,從頭到尾走一遍,把今天用到的設備開(kāi)機、預運行,然后去食堂吃飯。飯吃完,也八點(diǎn)了,該上班了,工人們來(lái)了,機器也預熱了,可以直接開(kāi)工了。

       所以說(shuō),一個(gè)企業(yè)是質(zhì)量地位高還是生產(chǎn)地位高?也許跟兩個(gè)部門(mén)的行事作風(fēng)有很大的關(guān)系,每個(gè)企業(yè)的情況也各不相同。就像之前平臺推送過(guò)的一篇文章《被尊重的現場(chǎng)QA有多爽》,那篇文章分享的幾個(gè)案例,都是QA用以身作則換來(lái)了尊重。排除職場(chǎng)上人性的惡,我一直都覺(jué)得,部門(mén)之間的和睦相處、協(xié)同共進(jìn),本就來(lái)自相互體諒和尊重。最后,也祝愿我們每一個(gè)質(zhì)量人都能被尊重!

       作者簡(jiǎn)介:今夏,多年從事醫藥質(zhì)量法規和生產(chǎn)現場(chǎng)監督指導工作,指導大量企業(yè)成功完成多款產(chǎn)品的注冊申報和體系考核,具有扎實(shí)的質(zhì)量法規理論知識和豐富的實(shí)戰經(jīng)驗。熟悉《GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015質(zhì)量管理體系 要求》等QMS系列標準。期間通過(guò)了執業(yè)藥師考試、聘任了中級工程師。

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今夏
多年從事醫藥質(zhì)量法規和生產(chǎn)現場(chǎng)監督指導工作,指導大量企業(yè)成功完成多款產(chǎn)品的注冊申報和體系考核,具有扎實(shí)的質(zhì)量法規理論知識和豐富的實(shí)戰經(jīng)驗。熟悉《GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015質(zhì)量管理體系 要求》等QMS系列標準。期間通過(guò)了執業(yè)藥師考試、聘任了中級工程師。
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