7月28日，中國創(chuàng )新藥龍頭企業(yè)恒瑞醫藥與全球制藥巨頭葛蘭素史克（GSK）共同宣布達成合作協(xié)議，雙方將圍繞至多12款創(chuàng )新藥物展開(kāi)深度開(kāi)發(fā)與合作。該交易不僅刷新了中國創(chuàng )新藥對外授權（License-out）的單筆金額紀錄，更通過(guò)開(kāi)創(chuàng )性的合作模式，為中國原研藥的全球化路徑提供了重要范本。

       圖源：恒瑞官網(wǎng)

       根據協(xié)議，恒瑞將自主研發(fā)的呼吸科創(chuàng )新藥HRS-9821在中國大陸及港澳臺以外的全球獨家權利許可給GSK，同時(shí)還授予后者另外11個(gè)項目的全球獨家選擇權。GSK為此支付5億美元首付款，后續里程碑付款最高可達120億美元，外加銷(xiāo)售提成。

       開(kāi)創(chuàng )性合作模式

       本次合作的核心標的為恒瑞自主研發(fā)的PDE3/4抑制劑HRS-9821，該藥物目前處于慢性阻塞性肺?。–OPD）的臨床開(kāi)發(fā)階段，被評估為潛在"同類(lèi)最優(yōu)"療法。HRS-9821通過(guò)強效抑制PDE3和PDE4靶點(diǎn)，在早期臨床及臨床前研究中展現出顯著(zhù)的支氣管舒張與抗炎效應，尤其適用于持續呼吸困難或無(wú)法接受吸入性皮質(zhì)類(lèi)固醇治療的廣泛COPD患者群體。值得關(guān)注的是，該藥物可開(kāi)發(fā)為干粉吸入劑（DPI），與GSK現有吸入制劑產(chǎn)品線(xiàn)形成戰略協(xié)同，強化其在呼吸疾病領(lǐng)域的全球布局。恒瑞將HRS-9821在中國大陸、中國香港、中國澳門(mén)及中國臺灣地區以外的全球獨家權利許可給GSK，而大中華區權益仍由恒瑞保留。

       除核心藥物外，協(xié)議創(chuàng )新性地納入"規?；献饔媱?quot;，恒瑞另將11個(gè)處于臨床前階段的創(chuàng )新項目納入合作框架，覆蓋腫瘤、自身免疫與炎癥性疾病等領(lǐng)域。這些項目均經(jīng)嚴格篩選，具備"同類(lèi)第一"或"同類(lèi)最優(yōu)"潛力，可有效擴充GSK在核心治療領(lǐng)域的管線(xiàn)儲備。

       合作采用分階段推進(jìn)模式：恒瑞主導研發(fā)至完成包含海外受試者的I期臨床試驗；GSK則在每個(gè)項目I期臨床結束時(shí)，有權行使除大中華區外的全球獨家開(kāi)發(fā)與商業(yè)化選擇權，并保留對特定項目的替換權利。這一設計既發(fā)揮恒瑞在早期研發(fā)和高效臨床評估方面的優(yōu)勢，又借力GSK的全球開(kāi)發(fā)能力與商業(yè)網(wǎng)絡(luò )，降低研發(fā)風(fēng)險并加速產(chǎn)品上市。

       GSK將向恒瑞支付5億美元首付款，創(chuàng )下恒瑞單筆合作首付款新高。若所有項目均獲GSK選擇權推進(jìn)且達成開(kāi)發(fā)、注冊及銷(xiāo)售里程碑，恒瑞有望獲得總計約120億美元的階段性付款。此外，恒瑞還可獲得大中華區外全球銷(xiāo)售額的分級提成，形成"短期現金流+長(cháng)期收益分成"的組合收益結構。該交易總價(jià)值超越恒瑞此前GLP-1產(chǎn)品組合出海（60億美元）和Lpa小分子授權默沙東（20億美元）等交易，成為其國際化進(jìn)程中的最大單筆授權。

       正所謂各取所需

       對恒瑞而言，此次合作帶來(lái)的戰略?xún)r(jià)值不言而喻。首付款 5 億美元能快速回流資金，有力支持其他管線(xiàn)的開(kāi)發(fā)。以 HRS-9821 項目為例，恒瑞累計投入約 3843 萬(wàn)元人民幣，首付款已遠超研發(fā)投入，這種快速的資金回籠對于藥企的研發(fā)持續推進(jìn)至關(guān)重要。

       與 GSK 深度綁定，恒瑞可充分借力其全球臨床網(wǎng)絡(luò )和注冊申報能力，加速?lài)H化進(jìn)程。恒瑞執行副總裁江寧軍曾表示："GSK 在藥物研發(fā)、全球臨床網(wǎng)絡(luò )及注冊申報等方面的優(yōu)勢，將加速我們的 PDE3/4 抑制劑及其他一系列創(chuàng )新療法進(jìn)入海外市場(chǎng)。" 這表明，恒瑞借助此次合作，有望在全球醫藥市場(chǎng)中占據一席之地，實(shí)現從本土創(chuàng )新到全球拓展的重大跨越。

       對 GSK 而言，此次交易同樣具有深遠的戰略意義。這些經(jīng)過(guò)嚴格篩選的項目，目的在擴充其在呼吸、自免和炎癥、腫瘤等領(lǐng)域的研發(fā)管線(xiàn)。所有項目均評估具有成為 "同類(lèi)最優(yōu)" 或 "同類(lèi)第一" 的潛力，這為 GSK 的產(chǎn)品線(xiàn)注入了新的活力和競爭力。GSK 首席科學(xué)官 Tony Wood指出："此項交易體現了我們對已驗證靶點(diǎn)項目的戰略投資，這種投資能顯著(zhù)提高研發(fā)成功率。" 選擇與恒瑞合作已驗證靶點(diǎn)項目，實(shí)際上是 GSK 降低研發(fā)風(fēng)險的理性決策，是在全球醫藥研發(fā)競爭中的一次精準布局。

       中國創(chuàng )新藥的集體航海

       2025年上半年，中國創(chuàng )新藥License-out交易總金額已突破608億美元，恒瑞自身累計達成14筆創(chuàng )新藥對外授權合作，交易金額約140億美元。這些數據標志著(zhù)中國頭部藥企的創(chuàng )新能力已獲得全球市場(chǎng)認可。

       從全球看，中國目前擁有1775種首 創(chuàng )新藥（FIC）藥物，雖然與美國（4511種，占比48%）仍有差距，但差距正逐步縮小。從ASCO等國際頂級學(xué)術(shù)會(huì )議上也很明顯看得出這一趨勢，2025年ASCO會(huì )議上，中國研究數量增至73個(gè)，其中突破性研究成果（LBA）達11個(gè)。

       中國醫藥產(chǎn)業(yè)正在經(jīng)歷從"世界藥廠(chǎng)"向"創(chuàng )新策源地"的戰略轉型。過(guò)去國際視野中的中國藥企是"制造工廠(chǎng)"，如今正轉變?yōu)?quot;創(chuàng )新伙伴"。

       是"賣(mài)青苗"還是雙贏(yíng)模式？

       伴隨著(zhù)創(chuàng )新藥出海熱潮，也有一些爭議，部分授權交易標的尚處臨床前或早期階段，產(chǎn)品真實(shí)市場(chǎng)潛力未經(jīng)驗證。有觀(guān)點(diǎn)擔憂(yōu)中國藥企是否在 "賣(mài)青苗"，以尚未成熟的潛力資產(chǎn)換取短期回款和海外背書(shū)，可能錯失未來(lái)主導全球市場(chǎng)的機會(huì )。

       但就像恒瑞醫藥副總裁賀峰接受采訪(fǎng)時(shí)所說(shuō)的"成功的BD一方面可以與國外公司對創(chuàng )新項目風(fēng)險共擔，公司可通過(guò)首付款和里程碑收入對研發(fā)費用實(shí)現相應補償；另一方面，通過(guò)對外合作可以學(xué)習更多海外企業(yè)的先進(jìn)經(jīng)驗，提升自己的研發(fā)能力。"跨國藥企在評估潛在產(chǎn)品時(shí)，從發(fā)現研究、臨床研究到工藝生產(chǎn)，每個(gè)環(huán)節提出的問(wèn)題都成百上千，在梳理思路和回答問(wèn)題的過(guò)程中，能讓中國的藥企了解并學(xué)習海外跨國藥企在各個(gè)環(huán)節的認知、把控與經(jīng)驗。所以說(shuō)，成功的BD交易是為了實(shí)現雙贏(yíng)，而且能夠實(shí)現雙贏(yíng)，并不是"賣(mài)青苗"。

       結語(yǔ)

       恒瑞-GSK合作揭示了全球醫藥創(chuàng )新的新范式--跨國藥企與中國創(chuàng )新的深度協(xié)同。通過(guò)將GSK在治療領(lǐng)域的專(zhuān)業(yè)深耕、疾病生物學(xué)理解、臨床開(kāi)發(fā)及全球商業(yè)化優(yōu)勢，與恒瑞在早期研發(fā)、平臺技術(shù)、高效臨床評估能力相結合，雙方實(shí)現了真正的戰略互補。

       這種合作模式可能成為未來(lái)主流。一方面，國際藥企面臨研發(fā)效率下降、管線(xiàn)老化的壓力，亟需注入創(chuàng )新活力；另一方面，中國藥企經(jīng)過(guò)多年積累已建立高質(zhì)量研發(fā)體系，但國際化能力和資金實(shí)力仍有局限。優(yōu)勢互補的合作模式，成為破解雙重困境的最優(yōu)解。

       此次合作不僅著(zhù)眼當下，更布局長(cháng)遠。協(xié)議明確將為GSK創(chuàng )造"2031年后重大增長(cháng)機遇"。這種長(cháng)期視野，標志著(zhù)中國藥企已從追求短期變現，轉向構建可持續的全球化創(chuàng )新能力。

       參考來(lái)源：

       [1]規模創(chuàng )紀錄！120億美元！恒瑞醫藥PDE3/4等項目授權給GSK.華爾街見(jiàn)聞.

       [2]120億美元！恒瑞醫藥與GSK達成重磅合作，釋放中國創(chuàng )新藥全球價(jià)值. 東方財富網(wǎng).

       [3]恒瑞醫藥(01276)與GSK達成協(xié)議 拓寬HRS-9821和多個(gè)治療領(lǐng)域創(chuàng )新產(chǎn)品的海外市場(chǎng). 搜狐.