8月15日,銀諾醫藥在香港聯(lián)合交易所主板成功掛牌上市。本次發(fā)行定價(jià)為每股18.68港元,中信證券股份有限公司與中國國際金融股份有限公司(中金公司)擔任本次發(fā)行的聯(lián)席保薦人、整體協(xié)調人及聯(lián)席全球協(xié)調人,承銷(xiāo)團成員還包括德意志銀行、麥格理資本、中國銀河國際等10余家投行。
公司此次全球發(fā)售36,556,400股H股,占發(fā)行后總股本的8.00%。按發(fā)行價(jià)計算,募資總額約6.83億港元,扣除發(fā)行費用后募資凈額約6.10億港元。募集資金中,90%將用于核心產(chǎn)品依蘇帕格魯肽α(商品名:怡諾輕?)及其后續適應癥的臨床試驗與商業(yè)化,剩余10%將用于營(yíng)運資金及一般公司用途。
市場(chǎng)反響熱烈,榮膺"超購王"
銀諾醫藥的首次公開(kāi)發(fā)行受到市場(chǎng)狂熱追捧。其中國香港公開(kāi)發(fā)售部分錄得超5,340倍的驚人超額認購,凍結資金約3,700億港元,超越今年3月掛牌的蜜雪集團,成為2025年以來(lái)港股"超購王"第二名。國際配售部分亦獲得10.67倍覆蓋。公司成功引入駿升環(huán)球、Ginkgo Fund、邁富時(shí)、鄧海峰、黎慧鳳等5名基石投資者,合共認購約1,000萬(wàn)美元股份。
在8月14日的暗盤(pán)交易中,銀諾醫藥股價(jià)已暴漲超277%,創(chuàng )下年內新股紀錄。掛牌首日,公司開(kāi)盤(pán)報72.40港元,較發(fā)行價(jià)飆升288.12%,盤(pán)中最高觸及73.70港元;截至上午收盤(pán),股價(jià)報55.90港元,漲幅199.25%,對應市值約239億港元。國際發(fā)售同樣獲得10.67倍認購,充分彰顯全球資本對中國創(chuàng )新藥企的強烈興趣。
專(zhuān)注GLP-1賽道,核心產(chǎn)品率先商業(yè)化
銀諾醫藥成立于2014年,由加拿大籍科學(xué)家王慶華博士創(chuàng )辦并擔任董事長(cháng)兼總經(jīng)理。公司專(zhuān)注于糖尿病及其他代謝性疾病創(chuàng )新療法的發(fā)現、開(kāi)發(fā)及商業(yè)化,是亞洲首家、也是全球第三家將原研人源長(cháng)效GLP-1受體激動(dòng)劑推進(jìn)到注冊審批階段并成功商業(yè)化的企業(yè)。
其核心產(chǎn)品依蘇帕格魯肽α于2025年1月獲中國國家藥監局(NMPA)批準用于2型糖尿病治療,并已于5月在中國市場(chǎng)正式上市銷(xiāo)售。截至5月31日,該產(chǎn)品在上市首5個(gè)月內實(shí)現銷(xiāo)售收入3,814萬(wàn)元。公司正在積極推進(jìn)依蘇帕格魯肽α用于肥胖、超重及代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎(MASH)適應癥的IIb/III期臨床試驗,預計2026年第四季度完成。此外,銀諾醫藥已啟動(dòng)該產(chǎn)品在中國澳門(mén)地區的上市申請,并制定了逐步拓展至全球市場(chǎng)的戰略。
瞄準千億市場(chǎng)空間,直面激烈競爭
銀諾醫藥所處的GLP-1受體激動(dòng)劑市場(chǎng)潛力巨大。2019年中國GLP-1市場(chǎng)規模僅為12億元,2023年已躍升至87億元,年復合增長(cháng)率高達64%,弗若斯特沙利文指出,2030年中國GLP-1總體市場(chǎng)有望突破500億元,其中減重適應癥貢獻約173億元,2型糖尿病貢獻約155億元。
以肥胖適應癥為例,2024年中國成年肥胖患者約2.4億人,但僅有2.5%接受藥物干預;在已用藥人群中,GLP-1類(lèi)藥物的滲透率也僅為15%。機構預計,到2026年,用藥患者比例將提升至2.9%,GLP-1滲透率將提升至35%,對應GLP-1肥胖適應癥用藥人數將從2024年的約90萬(wàn)人激增至265萬(wàn)人。
目前,中國GLP-1市場(chǎng)已形成諾和諾德與禮來(lái)的"雙巨頭"格局。諾和諾德的司美格魯肽注射液(Ozempic?/Wegovy?)以63%的份額穩居第一;禮來(lái)的替爾泊肽(Mounjaro?/Zepbound?)于2024年6月在華獲批減重適應癥后,僅用半年時(shí)間就占據了約9%的市場(chǎng)份額,且仍在快速放量。
面對外企的先發(fā)優(yōu)勢,包括銀諾醫藥在內的本土企業(yè)正通過(guò)加速突圍:
多靶點(diǎn)激動(dòng)劑: 成為國產(chǎn)創(chuàng )新的主戰場(chǎng)。例如恒瑞醫藥的GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑HRS9531在Ⅲ期臨床中48周減重最高達17.7%,預計2026年上市;信達生物的瑪仕度肽已提交上市申請,有望年內獲批。
生物類(lèi)似藥: 緊隨其后。華東醫藥、麗珠集團、杭州九源基因等十余家企業(yè)的司美格魯肽類(lèi)似藥已進(jìn)入Ⅲ期臨床,最快2026年起集中上市。
新劑型開(kāi)發(fā): 恒瑞、先為達生物、甘李藥業(yè)等企業(yè)的口服小分子和兩周一次注射劑均處于Ⅰ-Ⅱ期階段,試圖在用藥便利性上實(shí)現"彎道超車(chē)"。
銀諾醫藥的依蘇帕格魯肽α具有顯著(zhù)的價(jià)格優(yōu)勢,遠低于司美格魯肽和替爾泊肽等進(jìn)口藥物。若未來(lái)成功進(jìn)入國家醫保目錄,其價(jià)格可能再降30%-50%,進(jìn)口替代潛力巨大。
研發(fā)投入與管線(xiàn)布局
財務(wù)數據顯示,銀諾醫藥目前仍處于高投入期。2023年和2024年公司尚未產(chǎn)生產(chǎn)品銷(xiāo)售收入,研發(fā)開(kāi)支分別為4.92億元和1.03億元,期內虧損分別為7.33億元和1.75億元。2025年前五個(gè)月,隨著(zhù)核心產(chǎn)品商業(yè)化推進(jìn),公司虧損擴大至9787.5萬(wàn)元,主要由于銷(xiāo)售推廣活動(dòng)及持續研發(fā)開(kāi)支增加。
除核心產(chǎn)品依蘇帕格魯肽α外,銀諾醫藥的研發(fā)管線(xiàn)還包括5款處于臨床前階段的候選藥物,覆蓋糖尿病并發(fā)癥、非酒精性脂肪性肝?。∟AFLD)等代謝性疾病領(lǐng)域:
YN014:用于治療阿爾茨海默?。ˋD),處于IND準備階段
YN401:用于治療1型糖尿病,處于IND準備階段
YN209:用于治療代謝功能障礙相關(guān)性脂肪性肝炎(MASH)
YN203:用于治療2型糖尿病
YN202:用于治療肥胖和超重
其中,依蘇帕格魯肽α用于治療MASH的適應癥已獲得美國FDA和中國NMPA的IND批準,臨床試驗尚未開(kāi)始。
銀諾醫藥的成功上市為本土GLP-1賽道增添了一個(gè)重量級參與者。其核心產(chǎn)品依蘇帕格魯肽α若能在肥胖等適應癥上順利獲批,有望在2025年填補國產(chǎn)長(cháng)效周制劑的空白。但最終商業(yè)化的成功將取決于臨床數據的優(yōu)劣、產(chǎn)能準備是否充分以及價(jià)格策略的有效性,對整個(gè)行業(yè)而言,GLP-1領(lǐng)域的競爭焦點(diǎn)正從"誰(shuí)能做出來(lái)"轉向"誰(shuí)做得更快、更便宜、更方便"。銀諾醫藥的掛牌上市,正是這一重要轉折點(diǎn)的最新注腳。
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